Cuando los investigadores iniciaron el estudio CONVINCE, cuyos resultados iniciales fueron publicados en junio de 2023 en The New England Journal of Medicine, su objetivo era cuantificar los beneficios que podrían obtener los pacientes al recibir hemodiafiltración de alto volumen (HDF) en comparación con el tratamiento estándar, la hemodiálisis. Los resultados no solo fueron prometedores en cuanto al potencial de la HDF para reducir la mortalidad, sino que también demostraron el papel único que los resultados reportados por los propios pacientes (Patient-Reported Outcomes, PROs) pueden desempeñar en los estudios médicos dirigidos a pacientes con enfermedad renal y en otras áreas de la medicina.
Construyendo evidencia sólida
El estudio CONVINCE comenzó en 2018 con financiamiento del programa de investigación e innovación Horizon 2020 de la Unión Europea. Se llevó a cabo en ocho países europeos, donde la HDF está más ampliamente disponible que en otras regiones del mundo, como Estados Unidos. Durante más de dos años y medio, el estudio siguió a más de 1,300 participantes, quienes respondieron cada tres meses cuestionarios sobre su estado general de salud, su tratamiento y su bienestar. Esto permitió generar evidencia robusta, destacando especialmente la forma en que los PROs pueden utilizarse e implementarse para comprender cómo las personas con enfermedad renal perciben la evolución de su propia salud a lo largo del tiempo.
La importancia de los PROs
Krister Cromm, director de Investigación en Resultados Centrados en la Persona de Fresenius Medical Care, desempeñó un papel fundamental en la recopilación y el análisis de los datos del estudio CONVINCE. Según Cromm: "Un resultado reportado por el paciente (PRO) es una forma de medir la calidad de vida relacionada con la salud, un indicador importante definido por la Organización Mundial de la Salud."
De acuerdo con Cromm, los PROs permiten profundizar en cómo los pacientes perciben su estado de salud, más allá de las mediciones fisiológicas tradicionales, como la capacidad para subir un tramo de escaleras o indicadores específicos como la presión arterial y los resultados de laboratorio. Si bien las mediciones fisiológicas son esenciales para evaluar la salud de un paciente, con frecuencia eclipsan la importancia de conocer cómo vive realmente la enfermedad. Los PROs aportan información valiosa sobre cómo se siente una persona con una enfermedad crónica y pueden propiciar conversaciones significativas para optimizar la atención y seleccionar el tratamiento más adecuado.
"Existen componentes relacionados con la salud mental, como sentirse deprimido o ansioso", explica Cromm. "También hay aspectos sociales de la salud. ¿Puede compartir una comida con su familia? ¿Puede jugar con sus nietos? Todas estas preguntas influyen en la calidad de vida del paciente y pueden repercutir en su estado general de salud. Nosotros evaluamos cómo estos aspectos sociales se relacionan con su tratamiento."
Diseñando el cuestionario adecuado para responder a las necesidades de los pacientes
Cromm y su equipo trabajaron directamente con personas en diálisis para identificar qué aspectos eran realmente importantes para su calidad de vida durante el tratamiento. "Los pacientes nos hablaron de muchas dificultades cotidianas, como sentirse cansados después de la diálisis, no poder pensar con la misma rapidez que antes o no poder participar en la vida de la manera que deseaban", comenta Cromm.
Además, los propios participantes pudieron opinar sobre la forma en que se desarrollaría el estudio. Dado que debían completar cuestionarios periódicos sobre su salud y bienestar, tuvieron la oportunidad de expresar, por ejemplo, si preferían responder las encuestas en una tableta electrónica en lugar de hacerlo en papel. Este enfoque más personalizado ayudó a motivar a los participantes y facilitó la recopilación de información.
Para elaborar el cuestionario, el estudio CONVINCE combinó la información obtenida en entrevistas con pacientes y cuestionarios estandarizados ampliamente utilizados en enfermedad renal. El instrumento principal se basó en un sistema denominado PROMIS, desarrollado originalmente por la Universidad Northwestern. PROMIS utiliza un formato adaptativo, lo que significa que la respuesta a una pregunta determina cuál será la siguiente pregunta que se presenta al participante. Esto permite formular preguntas más específicas para cada paciente y, al mismo tiempo, reducir el número total de preguntas que debe responder.
Lo que revelan los PROs
Los resultados del estudio CONVINCE fueron muy positivos. Los pacientes reportaron mejoras tanto en su función cognitiva como en su capacidad física. Cromm explica: "Es muy significativo saber que, si recibe hemodiafiltración, podrá participar más en la vida social, vivirá más tiempo y tendrá una mejor calidad de vida cuando sea tratado correctamente con hemodiafiltración. Creo que estas son perspectivas muy alentadoras y representan una luz al final del túnel para muchos pacientes."
Para obtener más información sobre el estudio CONVINCE, consulte: https://doi.org/10.1093/ndt/gfae069.076 y revise los resultados presentados durante el Congreso de la Asociación Renal Europea (European Renal Association) celebrado en mayo de 2024.
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