「의료기기법」 제34조 규정에 따라 아래 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
가. 회수대상의료기기:
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(허가번호) | 모델명 | 제조번호 (유효기간) |
인공 신장기용 혈액 여과기[3] (수허06-65호) | multiFiltrate Kit 4 CVVHDF 600 | G4AM082 (2027.05.31) |
나. 위해성 정도: 위해성 정도2
다. 제조일자(유효사용기한): 2025.12.08 (2027.05.31)
라. 제조번호: G4AM082
마. 회수사유: 이물 혼입
바. 회수방법: 방문, 우편
사. 회수기간: 2026.07.23 – 2026.08.21
아. 회수의무자(연락처): ㈜프레제니우스메디칼케어코리아
• 담당자: CC&V 부서 영업사원
• 이메일: fmckorea.complaints@freseniusmedicalcare.com
자. 공표일자: 2026.07.30
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.