FX CorDiax

Ключові особливості
Технологія
Характеристики
Дослідження

Висока селективна проникність для середніх молекул

Новий FX CorDiax - це найефективніший діалізатор у FX-класі® Ядро FX CorDiax - це мембрана Helixone^® plus, цільове покращення мембрани Helixone^®. Вдосконалена конструкція волокон дозволяє краще просіювати середні молекули, такі як β2-мікроглобулін (β2-м), обмежуючи при цьому втрату життєво важливого альбуміну. Оскільки підвищений рівень β2-м пов'язаний з більш високим ризиком смертності, використання FX CorDiax High-Flux діалізаторів або гемодіафільтрів сприяють найкращим результатам терапії.

Вдосконалена архітектура мембрани

Нова технологія виробництва в поєднанні з паровою стерилізацією INLINE дозволяє значно підвищити пористість мембрани, знизити опір потоку та покращити транспортування через мембрану.

Переваги вдосконаленої архітектури мембрани

Значно поліпшено видалення середніх молекул при запобіганні втрати корисних речовин, таких як сироватковий альбумін

Покращена чистота - за допомогою пари

Переваги парової стерилізації INLINE
Відсутність хімічних залишків	Немає потреби у гамма-стерилізації - високоенергетичне іонізуюче випромінювання може погіршити та змінити хімію матеріалу
Малі об’єми промивання	Час та об’єм промивання значно нижчі порівняно з гамма-стерилізованими діалізаторами
Менше промивання - менші витрати	Менші об’єми промивання означають зменшення витрат на підготовку

Процес стерилізації парою INLINE

Тест на цілісність

Покращення в конструкції волокон дозволяють краще видаляти уремічні токсини

Опорна область волокон під внутрішньою поверхнею була «відкрита», покращуючи пористість, а отже, і конвективну фільтрацію («промивання») більших уремічних токсинів, таких як β2-мікроглобулін (≈ 11 800 Да) або міоглобін (≈ 17 000 Да)
При цьому розмір пор площі внутрішньої поверхні не збільшувався, щоб уникнути вимивання альбуміну

Покращений дизайн

Конструкція корпусу діалізатора і пучка волокон для більш рівномірного потоку діалізату
Вдосконалений впускний отвір крові для поліпшення гемодинаміки

Поліпшення у матеріалах і технологіях виробництва дозволили покращити структуру стінок мембрани Helixone^®plus діалізатора FX CorDiax.

Більш пориста стінка мембрани для більш високого кліренсу середніх молекул

Покращений потік діалізату	3-мірна мікрохвильова структура волокна забезпечує рівномірний радіальний потік діалізата навколо кожного волокна в пучку, запобігаючи каналюванню рідини, тим самим підвищуючи значення кліренсу та покращуючи загальну продуктивність діалізатора.
Краща гемодинаміка	Бічний впускний отвір крові забезпечує більш однорідний потік крові в кришці діалізатора, запобігаючи формуванню зон застою. Конструкція, по суті, мінімізує ризик удару, сприяючи підвищенню безпеки.
Покращена конвекція	Більш відкрита структура опорної області мембрани Helixone®plus служить для зменшення дифузійного опору та посилення конвективної фільтрації. Це полегшує очищення від широкого спектру уремічних токсинів, особливо середніх молекул.
Не шкодить навколишньому середовищу	Вдосконалений дизайн виходить за рамки прямої функціональності, але він також повинен не завдавати шкоди навколишньому середовищу. Діалізатори FX-класу® важать вдвічі більше, ніж діалізатори з корпусом з полікарбонату, і в той же час використовують екологічно чисті пластмаси. Це означає менший викид вуглецю внаслідок меншої кількості матеріалів, меншої кількості упаковки, меншої кількості палива для транспорту та чистішого управління відходами.

Ключ до оптимального видалення середньої молекули

Молекули наштовхуються на опір під час обходу стінки мембрани. На ускладнення транспортування розчину частково впливає розмір пор на внутрішній поверхні та пористість стінки мембрани. Крім того, структура та товщина стінок, а також внутрішні розміри волокна та 3-мірна мікрохвильова структура відіграють важливу роль у трансмембранному потоці. Нова структура мембрани Helixone^®plus дозволяє середнім молекулам легко проходити через більш пористу опорну область мембрани.

Структура області підтримки має вирішальне значення для загальної ефективності
Мембранна пористість разом із розміром пор регулює транспорт середніх молекул

Конструкція волокна для ГД

У ГД лікуванні зменшення діаметра внутрішнього волокна з 200 мкм (серія F) до 185 мкм (FX-клас^®) сприяє збільшенню внутрішньої фільтрації, збільшуючи тим самим градієнт тиску по довжині волокна. Це призводить до більшої різниці тиску між компартментами крові та діалізату. Разом із структурними покращеннями опорної області волокна, це дозволяє покращити як дифузійний, так і конвективний транспорт, що має особливе значення при проведенні високопоточного гемодіалізу.

Перевага зменшеного внутрішнього діаметра волокна

Профіль тиску волокна

Кліренс по відношенню до внутрішнього діаметра волокна

Конструкція ГД волокна

Невеликий внутрішній діаметр порожнистого волокна збільшує градієнт тиску між компартментами крові та діалізату
Результатом є поліпшення кліренсу середніх молекул, таких як вітамін В12, інулін, β2-мікроглобулін та міоглобін¹
Підвищений градієнт тиску в поєднанні зі структурними покращеннями мембрани (області підтримки) підсилює дифузійну, а також конвективну фільтрацію, особливо при проведенні високопоточного гемодіалізу за допомогою FX CorDiax

Гемодіафільтр FX CorDiax

Для терапії HighVolumeHDF потрібні спеціально розроблені фільтри. Прийнявши цей виклик, ми розробили гемодіафільтр FX CorDiax для HighVolumeHDF

Збільшений просвіт волокна для кращих умов потоку

Збільшення його внутрішнього діаметра призводить до зниження падіння тиску в порожнистому волокні
Діаметр капіляра діалізатора може впливати на продуктивність та якість лікування
Внутрішній діаметр гемодіафільтрів становить 210 мкм порівняно зі 185 мкм ГД-фільтрів. Більший діаметр сприяє покращенню умов протікання, що забезпечує більш високі конвективні об’єми при ГДФ процедурі.²

Перевага збільшеного просвіту волокон гемодіафільтрів FX CorDiax

Знижений впускний тиск діалізатора FX 800 (210 мкм) проти FX 80 (185 мкм)²

(Графік адаптований з оригінальної публікації)

Просвет волокна 210 мкм гемодиафильтров FX CorDiax оптимизирует условия кровотока в диализаторе для максимальной производительности HighVolumeHDF.

210 мкм волоконного просвіту гемодіафільтрів FX CorDiax оптимізує умови кровотоку всередині діалізатора для досягнення максимальної продуктивності HighVolumeHDF.

Коефіцієнти просіювання високопоточних діалізаторів та гемодіафільтрів FX CorDiax

Коефіцієнти просіювання високопоточних діалізаторів і гемодіафільтрів FX CorDiax	Молекулярна маса (Далтон)
Альбумін	66,500	< 0,001
Міоглобін	17,053	0,5
β₂-мікроглобулін	11,731	0,9
Інулін	5,200	1

Матеріал мембрани		Helixone^®plus
Метод стерилізації		Стерилізація парою INLINE
Матеріал корпусу		Поліпропілен
Герметизуючий компаунд		Поліуретан
Одиниць в коробці		24

Високопоточні діалізатори FX CorDiax

Високопоточні діалізатори FX CorDiax		FX CorDiax 40	FX CorDiax 50	FX CorDiax 60	FX CorDiax 80	FX CorDiax 100	FX CorDiax 120
Кліренс (Q_B = 300 мл/хв)	Молекулярна маса (Далтон)
Цитохром С	12,230	48 *	76	96	111	125	136
Інулін	5,200	56 *	88	116	127	144	149
Вітамін B₁₂	1,355	96 *	144	175	190	207	213
Фосфат	132	142 *	215	237	248	258	262
Креатинін	113	155 *	229	252	261	272	274
Сечовина	60	175 *	255	271	280	283	284
Кліренс (Q_B = 400 мл/хв)
Цитохром С	12,230			100	117	133	145
Інулін	5,200			122	135	154	160
Вітамін B₁₂	1,355			191	209	229	237
Фосфат	132			270	285	299	305
Креатинін	113			290	303	321	325
Сечовина	60			319	336	341	343
* Кліренс (Q_B = 200 мл/хв)
Коефіцієнт ультрафільтрації (мл/год x мм рт.ст.)		21	33	47	64	74	87
Виконання в пробірці: Q_D = 500мл/хв, Q_F = 0мл/хв, T = 37°C (ISO8637). Коефіцієнти просіювання: плазма людини, Q_Bmax, Q_F = 0,2 x Q_Bmax (ISO8637). Коефіцієнти ультрафільтрації: кров людини (гематокріт 32%, вміст білка 6%).
Ефективна поверхня (м²)		0,6	1,0	1,4	1,8	2,2	2,5
K₀A Сечовина		547	886	1,164	1,429	1,545	1,584
Об’єм заповнення (мл)		32	53	74	95	116	132
Номер артикулу		F00001588	F00001589	F00001590	F00001591	F00001592	F00002384

Гемодіафільтри FX CorDiax

Гемодіафільтри FX CorDiax		FX CorDiax 600	FX CorDiax 800	FX CorDiax 1000
Кліренс (Q_B = 300 мл/хв, Q_F = 75 мл/хв)	Молекулярна маса (Далтон)
Цитохром С	12,230	131	141	151
Інулін	5,200	144	156	166
Вітамін B₁₂	1,355	204	217	225
Фосфат	132	257	267	271
Креатинін	113	271	277	280
Сечовина	60	285	291	292
Кліренс (Q_B = 400 мл/хв, Q_F = 100 мл/хв)
Цитохром С	12,230	149	160	172
Інулін	5,200	166	178	190
Вітамін B₁₂	1,355	235	251	262
Фосфат	132	307	321	328
Креатинін	113	327	339	343
Сечовина	60	354	365	367
Коефіцієнт ультрафільтрації (мл/год x мм рт.ст.)
Виконання in vitro: Q_D = 500 мл/хв, T = 37°C (ISO8637). Коефіцієнти просіювання: плазма людини, Q_Bmax, Q_F = 0,2 x Q_Bmax (ISO8637). Коефіцієнти ультрафільтрації: кров людини (гематокріт 32%, вміст білка 6%).
Ефективна поверхня (м²)		1,6	2,0	2,3
K₀A Сечовина		1,148	1,365	1,421
Об’єм заповнення (мл)		95	115	136
Номер артикулу		F00001593	F00001594	F00001595

FX CorDiax має високу здатність до видалення середньої молекули

Maduell та ін. визначали здатність до видалення FX CorDiax 60 порівняно з FX 60 при процедурах постдилюційної ГДФ. Значно вищі показники видалення спостерігалися у FX CorDiax для:

Сечовини (60 Да)
β2-мікроглобуліна (11,8 кДа)
Міоглобіна (17,2 кДа)
Пролактина (22,9 кДа)
α1-мікроглобуліна (33 кДа)

Автори дійшли висновку, що "... лікування пацієнтів за допомогою он-лайн гемодіафільтрації та діалізаторів FX CorDiax 60 замість FX 60 призводить до значного збільшення коефіцієнтів зниження молекул середнього розміру без клінічно значущих змін втрати альбуміну".

"... лікування пацієнтів за допомогою он-лайн гемодіафільтрації та діалізаторів FX CorDiax 60 замість FX 60 призводить до значного збільшення коефіцієнтів зниження молекул середнього розміру без клінічно значущих змін втрати альбуміну".

Мадуелл та ін.

При лікуванні за допомогою постділюційного ГДФ, застосування діалізаторів FX CorDiax 100 призвело до значно більшого кліренсу β2-мікроглобуліну, ніж у діалізаторів FX 100 та Polyflux^® 210H. Втрати альбуміну були низькими і подібними для всіх діалізаторів.⁴

Порівняння втрат альбуміну при постділюційному ГДФ лікуванні

(QB = 350 мл/хв, QD = 800 мл/хв, QS = 80 мл/хв)⁴

	Втрата альбуміну (г/4 год)
FX CorDiax 100	1,74 ± 1,01
FX 100	2,10 ± 1,00
Polyflux^® 21 OH	1,31 ± 0,12

Фосфатний кліренс діалізаторів FX CorDiax

Порівняння водних кліренсів фосфату in vitro (QB = 300 мл/хв, QD = 500 мл/хв). Дослідження, проведені EXcorLab GmbH, акредитованою лабораторією калібрування та випробувань.

Пов’язаний матеріал

До верху: