Projetado para dialisar. Construído para a cardioproteção.
FX Classix
Principais características
Condições otimizadas de fluxo de sangue
- A porta lateral de entrada de sangue fornece um fluxo de sangue homogêneo no cabeçote do dialisador, evitando zonas de estagnação. O design minimiza o risco de dobras, contribuindo para o aumento da segurança.
- A alta densidade capilar leva a uma distribuição mais uniforme das fibras. Isso permite uma distribuição homogênea da entrada do fluxo de sangue em cada fibra do pacote.
Fluxo homogêneo de dialisato para melhores depurações
- A estrutura em forma de pino nas duas extremidades do invólucro de polipropileno, juntamente com a tecnologia de encapsulamento, garante um fluxo regular e radial do dialisato em torno das fibras individuais do pacote.
- A ondulação das fibras ocas evita a canalização do dialisato e, assim, melhora o desempenho do dialisador. A maior densidade de compactação do feixe de fibras, adicionada à ondulação das fibras ocas, possibilita um fluxo uniforme do dialisato ao longo de toda a seção transversal do feixe de fibras.
Reg. ANVISA/MS nº 80133950048
O design do invólucro da classe FX®
O design da classe FX®
Peso do dialisador.
| O peso do dialisador é um fator crucial, não apenas em logística, mas também na gestão de resíduos. O invólucro dos dialisadores da classe FX® é feito de polipropileno. Em comparação com o policarbonato, amplamente utilizado, é muito mais leve, o que significa que os dialisadores da classe FX® têm aproximadamente metade do peso da maioria dos dialisadores. | |
|---|---|
| FX 60 classix | 107g |
| FX CorDiax 60 | 107g |
Peso dos dialisadores da classe FX®
Os benefícios da esterilização a vapor INLINE | |
|---|---|
| Sem resíduos químicos | Não há necessidade de esterilização gama – a radiação ionizante de alta energia pode reduzir a capacidade e alterar a química do material. |
| Baixos volumes de enxague | Tempo mínimo de preparação – como os dialisadores estão limpos quando chegam, os tempos de enxague antes do uso são substancialmente reduzidos. |
| Menos enxagues – menores custos | Menos volumes de enxague significam menores custos e reduzido tempo de preparação. |
Tecnologia
Melhor clearance, por meio de nanotecnologia
Quando os dialisadores da classe FX foram lançados no mercado, uma inovadora tecnologia de spinning havia sido desenvolvida para produzir sua membrana Helixone®. A chamada tecnologia Nano Controlled Spinning (NCSTM) permitiu a produção de estruturas de poros altamente definidos. Ao contrário dos poros convencionais produzidos anteriormente, de formato enrugado e irregular, os poros na camada interna da membrana Helixone® são lisos e cilíndricos. Isso reduz a resistência das moléculas quando se deslocam através dos poros e, portanto, permite uma remoção aprimorada.
Espectro de poros otimizados por meio da nanotecnologia
Todas as membranas Helixone® têm propriedades de filtragem otimizada, pois a distribuição de tamanho dos poros foi reduzida em relação às membranas anteriormente produzidas, como as utilizadas, por exemplo, na série F. O tamanho médio dos poros é maior em comparação com os dialisadores da série F, e a variação no tamanho dos poros é menor. Isso resulta em melhor permeabilidade seletiva para moléculas médias, ou seja, uma proporção mais favorável de filtragem de β2-m/albumina.
Esterilização a vapor INLINE
O processo de esterilização a vapor INLINE
Os benefícios do processo de esterilização a vapor INLINE
- Dialisadores com alto grau de pureza, estéreis e livres de pirogênio, sem quaisquer resíduos potencialmente prejudiciais da esterilização.
- A biocompatibilidade das membranas permanece inalterada desde a esterilização.
- Uso otimizado de recursos devido a baixos volumes de lavagem: Apenas 500 ml são necessários.
- Risco minimizado de vazamentos de sangue e rupturas de fibras devido a testes de 100% de integridade das fibras.
- Dialisadores secos com risco minimizado de contaminação devido ao crescimento microbiano.
Teste de integridade das fibras
Todos os dialisadores precisam passar no teste de ponto de bolha. Aqui, o ar estéril é pressionado no compartimento do dialisato, enquanto o compartimento de sangue contém água estéril. Se houver algum vazamento na membrana, o ar passaria pela membrana e criaria bolhas. Esse teste de integridade minimiza o risco de rupturas de fibras e, portanto, de vazamentos de sangue.
Alta capacidade de retenção de endotoxinas da Helixone®
Weber et al. (2003) comparou a capacidade de adsorção de endotoxinas de diferentes dialisadores.
| A membrana Helixone® de um dialisador FX 60 tinha maior capacidade de adsorção de endotoxinas, em comparação com: |
|---|
| Polyflux® 140H da Gambro: Polietersulfona (Poliamida S) |
| Nephral® ST 400 da Gambro - Poliacrilonitrilo (AN69ST) |
| Diacap® HI PS 18 da B.Braun - Alpha- Polissulfona |
Datos de rendimiento
| Dialisadores FX classix de alto fluxo | FX 50 classix | FX 60 classix | FX 80 classix | FX 100 classix | |
|---|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB= 300 mL/min.) | Peso molecular (Dalton) | ||||
| Citocromo c | 12 230 | 55 | 74 | 89 | 100 |
| Inulina | 5 200 | 72 | 95 | 113 | 122 |
| Vitamina B12 | 1 355 | 137 | 162 | 185 | 201 |
| Fosfato | 132 | 204 | 225 | 244 | 253 |
| Creatinina | 113 | 224 | 243 | 259 | 264 |
| Ureia | 60 | 253 | 266 | 279 | 280 |
| Clearance (QB = 400 mL/min) | |||||
| Citocromo c | 12 230 | 76 | 92 | 105 | |
| Inulina | 5 200 | 99 | 119 | 129 | |
| Vitamina B12 | 1 355 | 175 | 202 | 222 | |
| Fosfato | 132 | 252 | 279 | 291 | |
| Creatinina | 113 | 277 | 300 | 309 | |
| Ureia | 60 | 312 | 334 | 336 | |
| Coef. de ultrafiltração (mL/h x mm Hg) | 27 | 38 | 53 | 68 | |
| Coeficientes de filtragem | |||||
| Albumina | 66 500 | < 0.001 | |||
| Mioglobina | 17 053 | 0.1 | |||
| β2-microglobulina | 11 731 | 0.7 | |||
| Inulina | 5 200 | 1 | |||
| Desempenho in vitro: QD= 500 mL/min., QF = 0 mL/min, T = 37°C (ISO8637). Coeficientes de ultrafiltração: sangue humano, Hct: 32%, teor de proteína: 6%.. | |||||
| Material da membrana | Helixone® | ||||
| Método de esterilização | Vapor EN LÍNEA | ||||
| Material do compartimento | Polipropileno | ||||
| Composto de vedação | Poliuretano | ||||
| Unidades por caixa | 24 | ||||
| Superfície efetiva (m²) | 1.0 | 1.4 | 1.8 | 2.2 | |
| Ureia K0A | 866 | 1 068 | 1 394 | 1 429 | |
| Volume de priming (mL) | 53 | 74 | 95 | 116 | |
| Número do artigo | F00002385 | F00002386 | F00002387 | F00002388 | |
Folheto do produto
FX Classix
PDF,2 MBConteúdo relacionado
1 Weber V. et al., Blood Purification (2003); 21: 365.