Pacientes e Famílias

Profissionais de saúde

Quem somos

Contato
Sítios Web dos países

Atenção

Isenção de responsabilidade: a informação que esta página contém é destinada exclusivamente aos profissionais de saúde.

Nem todos os produtos estão disponíveis para venda em todos os países onde a Fresenius Medical Care está presente. Se deseja obter mais informações, por favor, entre em contato conosco.

Voltar à Home Aceitar e confirmar

Dialisadores FX de alto e baixo fluxo

Inovação em todos os níveis

Inovação em todos os níveis

  • Design de última geração FX-Class
  • Remoção eficiente de toxinas urêmicas com a membrana Helixone®
  • Esterilizado a vapor INLINE
  • Disponível nas variedades de baixo fluxo e de alto fluxo

Principais características

Principais características

 

    Dialisadores FX

    Diversas tecnologias de última geração foram combinadas para criar os distintos recursos funcionais dos dialisadores FX. A geometria do feixe de fibras, a nanoestrutura da membrana, a porta do fluxo e o design do invólucro oferecem vantagens em termos de desempenho, hemodinâmica, fluxo de dialisato, bem como segurança e manuseio.

    Hemodinâmica refinada

    • A porta lateral de entrada de sangue fornece um caminho de fluxo sanguíneo homogêneo, evitando zonas de estagnação em baixa velocidade na região do cabeçote
    • O risco de dobra acidental das linhas de sangue é praticamente eliminado
    Hemodinâmica refinada


    As portas laterais de entrada de sangue fornecem um caminho de fluxo sanguíneo homogêneo

    Hemodinâmica refinada

    • A porta lateral de entrada de sangue fornece um caminho de fluxo sanguíneo homogêneo, evitando zonas de estagnação em baixa velocidade na região do cabeçote
    • O risco de dobra acidental das linhas de sangue é praticamente eliminado

    Fluxo radial de dialisato

    • A estrutura do pináculo do invólucro de polipropileno garante um fluxo de dialisato uniforme ao redor de todo o feixe de fibras
    • Uma alta densidade do acondicionamento do feixe de fibras e uma estrutura especial de fibras onduladas para evitar canalização do dialisato
    • Combinados, esses recursos asseguram o desempenho constante de todos os dialisadores FX

    Dimensões ideais das fibras

    • O diâmetro interno reduzido e a espessura da parede da fibra aumentam a filtragem interna e minimizam a resistência difusiva
    • Obtém-se, portanto, o aumento significativo de ambas as depurações difusivas e convectivas, permitindo a remoção eficiente de um amplo espectro de toxinas urêmicas
    Peso do dialisador

    Peso do dialisador

      • O peso do dialisador é um fator crucial, não apenas em logística, mas também na gestão de resíduos
      • O invólucro dos dialisadores FX é feito de polipropileno. Em comparação com o policarbonato, amplamente utilizado, é muito mais leve
      • O resultado: os dialisadores FX têm aproximadamente a metade do peso da maioria dos dialisadores.
      • FX60 = 105g

      Tecnologia

      Helixone® — a membrana de polissulfona avançada

      • Os procedimentos de fabricação de membranas com nanotecnologia (Nano Controlled Spinning Technology, NCS™) fornecem à Helixone® uma estrutura de poros altamente definidos e distribuição nas partes internas, separando a região da membrana1,2
      • Ao contrário dos poros convencionais de formato enrugado e irregular, os poros na camada interna da membrana Helixone® são lisos e cilíndricos
      • Isso reduz a resistência das moléculas quando se deslocam através dos poros e permite uma remoção otimizada

      Poros convencionais

      Poros da Helixone®

      A Helixone® foi especialmente desenvolvida para atender às exigências das terapias tanto de baixo como de alto fluxo:

      • Distribuição mais uniforme dos poros
      • Estima-se um aumento médio no tamanho dos poros de 1,8 nm (baixo fluxo) e 3,3 nm (alto fluxo)
      • Aumento do desempenho por unidade da área de superfície
      A tecnologia NCSTM resulta na distribuição otimizada do tamanho dos poros e numa maior dimensão média dos poros

      A tecnologia NCSTM  resulta na distribuição otimizada do tamanho dos poros e numa maior dimensão média dos poros

      Desempenho (K0) por m² área da superfície

      Desempenho (K0) por m² área da superfície

      Esterilização a vapor INLINE – garantia de pureza

      Sem resíduos químicos. Baixos volumes de lavagem. Custos mais baixos.

      Esterilização a vapor INLINE

      Processo de esterilização a vapor INLINE

      Esterilização a vapor INLINE – como funciona

      1. Tanto o compartimento de sangue como o de dialisante dos dialisadores são lavados continuamente com vapor, a uma temperatura de 121°C durante um período mínimo de 15 minutos, ou a uma temperatura mais elevada ou durante um tempo mais curto, para garantir a esterilidade. A lavagem com vapor quente e sem produtos químicos resulta em níveis extremamente baixos de resíduos no dialisador. 
      2. O dialisador é lavado com água estéril
      3. A integridade das fibras de todos os dialisadores é testada com um teste de ponto de bolha
      4. Os dialisadores são secos com ar quente e estéril
      5. Por fim, após a secagem, as portas de entrada e saída do sangue são fechadas

      Esterilização a vapor INLINE – os benefícios

      • Dialisadores com alto grau de pureza, estéreis e livres de pirogénios, sem quaisquer resíduos potencialmente prejudiciais de esterilização
      • A biocompatibilidade das membranas permanece inalterada desde a esterilização
      • Uso otimizado de recursos devido a baixos volumes de lavagem: apenas 500 ml são necessários
      • Dialisadores secos com risco minimizado de contaminação devido ao crescimento microbiano
      Testes de integridade das fibras

      Testes de integridade das fibras

          • Todos os dialisadores precisam passar no teste de ponto de bolha, como parte do processo de esterilização a vapor INLINE
          • O ar estéril é pressionado no compartimento do dialisante, enquanto o compartimento de sangue contém água estéril
          • Se houver alguma fuga na membrana, o ar passará pela membrana e criará bolhas
          • Os dialisadores que falham no teste de integridade são descartados
          • Esse teste de integridade minimiza o risco de roturas de fibras e de fugas de sangue

          Dados de desempenho

          Dialisadores FX de baixo fluxo

          Dialisadores FX de baixo fluxo 
          Reg. ANVISA/MS nº 80133950125                                                                                                                                                                                                                                                                       		FX 5FX 8FX 10
          Coeficiente de Ultrafiltração (ml/h x mmHg)81214
          Clearance: QB: (200ml/min)   
          Ureia180191193
          Creatinina165178181
          Fosfato141160170
          Vitamina B1288107121
          Clearance: QB: (300ml/min)    
          Ureia228254261
          Creatinina200225231
          Fosfato164194210
          Vitamina B1294120138
          Clearance: QB: (400ml/min)    
          Ureia 293303
          Creatinina 252260
          Fosfato 213233
          Vitamina B12 126146
          Os dados de desempenho in vitro foram obtidos com QD = 500ml/min:
          QF = 0ml/min.; T=37°C (ISO8637) 
          Os coeficientes de ultrafiltração foram mantidos com sangue humano, 
          Hct = 32%, teor de proteína: 6%          		 
          Área de superfície efetiva (m²)1.01.41.8
          Volume de enchimento de sangue (ml)547495
          Material da membranaHelixone® 
          Material do invólucroPolipropileno
          Composto de vedaçãoPoliuretano
          Método de esterilizaçãoVapor INLINE
          AplicaçãoHD

          Dialisadores FX de alto fluxo

          Dialisadores FX de alto fluxo 
          Reg. ANVISA/MS nº 80133950048                                                        		FX 40FX 50FX 60FX 80FX 100
          Coeficiente de Ultrafiltração (ml/h x mmHg)2033465973
          Clearance: QB: (200ml/min)     
          Ureia170189193197 
          Creatinina144170182189 
          Fosfato138165177185 
          Vitamina B1284115135148 
          Inulina547695112 
          Clearance: QB: (300ml/min)      
          Ureia 250261276278
          Creatinina 210230250261
          Fosfato 201220239248
          Vitamina B12 130155175192
          Inulina 81104125142
          Clearance: QB: (400ml/min)     
          Ureia  303362331
          Creatinina  262287304
          Fosfato  248272284
          Vitamina B12  167190213
          Inulina  109133152
          Os dados de desempenho in vitro foram obtidos com QD = 500ml/min: 
          QF = 0ml/min; T=37°C (ISO8637) 
          Os coeficientes de ultrafiltração foram mantidos com sangue humano, 
          Hct = 32%, teor de proteína 6% 
           
          Área de superfície efetiva (m²)0.61.01.41.82.2
          Volume de enchimento de sangue (ml) 32537495116
          Material da membranaHelixone® 
          Material do invólucroPolipropileno
          Composto de vasosPoliuretano
          Método de esterilizaçãoVapor INLINE
          AplicaçãoHD/HDF/HF

          FX hemodiafiltros

          Hemodiafiltros FX
          Reg. ANVISA/MS nº 80133950123                                                                                               		FX 600FX 800FX 1000
          Coeficiente de Ultrafiltração (ml/h x mmHg)526375
          Clearance: QB: (200ml/min)QF: (0ml/min)   
          Ureia196198 
          Creatinina184190 
          Fosfato180184 
          Vitamina B12141149 
          Inulina101110 
          Clearance: QB: (300ml/min) QF: (75ml/min)    
          Ureia284289290
          Creatinina262271280
          Fosfato254262269
          Vitamina B12199209211
          Inulina150161164
          Clearance: QB: (400ml/min) QF: (100ml/min)   
          Ureia351361364
          Creatinina313328343
          Fosfato301313325
          Vitamina B12229241244
          Inulina172185188
          Os dados de desempenho in vitro foram obtidos com QD = 500ml/min: 
          T=37°C (ISO8637) 
          Os coeficientes de ultrafiltração foram mantidos com sangue humano, Hct = 32%, teor de proteína 6% 
           
          Área de superfície efetiva (m²) 1.51.82.2
          Espessura da parede / diâmetro interno (µm)35/210  
          Volume de enchimento de sangue (ml)97118138
          Material da membranaHelixone® 
          Material do invólucroPolipropileno
          Composto de vasosPoliuretano
          Método de esterilizaçãoVapor INLINE
          AplicaçãoHD/HDF

          Conteúdo relacionado

          1 Bowry, S.K.: Nano-controlled membrane spinning technology: Regulation of pore size, distribution and morphology of a new polysulfone dialysis membrane. In Hemodialysis Technology (eds: Ronco, C., La Greca, G.) Contributions to Nephrology, Vol. 137: 85-94 (2002)

          2 Ronco, C., Nissenson, A.R.: Does nanotechnology apply to dialysis? Blood Purification 19: 347-352 (2001)

          Contato
          Sítios Web dos países

          Todas as informações de contato

          Redes Sociais

          © Fresenius Medical Care Ltda. Todos os direitos reservados. 2026

          Política de privacidade

          Informação legal