HDF de alto volume e mortalidade reduzida
Desenho e métodos do estudo
Objetivo: investigar se a HDF em altas doses oferece benefícios de sobrevida em comparação com a HD de alto fluxo convencional.
Pacientes: 1.360 pacientes de 61 centros de diálise em oito países europeus, tratados com HD de alto fluxo e considerados candidatos a um volume de convecção de pelo menos 23l por sessão.
Desenho: um estudo pragmático controlado e randomizado 1:1 com resultados avaliados ao longo de 30 meses (média). Foram designados 683 pacientes para a HighVolumeHDF on-line e 677 pacientes para a HD de alto fluxo. A HighVolumeHDF significa HDF pós-diluição com produção on-line de fluidos e volume de convecção ≥23 litros por sessão.
Método: metas de volume de convecção alcançadas com ajuste gradual ao longo de 2-3 semanas; intervenções e desfechos avaliados ao longo de 30 meses (média)
Desfecho primário: morte por qualquer causa.
Desfecho secundário: os principais desfechos secundários foram mortalidade por causa específica, combinação de eventos cardiovasculares fatais e não fatais, transplante renal e hospitalizações recorrentes por qualquer causa e por causas relacionadas a infecções
Resultados
Desfecho primário:
Óbito por qualquer causa ocorreu em 118 pacientes (17,3%) no grupo de HDF e em 148 pacientes (21,9%) no grupo de HD. Os pacientes do grupo de HDF tiveram uma taxa de mortalidade 23% menor (risco relativo (RR), 0,77; intervalo de confiança (IC) de 95%, 0,65-0,93; P = 0,005).
Desfecho secundário:
- O risco de morte por causas cardiovasculares e o desfecho composto de desfechos cardiovasculares fatais ou não fatais foram semelhantes no grupo de HDF e no grupo de HD; com uma redução da morte relacionada à infecção a favor da HDF em altas doses, inclusive de Covid-19 (RR, 0,69; IC 95%, 0,49 a 0,96).
- O valor de Kt/V ao longo do estudo foi maior no grupo de HDF do que no grupo de HD (1,74 vs. 1,65).
- O volume de convecção-alvo de pelo menos 23 Litros foi alcançado em 92% das sessões de HDF aplicadas, com um volume de convecção médio estável de 25,2 litros ao longo do estudo.
Conclusões
O estudo CONVINCE encontrou um risco menor de morte por qualquer causa em pacientes que receberam HighVolumeHDF do que entre pacientes que receberam HD de alto fluxo. As mortes relacionadas à infecções e problemas cardiovasculares mostraram uma sugestão de benefício para a HDF. O estudo difere de estudos anteriores, pois envolveu pacientes que eram prováveis candidatos a HDF em altas doses quase o tempo todo. Não foi identificada uma associação entre a falha em atingir a meta de alta dose e qualquer característica específica do paciente ou tipo de acesso vascular. Os resultados do estudo apoiam a evidência de que a terapia HighVolumeHDF pode resultar em um benefício de sobrevida clinicamente importante.
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2 Blankestijn PJ et al., CONVINCE Scientific Committee Investigators, Effect of Hemodiafiltration or Hemodialysis on Mortality in Kidney Failure, N Engl J Med 24 de agosto de 2023;389(8):700-709