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FX CorAL HDF Reg. ANVISA/MS nº 80133950157
5008S CorDiax Reg. ANVISA/MS nº 80133950108
Máquina para hemodiálise 5008 ONLINEplus Reg. ANVISA/MS nº 80133950109
Diasafe Plus Reg. ANVISA/MS nº 10322390002
De acordo com as diretrizes do NICE, sugere-se que a HDF pode ter benefícios de mortalidade em comparação com a HD padrão, além de ser mais econômica.15
HDF apresenta melhor custo-benefício do que HD.
Requisitos de EPO reduzidos em até 9%14 com HDF com base no cálculo da média ponderada.
Benefícios econômicos para unidades que usam equipamentos Fresenius Medical Care, pois não há custos de mudança de HD para HDF (incluindo volumes de convecção mais altos), o que significa impacto orçamentário neutro.
Menos efeitos colaterais para HDF em comparação com HD de alto fluxo14
O comitê do NICE indicou benefício adicional da HDF em relação à HD de alto fluxo, a redução potencial da amiloidose relacionada à diálise em pacientes em diálise de longo prazo.
Volume de convecção
O comitê do NICE não fez nenhuma recomendação específica, mas concordou que era provável que os pacientes que atingissem volumes de convecção mais altos obteriam um benefício maior com a HDF.
* O custo deve sempre ser considerado no contexto dos sistemas de saúde locais relevantes.
Em particular, durante a HighVolumeHDF, em que altos fluxos sanguíneos são utilizados, o monitoramento do acesso venoso é essencial, pois a perda de sangue se tornaria crítica em um tempo muito curto. A série 5008 oferecem um recurso de segurança sofisticado como padrão em todas as máquinas projetadas para reduzir o risco de perda de sangue externo:
Os recursos inovadores e altamente automatizados apoiam a equipe de enfermagem, simplificando os fluxos de trabalho diários e dando suporte a níveis altos e consistentes de segurança do paciente. O resultado é a fácil integração da HighVolumeHDF na rotina diária.
Pacientes em hemodiálise de manutenção geralmente apresentam aumento do catabolismo proteico, perda de aminoácidos e albumina durante a diálise, o que contribui para a desnutrição.
De acordo com um estudo de Ehlerding et al., a perda de albumina com FX CorAL foi inferior a 1,4 g durante um tratamento típico de HDF de quatro horas.6
Em outro estudo de Melchior et al., FX CorAL teve a menor diminuição do coeficiente de sieving de albumina ao longo do tempo em comparação a outros sete dialisadores.
Dialisadores investigados neste estudo: FX CorAL 600 / 80 (Fresenius Medical Care); FX CorDiax 600 / 80 (Fresenius Medical Care); xevontaHi 15 / 20 (B. Braun); Polyflux 140 H /170 H (Baxter); ELISIO™-15H /19H (Nipro); FDX-150GW / 210GW (Nikkiso Medical); THERANOVA 400 (Baxter); SUREFLUX™-15UX /19UX (Nipro).
Evidências clínicas mostram melhores taxas de remoção de β2-microglobulina e mioglobulina para FX CorAL em comparação com dialisadores de referência durante o tratamento HDF de alto volume de quatro horas.6
A análise dos subgrupos do estudo mostrou uma relação inversa entre o volume de convecção e o risco de mortalidade.8,24 De acordo com Basile et al., o volume de convecção recomendado é o máximo possível, de pelo menos 23 L. Propõe-se que um volume de convecção de pelo menos 23 L (para 1,73 m2 área de superfície corporal) seja sugerido para melhorar os desfechos clínicos da terapia com HDF. 25
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1 https://www.nice.org.uk/guidance/ng107, Renal replacement therapy and conservative management, Datum der Veröffentlichung: Oktober 2018.
* Alle Aussagen und Bewertungen von NICE beruhen auf der Versorgungspraxis und den Kosten in England.
3 Die interne Berechnung basiert auf dem Beispiel mit einem QB = 300 ml/min bei 240-minütiger Behandlung. Es können Einsparungen von 34 l Dialysat bei Anwendung einer Post-HDF mit einem AutoFlow-Faktor von 1,2 bei einem QD = 360 ml/min im Vergleich zu einer Post-HDF mit einem festen QD = 500 ml/min realisiert werden.
4 Marcelli, D. et al., High-Volume Postdilution Hemodiafiltration Is a Feasible Option in Routine Clinical Practice, Artificial Organs 2015, 39(2): 142–149.
5 Moustapha et al, (2020) Manual Individualization of the Dialysate Flow According to Blood Flow: Effects on the Hemodialysis Dose Delivered and on Dialysate Consumption. J Kidney 6:181. doi-10.35248/2472-1220.20.6.181.
6 Ehlerding, G. et al., Randomized comparison of three high-flux dialyzers during high volume online hemodiafiltration – the comPERFORM study, Clin Kidney J 2021 Oct 5;15(4):672-680. https://doi.org/10.1093/ckj/sfab196
7 Krick G, Ronco C (eds): On- Line Hemodiafiltration: The Journey and the Vision. Contrib Nephrol. Basel, Karger, 2011, vol 175, pp 170–185.
8 Maduell F. et al., High-efficiency postdilution online hemodiafiltration reduces all-cause mortality in hemodialysis patients, Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: 487-497.
10 Pedrini, L. et al., Long-term effects of high-efficiency on-line haemodiafiltration on uraemic toxicity. A multicentre prospective randomized study, Nephrology Dialysis Transplantation (2011); 26: 2617-2624.
11 Ok E., et al., Mortality and cardiovascular events in online haemodiafiltration (OL-HDF) compared with high-flux dialysis: results from the Turkish OL-HDF Study, Nephrology Dialysis Transplantation (2013); 28: 192-202.
12 Hornig C. et al., Switching from high-flux dialysis to hemodiafiltration: Cost-consequences for patients, providers, and payers. Semin Dial. 2022
14 NICE, Renal replacement therapy and conservative management; NICE guideline. 2018: https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/chapter/Recommendations#.
15 NICE, RRT and conservative management; Cost-effectiveness analysis: HDF versus high flux HD. 2018: https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/costeffectiveness-
16 NICE, RRT and conservative management; Modalities of RRT. 2018: https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/b-modalities-of-rrt-pdf-6542344047.
17 Canaud, B. et al., Hemodiafiltration to Address Unmet Medical Needs ESKD Patients, Clin J Am Soc Nephrol 13: 1435–1443, 2018.
18 Maduel, F. et al., Impact of the 5008 monitor software update on total convective volume, Nefrologia (English Version) 2014; 34: 599–604.
19 Imamović G. et al., Principles of Haemodiafiltration: Rationale for Improved Patients’ Survival. Advances in Hemodiafiltration. InTech; 2016, Chapter 2. dx.doi.org/10.5772/63067
20 Marcelli, D. et al., Modifiable factors associated with achievement of high-volume post-dilution hemodiafiltration: results from an international study, Int J Artif Organs 2015; 38 (5): 244–250.
21 Ying I, Levitt Z, Jassal SV. Should an elderly patient with stage V CKD and dementia be started on dialysis? Clin J Am Soc Nephrol. 2014 May;9(5):971-7. doi: 10.2215/CJN.05870513.
22 Lang T. et.al., Hemodiafiltration: Technical and Medical Insights. Bioengineering (Basel). 2023 Jan 21;10(2):145.
23 Melchior, P. et al., Complement activation by dialysis membranes and its association with secondary membrane formation and surface charge. Artif Organs 2021 Jul;45(7):770-778 https://doi.org/10.1111/aor.13887
24 Peters et al., Haemodiafiltration and mortality in end-stage kidney disease patients: a pooled individual participant data analysis from four randomized controlled trials Nephrol Dial Transplant (2016) 31: 978–984
25 Basile, C. et al., Why choose high volume online post-dilution hemodiafiltration? J Nephrol 30, 181–186 (2017).
26 FX CorDiaxHDF, Haemodiafilter Instructions for Use.
27 FX CorDiax, High-Flux Dialysers. Instructions for Use.
28 Penne et al., Short-term effects of online hemodiafiltration on phosphate control: a result from the randomized controlled Convective Transport Study (CONTRAST) Am J Kidney Dis 2010 Jan;55(1):77-87.