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Dializadores FX

Una trayectoria de excelencia,
impulsada por la innovación

Membranas avanzadas de alto rendimiento para optimizar la eficiencia de la hemodiálisis 

    Los dializadores son componentes esenciales en la hemodiálisis, ya que filtran los productos de desecho de la sangre y eliminan el exceso de líquido para sustituir la función renal. Nuestra amplia gama de dializadores FX abarca diversas modalidades de diálisis, incluyendo hemodiafiltración de alto volumen, hemodiálisis de alto flujo y bajo flujo, tanto en pacientes adultos como pediátricos.

    Nuestros dializadores son utilizados en todo el mundo gracias a su diseño avanzado, biocompatibilidad, sostenibilidad medioambiental y las membranas Helixone, una tecnología de membrana que optimiza la eliminación de moléculas medianas potencialmente nocivas. 

    Experimente la diferencia de la gama FX

      • Eliminación eficaz de toxinas: las membranas Helixone han demostrado una eliminación eficaz de moléculas medianas como la ß2-microglobulina, lo que sugiere un posible beneficio en la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares y mortalidad.1,2,3
      • Mayor seguridad del paciente: la esterilización por vapor INLINE y una mayor retención de endotoxinas en comparación con membranas de polietersulfona contribuyen a una experiencia de diálisis más segura.4,5,6 
      • Mejora de la hemocompatibilidad: contribuye a reducir la inflamación, lo que puede disminuir el riesgo de eventos adversos, reducir hospitalizaciones y mejorar los resultados clínicos.7
      • Material ligero y respetuoso con el medio ambiente: la gama de dializadores FX utiliza carcasas de polipropileno, hasta un 50% más ligeras (antes del tratamiento) que las basadas en policarbonato.8
      • Portfolio completo: opciones para pacientes adultos y pediátricos en hemodiafiltración, hemodiálisis de alto y bajo flujo.

       

      Dializadores FX CorAL: una nueva frontera en la HDF de alto volumen 

      Ingeniería inspirada en la naturaleza
      Mejorando la terapia en hemodiafiltración de alto volumen

      FX CorAL mejora la terapia de diálisis al combinar la hemodiafiltración de alto volumen con tecnología de membrana innovadora para mejorar potencialmente los resultados clínicos. Diseñado pensando en los pacientes, este dializador de referencia de nuestro portfolio de productos permite volúmenes convectivos mayores de 23L en hemodiafiltración de alto volumen, una terapia asociada a beneficios demostrados en la mortalidad por todas las causas en numerosos estudios clínicos.9,10

      Gracias a su membrana Helixone hydro de última generación y a su ingeniería inspirada en la naturaleza*, FX CorAL ofrece múltiples beneficios¹˒¹¹:

      • Superficie lisa para un tratamiento ininterrumpido 
      • Capa hidrofílica en la superficie interna que reduce la adsorción de proteínas y mejora la biocompatibilidad
      • Menor daño celular y pérdida de plaquetas 
      • Eliminación eficiente de toxinas de tamaño medio y grande

      *Ingeniería inspirada en la naturaleza: la capa hídrica está inspirada en el fenómeno natural de la capacidad del agua para deslizarse sobre las superficies.

      Optimizando la terapia de diálisis

      Reproduzca el vídeo para conocer más sobre la innovadora membrana Helixone hydro. 

      Evidencia clínica y estudios.
      FX CorAL permite ofrecer hemodiafiltración, que está asociada a una reducción de la mortalidad cardiovascular y mortalidad por todas las causas en pacientes incidentes en hemodiálisis.

      El estudio CONVINCE demostró un beneficio de supervivencia del 23% en un periodo de 2,5 años. En todas las dimensiones analizadas, la hemodiafiltración de alto volumen mantuvo la calidad de vida relacionada con la salud de forma más eficaz que la hemodiálisis convencional, especialmente en la función cognitiva.9

       

      El estudio ESHOL demostró que la HDF On Line post dilucional reduce la mortalidad por todas las causas, por causa cardiovascular e infecciosa, lo que respalda su potencial como tratamiento de primera línea. En base a estos resultados, la HDF On Line podría convertirse en la opción de primera línea para pacientes en hemodiálisis.11

       

      Ratios de reducción eficientes

      Los dializadores FX CorAL muestran ratios de reducción de moléculas medianas y grandes eficaces en HDF post-dilución. Los estudios han demostrado los siguientes valores de reducción13: 

      • 86,72% para ß2-microglobulina (11,8 kDa)
      • 71,59% de mioglobina (17,2 kDa)
      • 71,51% para cadenas ligeras Ig libres de kappa (22,5 kDa)
      • 42,49% de cadenas ligeras Ig libres lambda (45 kDa)
      • 73,04% para prolactina (23 kDa)
      • 25,33% de α1-microglobulina (33 kDa)
      • 13,27% para glicoproteína α1-ácida (41 kDa)

      Descubra otros dializadores de nuestro portfolio

      Dializadores FX CorDiax

        Fabricado con la membrana de última generación Helixone plus, FX CorDiax proporciona diálisis de alto flujo avanzada. El dializador ha demostrado una eliminación altamente eficaz de moléculas medianas como la β2-microglobulina durante el tratamiento de HD. Esta capacidad también puede ser beneficiosa en el manejo de la amiloidosis por β2-microglobulina en pacientes en diálisis.1,14,17,18

        Dializadores FX Classix

          Dializadores de alto flujo y gran fiabilidad diseñados para satisfacer las diversas necesidades clínicas de los pacientes. Este dializador de referencia ofrece calidad constante, eficiencia en costes y una gama flexible, ideal para pacientes que requieren hemodiálisis de alto flujo.

          Dializadores FX paed

            El dializador pediátrico FX paed ofrece un diseño compacto con un gran impacto clínico. Proporciona soluciones adaptadas a pacientes pediátricos, con un equilibrio de fluidos optimizado, un rendimiento suave y una depuración precisa.

            Diferencias en pediatría

            ¿En qué se diferencian los dializadores pediátricos de los modelos para adultos? 

            Los dializadores pediátricos difieren de los modelos de adultos al presentar una superficie reducida (0,2 m²). Se seleccionan en función del tamaño del niño para evitar pérdidas sanguíneas excesivas y garantizar que el volumen extracorpóreo se mantenga por debajo del 10% del volumen sanguíneo total.

            Dializadores FX de bajo flujo

              Los dializadores FX de bajo flujo están diseñados para necesidades terapéuticas específicas y son una opción adecuada para pacientes en fases iniciales de hemodiálisis. Permiten una depuración eficaz de solutos de bajo peso molecular y toxinas urémicas pequeñas, con ultrafiltración optimizada para mantener un adecuado equilibrio hídrico.

              Dializadores FX: visión general del rendimiento 

              Modelo

              Flujo

              Coeficiente de cribado (B2M)

              Áreas de superficie disponibles por dializador

              Método de esterilización

              Beneficio clave

              FX CorAL

              Alto

              1.0

              9

              Vapor INLINE 

              Opción de elección para hemodiafiltración y hemodiafiltración de alto volumen, ofreciendo un perfil equilibrado con excelente rendimiento y biocompatibilidad. Su capacidad para ayudar a reducir la inflamación asociada a la progresión de la enfermedad cardiovascular (ECV), lo hace adecuado para terapias HDF de alto volumen.10,19,21

              FX CorDiax

              Alto

              0.9

              9

              Vapor INLINE

              Diseñado para diálisis de alta eficiencia y alto flujo con el objetivo de mejorar la eliminación de toxinas urémicas de peso molecular medio, incluida la β2-microglobulina y la mioglobina.

              FX classix

              Alto

              0.7

              4

              Vapor INLINE

              Diseñado para pacientes en transición de diálisis de bajo flujo a alto flujo, garantizando una transición fluida.

              FX class

              Bajo

              0.8

              5

              Vapor INLINE

              Adecuado terapéuticamente para nuevos pacientes en diálisis que requieren una terapia lenta y suave, con foco en la eliminación de moléculas pequeñas (urea) y ultrafiltración optimizada para una gestión eficaz de fluidos. 

              FX paed

              Bajo

               

              1

              Vapor INLINE

              Para pacientes pediátricos de bajo tamaño y peso corporal.

              Diseñados pensando en el futuro

                Nuestros dializadores FX forman parte de una nueva generación de dispositivos de diálisis innovadores diseñados para contribuir a un futuro más sostenible.

                • Tecnología médica ligera y respetuosa con el medio ambiente: la gama de dializadores FX utiliza carcasas de polipropileno, hasta un 50% más ligeras (antes del tratamiento) que las de policarbonato. 
                • Sin liberación detectable de BPA/BPS: reducción del riesgo de liberación de BPA/BPS gracias al polipropileno y a la esterilización por vapor INLINE de Fresenius Medical Care*19
                • Menor huella ambiental: la gama de dializadores FX cuenta con carcasas de polipropileno, que reduce los residuos hasta en 1.200 kg y disminuye las emisiones de CO2 en comparación con los dializadores de policarbonato. Fuente: datos técnicos de archivo.

                *El BPA y el BPS, comúnmente utilizados en la producción de carcasas de policarbonato y membranas de polisulfona, han demostrado liberación potencial durante la diálisis y se asocian a posibles efectos tóxicos. La esterilización por vapor INLINE de los dializadores FX reduce la exposición a bisfenoles (sin liberación detectable de BPA o BPS), incluso con material de membrana de polisulfona.

                Preguntas frecuentes

                Los dializadores de alto flujo tienen un mayor tamaño de poro y un coeficiente de ultrafiltración (Kuf) más elevado, lo que permite una mayor eliminación de solutos de peso molecular medio como la ß2-microglobulina. Los de bajo flujo presentan poros más pequeños y menor Kuf, eliminando principalmente solutos pequeños como urea y creatinina.

                Las membranas Helixone de los dializadores FX mejoran la biocompatibilidad mediante la modificación de las propiedades de su superficie, como el aumento de la hidrofilia, lo que reduce la activación celular, la inflamación y la trombosis.

                La retención de endotoxinas en hemodiálisis es fundamental para evitar el paso de sustancias pirógenas nocivas del líquido de diálisis al torrente sanguíneo del paciente.

                La membrana Helixone plus ha demostrado una alta eficacia en la eliminación de moléculas medianas como la β2-microglobulina, lo que sugiere su posible beneficio en el manejo de la amiloidosis de β2-microglobulina en pacientes en diálisis.

                El dializador FX paed está diseñado específicamente para recién nacidos y niños/as de hasta 10 kg de peso, soportando tasas óptimas de flujo sanguíneo entre 30 y 100 mL/min.

                La gama de dializadores FX utiliza carcasas de polipropileno, lo que reduce residuos hasta en 1.200 kg y disminuye emisiones de CO₂ frente a dializadores de policarbonato, reduciendo así la huella ambiental global.22

                1 Maduell F, Broseta JJ, Rodríguez-Espinosa D, et al. Comparison of efficacy and safety of the new generation helixone dialyzers. Nefrologia (Engl Ed). 2024;44(3):354-361.

                2 Liabeuf S, Lenglet A, Desjardins L, et al. Plasma beta-2 microglobulin is associated with cardiovascular disease in uremic patients. Kidney Int. 2012;82:1297-1303.

                3 Ahrenholz PG, et al. Clinical nephrology. Clin Nephrol. 2004;62(1):21-28.

                4 Allard B, Begri R, Potier J, et al. Dialyzers’ biocompatibility and efficiency: determinants of sterilization method choice. Pharm Hosp Clin. 2013;48:e15-e21.

                5 Schindler R, Christ-Kohlrausch F, Frei U, Shaldon S. Differences in the permeability of high-flux dialyzer membranes for bacterial pyrogens. Clin Nephrol. 2003;59(6):447-454.

                6 Weber V, Linsberger I, Rossmanith E, et al. Pyrogen transfer across high- and low-flux hemodialysis membranes. Artif Organs. 2004;28(2):210-217.

                7 Hornig C, Bowry SK, Kircelli F, et al. Hemocompatibility in hemodialysis-related therapies and their health economic properties. J Clin Med. 2024;13(20):6165.

                8 Żebrowski P, Zawierucha J, Prystacki T, Marcinkowski W, Małyszko J. Medical waste management—how industry can help protect the environment and save money. Ren Fail. 2020;42(1):547-549.

                9 Blankestijn PJ, Vernooij RWM, Hockham C, et al. Effect of hemodiafiltration or hemodialysis on mortality in kidney failure. N Engl J Med. 2023;389:700-709.

                10 Ehlerding G, Ries W, Kempkes-Koch M, et al. Randomized comparison of three high-flux dialyzers during high-volume online hemodiafiltration—the comPERFORM study. Clin Kidney J. 2022;15:672-680.

                11 Zawada AM, Griesshaber B, Ottillinger B, et al. Development and investigation of a new polysulfone dialyzer with increased membrane hydrophilicity. Membranes (Basel). 2025;15(5):132.

                12 Maduell F, Moreso F, Pons M, et al; ESHOL Study Group. High-efficiency postdilution online hemodiafiltration reduces all-cause mortality in hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 2013;24(3):487-497.

                13 Maduell F, Escudero-Saiz VJ, Cuadrado-Payán E, et al. A study on the safety and efficacy of an innovative hydrophilic dialysis membrane. Membranes (Basel). 2025;15(1):30.

                14 Locatelli F, Canaud B, Eckardt KU, et al. Oxidative stress in end-stage renal disease: an emerging threat to patient outcome. Nephrol Dial Transplant. 2003;18:1272-1280.

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                16 Merello Godino JI, Rentero R, Orlandini G, et al. Results from EuCliD (European Clinical Dialysis Database): impact of shifting treatment modality. Int J Artif Organs. 2002;25:1049-1060.

                17 Potier J, Bowry S, Canaud B. Clinical performance assessment of CorDiax filters in hemodialysis and hemodiafiltration. Contrib Nephrol. 2017;189:237-245. doi:10.1159/000450810.

                18 Maduell F, Broseta JJ, Rodríguez-Espinosa D, et al. Comparison of four medium cut-off dialyzers. Clin Kidney J. 2022;15(12):2292-2299.

                19 Haq Z, Wang X, Cheng Q, et al. Bisphenol A and bisphenol S in hemodialyzers. Toxins (Basel). 2023;15

                20 Melchior P, Erlenkötter A, Zawada AM, et al. Complement activation by dialysis membranes and its association with secondary membrane formation and surface charge. Artif Organs. 2021;45:770-778.

                21 Ehlerding G, Erlenkötter A, Gauly A, et al. Performance and hemocompatibility of a novel polysulfone dialyzer: a randomized controlled trial. Kidney360. 2021;2:937-947.

                22 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Internal study: comparative life cycle assessment of selected FME dialysers. Unpublished data. 2018.