Nemzetközi weboldalak

Felelősségi nyilatkozat egészségügyi szakemberek részére

A jelen weboldalon található orvostechnikai eszközökre vonatkozó információk kizárólag az Európai Unió területén működő egészségügyi szakemberek részére kerültek közzétételre.

Az „Elfogadás és Megerősítés” gombra történő kattintással Ön megerősíti, hogy a jelen információkat tudomásul vette, továbbá kijelenti, hogy Ön az Európai Unióban működő egészségügyi szakember.

4008S classix

Költségvetésének megfelelő minőségi kezelés

    • A dialízis hatékonyságának és dózisának online értékelése (OCM®)
    • Ultratisztaságú dializáló folyadék (DIASAFE®plus)
    • Higiénikus száraz bikarbonát koncentrátum adagolás (bibag®)
    • Adaptált áramlás1 az erőforrások optimalizált felhasználásához

    Főbb jellemzők

    A minőség biztosítása működtetés közben

    A vérnyomásmérés beállításai (BPM)

    Működési hatékonyság

    A hemodialízis számos manuális műveletet igényel a hemodialízis készüléken. A 4008S classix ergonómikus kialakítása és logikus működése lehetővé teszi a könnyű kezelést, illetve a kezelési paraméterek gyors és intuitív programozását. A fontos kezelési paraméterek grafikusan, egy 10,4 colos TFT-LCD monitoron jelennek meg, amely segíti a folyamatban lévő kezelések könnyű értelmezését, illetve biztosítja a kezelés előzményeinek gyors áttekintését. A vérnyomásmérőt (Blood Pressure Monitor, BPM) teljesen beépítették az eszközbe, mely még tovább egyszerűsíti a kezelést végző személyek munkáját. A terápiás adatkezelő rendszerrel (Therapy Data Management System, TDMS) együtt a napi dialízis kezeléseket sokkal hatékonyabban és hatásosabban lehet megszervezni, teljes mértékben kihasználva az online adatgyűjtő és menedzsment eszközöket.

    Az Online Clearance Monitor (OCM ®) beállításai

    OCM® – Online Clearance Monitor

    Időközben számos tanulmány bemutatta, hogy a morbiditási és mortalitási arányok nagy mértékben korrelálnak a dialízis dózissal. 2,3 Az Online Clearance Monitor (OCM ®) lehetővé teszi a következő paraméterek folyamatos megfigyelését:

    • A hatásos in-vivo karbamid klírensz (K)
    • Az összegyűlt megtisztított plazma (Kt) vagy a jelenleg alkalmazott dialízis dózis (Kt/V)
    • A plazma nátrium koncentrációja: a terápia előírt céljától történő potenciális eltéréseket azonnal lehet észlelni és korrigálni a kezelés során* a fogyóeszközök további költsége vagy a személyzet plusz munkája nélkül.
       

    A nem invazív és precíz Kt/V értékelés egybeesik a hagyományos, vérmintán alapuló módszerrel, amelyet a karbamideloszlásnak a BCM (Body Composition Monitor) által mért értéke tesz lehetővé.5

    Az Online Clearance Monitor (OCM ®) beállításai

    Minőségi terápia

    DIASAFE®plus – Dializáló folyadék filter

    DIASAFE®plus – Dializáló folyadék filter

    A dializáló folyadék minősége és tisztasága okozza a legnagyobb gondot napjaink vesepótló terápiáiban, mivel nagy mennyiségű dializáló folyadék kerül kapcsolatba a beteg vérével a kezelések folyamán. A szennyezett dializáló oldatban jelen lévő endotoxinok nem kívánt akut reakciókat válthatnak ki és hatással lehetnek a krónikus hemodialízisben részesülő betegek hosszú távú életminőségére. A DIASAFE ® plus dializáló folyadék filter ultratisztaságú dializáló oldatot biztosít. Ez a Fresenius Polysulfone ® rostok kiváló endotoxin-megkötő képességének és intelligens biztonsági koncepciójának köszönhető, amely az alábbiakon alapul: 

    • A filter integritásának szabályozása
    • A filter élettartamának automatikus figyelése
    • Aszeptikus csatlakoztatási technológia
       

    Az ultratisztaságú dializáló folyadék alapvető része korunk dialízis szolgáltatásának. A DIASAFE ®plus minden jelenlegi Fresenius Medical Care dialízis készülék alapkiépítésének fontos részét képezi.

    bibag® – Száraz bikarbonát koncentrátum

    bibag® – Száraz bikarbonát koncentrátum

    A bikarbonát koncentrátumon keresztüli mikrobiológiai fertőzés potenciális kockázatának elkerülése érdekében a bikarbonát puffert mindig száraz anyagként biztosítják. A kiváló higiénés tulajdonságokon túl a bibag ® további jellemzői:

    • Könnyű, ergonómikus kezelés
    • Minimális tárolási hely szükséges
    • Ökológiai előnyök a keletkezett hulladék és a szállítási súly mennyiségének jelentős csökkenése miatt

    bibag® – Száraz bikarbonát koncentrátum

    Tulajdonságok összefoglalása

    Költségvetésének megfelelő minőségi kezelés

    Majdnem minden második végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő beteg kardiovaszkuláris betegség következtében hal meg. A kardioprotektív hemodialízis a Fresenius Medical Care alapelve, mivel folyamatosan dolgozunk a modern dialízist érintő kihívások megoldásán. Minden lépésünkkel a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére és a betegek várható élettartamának meghosszabbítására törekszünk. A 4008S classix a jól ismert 4008 sorozat sikertörténetét folytatja a legjobb minőségű HD kezelés, a bizonyított megbízhatóság és a működési hatékonyság kombinálásával.

    The 4008S classix készülék

    The 4008S classix készülék

    Bizonyított megbízhatóság

    A régóta meglévő és nagyon sikeres 4008 sorozat legújabb tagja

    • Korszerű dializáló folyadék kör nagy precizitású, volumetrikusan vezérelt ultrafiltrációval
    • Megbízható hidraulika


    Korszerű kezelés

    Jó minőségű HD kezelés betege védelme érdekében

    • OCM® (Online Clearance Monitor)
    • DIASAFE®plus (Dializáló folyadék filter)
    • bibag® (Száraz bikarbonát koncentrátum)
    • Egytűs vagy SN Klik-klak
    • ISO-UF program


    Működési hatékonyság

    Az erőforrások költséghatékony felhasználása

    • Könnyű, gyors és intuitív kezelés
    • TDMS (Therapy Data Management System)
    • BPM (Blood Pressure Monitor)
    • CDS (Central Concentrate Delivery System)
    • Adaptált flow*
       

    * Az adaptált flow nem érhető el minden országban

    Teljesítmény

    4008S classix műszaki adatai

    Általános adatok
    Méretek 4008S Tömeg1370 x 500 x 650 mm (Ma x Szé x Mé) (forgóretesszel és talapzattal együtt) körülbelül 86 kg
    Vízadagolás
    Bemenő víznyomás1.5 - 6.0 bar
    Bemenő vízhőmérséklet5°C – 30°C; “integrált forró öblítéshez” 85°C – 95°C
    Maximális leeresztési magasság1 m
    Koncentrátumadagolás
    Supply pressure0 to 100 mbar; 1 m max. suction height
    Központi adagolás1 központi savas koncentrátum (opcionális) 0 – 500 mbar
    Elektromos adatok
    Tápegység100 bis 240 V AC, 50 bis 60 Hz
    ÁramfelvételKörülbelül 9 A (230 V feszültségen) és 15 A (110 V feszültségen)
    Külső csatlakozásokHálózati interfész terápiás adatkezelő rendszerrel történő adatcseréhez (opcionális); bemenet/kimenet külső kiegészítő berendezés csatlakoztatásához; riasztó bemenet/kimenet (pl. nővérhíváshoz); diagnosztika a beltéri számítógépes diagnosztikához
    Akkumulátor118 V; 3 Ah (karbantartást nem igénylő)

    Extrakorporális vérkör

    Extrakorporális vérkör
    Artériás nyomás megfigyelés
    Kijelzési tartomány- 300 Hgmm – + 280 Hgmm
    Pontosság±10 Hgmm
    Felbontás20 Hgmm
    Vénás nyomás megfigyelés
    Kijelzési tartomány- 60 Hgmm – + 520 Hgmm
    Pontosság±10 Hgmm
    Felbontás20 Hgmm
    Transzmembrán nyomás megfigyelés
    Kijelzési tartomány- 60 Hgmm – + 520 Hgmm
    Felbontás20 Hgmm
    Artériás vérpumpa
    Véráramlási tartomány15 – 600 ml/min
    Pontosság± 10%
    Felbontás5 ml/min
    Egytűs rendszer (opcionális)Két vérpumpával, belső nyomásszabályzással és változó lökettérfogattal (legfeljebb 50 ml/min)
    Légbuborék érzékelésUltrahangos átviteli mérés a vérszerelékben, kiegészítő optikai érzékelés a vénás cseppkamrában
    HeparinpumpaSzállítási tartomány: 0 – 10 ml/h bólus funkció: legfeljebb 5 ml bólusonként. Fecskendőméret: 20 ml

    Dializáló folyadék kör

    Dializáló folyadék kör
    Dializáló folyadék áramlási tartomány
    Választható0 – 300 – 500 – 800 mL/min
    AdaptedFlow*(választható)Dializátum áramlás a tényleges véráramláshoz igazítva
    Dializáló folyadék hőmérséklet
    Választható35°C - 39°C
    Dializáló folyadék vezetőképesség   
    Tartomány12,8 – 15,7 mS/cm (25°C)
    Pontosság± 0.1 mS/cm
    Felbontás0.1 mS/cm
    Dializáló folyadék savkomponens
    Keverési arányÁllítható, pl. 1+44, 1+34
    Állítási tartomány125 – 150 mmol/l
    Dializáló folyadék bikarbonát komponens
    Alapértelmezett keverési arány1 + 27,6 (más is lehetséges)
    Állítási tartomány- 8 – + 8 mmol/l
    OCM®Online Clearance Monitoring
    Pontos tisztítás K± 6%
    Száraz bikarbonát koncentrátumbibag®
    Dializáló folyadék szűrőrendszerDIASAFE®plus
    Kiegyenlítési pontosság± 0,1 % a teljes dializátum mennyiségnek megfelelően
    Nyomástartó tesztCiklikus
    Ultrafiltráció
    UF arány0 – 4000 ml/h (ml/h lépésekben)
    UF pumpa pontosság± 1%
    Megjelenített paraméterekUF cél, UF idő, UF arány, UF mennyiség
    Vérszivárgás érzékelés
    Érzékenység≤ 0,5 ml vér/min (Htk = 25) maximális áramlásnál 800 ml/min
    BPM (optional)
    Kijelzési tartománySzisztol: 30 Hgmm – 280 Hgmm
     Diasztol: 10 Hgmm – 240 Hgmm
     MAP: 0 Hgmm – 255 Hgmm
     Pulzus: 20 – 245 /min
    Pontosság± 3 Hgmm
    Felbontás1 Hgmm
    1 Hgmm

    Fertőtlenítő és tisztító programok**

    Fertőtlenítő és tisztító programok** 
    Öblítés
    Hőmérséklet/áramlás
    37 °C / 600 ml/min
    Forró öblítés (visszakeringtetés) 
    Hőmérséklet/áramlás
    84 °C / 450 ml/min
    Integrált forró öblítés 
    Hőmérséklet/áramlás
    84°C / 450 ml/min
    Sporotal®100 tisztítás (visszakeringtetés)
    Hőmérséklet/áramlás
    37 °C / 600 ml/min
    Diasteril®/Citrosteril® forró fertőtlenítés (visszakeringtetés)
    Hőmérséklet/áramlás
    84° C / 450 ml/min
    Puristeril® 340/plus fertőtlenítés (visszakeringtetés)
    Hőmérséklet/áramlás
    37 °C / 600 ml/min

    * Nem elérhető minden országban.
    ** Különböző választható programkombinációk. Fenntartjuk a jogot a műszaki adatok megváltoztatására.

    Kapcsolódó tartalom

    1 Nem áll rendelkezésre minden országban

    2 Hakim R, Breyer J, Ismail N, Schulmann G: Effects of dose of dialysis on morbidity and mortality. American Journal of Kidney Diseases (1994); 23:661-669

    3 Port F, Ashby V, Dhingra R, Roys E, Wolfe R: Dialysis dose and body mass index are strongly associated with survival in hemodialysis patients. Journal of the American Society of Nephrology (2002); 13:1061-1066

    4 Lindley EJ, Chamney PW, Wuepper A, Ingles H, Tattersall JE, Will EJ: A comparison of methods for determining urea distribution volume for routine use in on-line monitoring of hemodialysis adequacy. Nephrology Dialysis Transplantation (2009); 24(1):211-6

    5 Lindley EJ, Chamney PW, Wuepper A, Ingles H, Tattersall JE, Will EJ: A comparison of methods for determining urea distribution volume for routine use in on-line monitoring of hemodialysis adequacy. Nephrology Dialysis Transplantation (2009); 24(1):211-6