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Serie F

No todas las polisulfonas son como Fresenius Polysulfone®

  • Calidad y eficiencia probadas de Fresenius Polysulphone®
  • El referente original de biocompatibilidad
  • Esterilizado por vapor EN LÍNEA
  • Disponible en gamas de baja y alta permeabilidad

Características principales

Fresenius Polysulphone®: sinónimo de biocompatibilidad

  • Las interacciones adversas entre la sangre y el material que surge durante el tratamiento de diálisis se han relacionado con una variedad de síntomas clínicos.
  • Cada vez resulta más evidente que no todas las membranas de diálisis son iguales con respecto a su capacidad de activar los componentes de las células sanguíneas1
  • Desde su introducción, Fresenius Polysulphone® ha sido distinguido por su biocompatibilidad y ha sido un referente establecido para todas las mejoras y desarrollos de membranas 2,3,4,5 
     

Seguridad en todos y cada uno de los tratamientos

  • Todos los dializadores de Fresenius Medical Care proporcionan un alto grado de seguridad en todos y cada uno de los tratamientos.
  • La alta capacidad de retención de endotoxinas de Fresenius Polisulfone® se atribuye a la composición química y a la estructura de la membrana.
     

Diseño mejorado para ofrecer la máxima eficiencia.

  • La estructura ondulada especial de las fibras huecas proporciona un excelente perfil de rendimiento.
  • El espacio entre las estructuras de fibra ondulada mantiene las fibras individuales separadas, lo que evita la canalización del dializado y facilita un flujo uniforme de dializado dentro del haz de fibras.
  • El flujo de dializado constante alrededor de cada fibra garantiza que cada una de ellas funcione con la máxima eficacia, lo que se traduce en un transporte de solutos mejorado.

Perfiles de permeabilidad de endotoxinas de diferentes membranas sintéticas de baja permeabilidad6

La estructura ondulada de las fibras huecas reduce la canalización del dializado y mejora el transporte del soluto.

Tecnología

Esterilización por vapor EN LÍNEA: pureza mejorada

Sin residuos químicos. Bajos volúmenes de enjuague. Costes más bajos.

Proceso de esterilización por vapor EN LÍNEA de los dializadores de la serie F. En el diagrama se muestra un ejemplo de uso con dializadores FX.

Esterilización por vapor EN LÍNEA: cómo funciona

  1. Los compartimientos de la sangre y del dializado de los dializadores se enjuagan constantemente durante como mínimo 15 minutos con vapor a una temperatura igual o superior a 121 °C. Mediante el enjuague con vapor caliente y sin sustancias químicas, se logran niveles extremadamente bajos de residuos en el dializador.
  2. El dializador se enjuaga con agua esterilizada.
  3. Se evalúa la integridad de las fibras en cada dializador utilizando la prueba del punto de burbujeo.
  4. Los dializadores se secan con aire tibio esterilizado.
  5. Por último, después del secado, se cierran los puertos de entrada y salida de sangre.

Esterilización por vapor EN LÍNEA: los beneficios

  • Dializadores altamente purificados, esterilizados y apirógenos sin trazas de residuos posiblemente dañinos remanentes de la esterilización.
  • La biocompatibilidad de las membranas se mantiene intacta después de la esterilización.
  • Uso optimizado de recursos gracias a los bajos volúmenes de enjuague: solo se necesitan 500 ml.
  • Dializadores secos con riesgo mínimo de contaminación por proliferación microbiana.

Prueba de integridad de las fibras

  • Todos los dializadores deben pasar la prueba de punto de burbuja como parte del proceso de esterilización por vapor EN LÍNEA.
  • Se aplica aire esterilizado a presión en el compartimiento del dializado mientras el compartimiento de la sangre contiene agua esterilizada.
  • De haber alguna fuga en la membrana, el aire atravesaría la membrana y generaría burbujas.
  • Los dializadores que no pasen la prueba de integridad se desecharán.
  • Esta prueba de integridad minimiza el riesgo de ruptura de las fibras y el riesgo de pérdida de sangre.

Calidad de principio a fin

  • Los dializadores Fresenius Polysulphone® se fabrican para cumplir con las normativas de seguridad internacionales.
  • La principal competencia de Fresenius Medical Care es la producción completa, desde membranas hasta dializadores acabados, para proporcionar la calidad más alta en cada fase de producción.

Datos de rendimiento

Dializadores de baja permeabilidad: vapor de alto rendimiento (HPS)
 

Dializadores de baja permeabilidad: vapor de alto rendimiento (HPS)F4 HPSF5 HPSF6 HPS F7 HPS
F8 HPSF10 HPS
Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mmHg)81013161821
Depuración: QB: (200 ml/min)      
Urea170179186188  
Creatinina149162173175  
Fosfato123139148155  
Vitamina B12758492102  
Depuración: QB: (300 ml/min)      
Urea 227243247252259
Creatinina 196215220224230
Fosfato 162175186193208
Vitamina B12 91100113118131
Depuración: QB: (400 ml/min)       
Urea    290300
Creatinina    251259
Fosfato    212231
Vitamina B12    124139
Los datos de rendimiento in vitro se obtuvieron con QD = 500 ml/min:
QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637)
Los coeficientes de ultrafiltración se mantuvieron utilizando sangre humana,
Hct = 32 %, contenido de proteínas 6 %
      
Superficie efectiva (m²)0,81,01,31,61,82,2
Volumen de cebado sanguíneo (ml)51637896113132
Material de la membranaFresenius Polysulfone®     
Material de la carcasaPolicarbonato     
Compuesto de encapsuladoPoliuretano     
Método de esterilizaciónVapor en línea     
Forma de tratamientoHD     
N.º de art.500704150070515007061500707150070815007201

Dializadores de alta permeabilidad
 

Dializadores de alta permeabilidadF40SF50SF60SF70SHF80SHdF100S
Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mmHg)203040505560
Depuración: QB: (200 ml/min)      
Urea165178185190  
Creatinina140160172177  
Fosfato138158170174  
Vitamina B1280100118127  
Inulina54758898  
Depuración: QB: (300 ml/min)       
Urea200225242245248271
Creatinina165195215220225252
Fosfato158190210216220240
Vitamina B1286112134145155190
Inulina588397109120145
Depuración: QB: (400 ml/min)      
Urea222252276281285285
Creatinina178215238254250272
Fosfato170206230241245260
Vitamina B1290118144159170215
Inulina6087103118126170
os datos de rendimiento in vitro se obtuvieron con QD = 500 ml/min:
QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637)
Los coeficientes de ultrafiltración se mantuvieron utilizando sangre humana,
Hct = 32 %, contenido de proteínas 6 %
      
Superficie efectiva (m²)0,71,01,31,61,82,3
Volumen de cebado sanguíneo (ml)42638298110132
Material de la membranaFresenius Polysulfone®     
Material de la carcasaPolicarbonato     
Compuesto de encapsuladoPoliuretano     
Método de esterilizaciónVapor en línea     
N.º de art.500714150081515007161500717150071815007191

 

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