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Dializadores FX de alta permeabilidad y FX de baja permeabilidad.

FX_high-and-low-flux_dialyzers

Innovación en todos los niveles

  • Diseño vanguardista de FX-class
  • Eliminación eficaz de toxinas urémicas con la membrana Helixone®
  • Esterilizado por vapor EN LÍNEA
  • Disponible en gamas de baja y alta permeabilidad

Características principales

BAS012_FX-Range

Dializadores FX

Se han combinado varias tecnologías de última generación para crear las características funcionales distintivas de los dializadores FX. La geometría del haz de fibra, la nanoestructura de la membrana, el puerto de flujo y el diseño de la carcasa ofrecen ventajas en cuanto a rendimiento, hemodinámica, flujo de dializado, seguridad y manejo.

Diseño mejorado y hemodinámica perfeccionada

  • El puerto lateral de entrada de sangre proporciona una trayectoria homogénea del flujo sanguíneo, lo que evita zonas de estancamiento a baja velocidad en la región del cabezal.
  • El riesgo de acodamiento accidental de las vías de sangre es muy bajo.

Los puertos laterales de entrada de sangre proporcionan una trayectoria homogénea del flujo sanguíneo

Improved design and refined hemodynamics

  • The lateral blood-inlet port provides a homogenous blood-flow path, avoiding low velocity stagnation zones in the header region
  • The risk of accidental kinking of bloodlines is very low

Flujo de dializado radial

  • La estructura de pináculo de la carcasa de polipropileno garantiza un flujo de dializado uniforme alrededor de todo el haz de fibra.
  • Una densidad de compactación alta del haz de fibra y una estructura especial de fibra ondulada que evita la canalización del dializado.
  • Estas características combinadas permiten el rendimiento constante de todos los dializadores FX.

Dimensiones óptimas de la fibra

  • La reducción del diámetro interno y el espesor de la pared de la fibra aumentan la filtración interna y minimizan la resistencia a la difusión.
  • Por lo tanto, se logra un aumento significativo de las depuraciones difusivas y convectivas, lo que permite la eliminación eficaz de un amplio espectro de toxinas urémicas. 
FX-Housing

Peso del dializador

  • El peso del dializador es un factor esencial no solo para la logística sino también para la gestión de residuos.
  • La carcasa de los dializadores FX se fabrica con polipropileno. En comparación con el policarbonato, de uso masivo, es mucho más ligero.
  • El resultado: los dializadores FX pesan aproximadamente la mitad que la mayoría de los dializadores.
  • FX60 = 105 g

 

Tecnología

Helixone®: la avanzada membrana de polisulfona

  • Los procedimientos de fabricación de las membranas de nanotecnología (Nano Controlled Spinning Technology, NCS™) proporcionan a Helixone® una estructura y distribución de poros altamente definida en la zona interna, separando la región de la membrana1,2.
  • A diferencia de los poros convencionales que se producían anteriormente, de superficie rugosa y forma irregular, los poros de la capa interna de la membrana Helixone® son lisos y cilíndricos.
  • Esto reduce la resistencia de las moléculas al atravesar los poros y mejora la función de eliminación.

Poros convencionales

Poros de Helixone®

Helixone® se ha diseñado especialmente para satisfacer las necesidades de tratamientos de alta y baja permeabilidad:

  • Distribución más uniforme de los poros
  • Aumento estimado de tamaño medio de poro de 1,8 nm (baja permeabilidad) y 3,3 nm (alta permeabilidad)
  • Mayor rendimiento por unidad de superficie

NCSTM optimiza la distribución del tamaño de los poros y hace posible la producción de un tamaño promedio mayor de poro.

Rendimiento (K0) por superficie de m²

Helixone-performance

Esterilización por vapor EN LÍNEA: pureza garantizada

Sin residuos químicos. Bajos volúmenes de enjuague. Costes más bajos.

Proceso de esterilización por vapor EN LÍNEA

Esterilización por vapor EN LÍNEA: cómo funciona

  1. Los compartimientos de la sangre y del dializado de los dializadores se enjuagan constantemente durante como mínimo 15 minutos con vapor a una temperatura de 121 °C, o a una temperatura superior durante un tiempo más corto, para garantizar la esterilidad. 
  2. El dializador se enjuaga con agua esterilizada.
  3. Se evalúa la integridad de las fibras en cada dializador utilizando la prueba del punto de burbujeo.
  4. Los dializadores se secan con aire tibio esterilizado.
  5. Por último, después del secado, se cierran los puertos de entrada y salida de sangre.

Esterilización por vapor EN LÍNEA: los beneficios

  • Dializadores altamente purificados, esterilizados y apirógenos sin trazas de residuos posiblemente dañinos remanentes de la esterilización.
  • La biocompatibilidad de las membranas se mantiene intacta después de la esterilización.
  • Uso optimizado de recursos gracias a los bajos volúmenes de enjuague: solo se necesitan 500 ml.
  • Dializadores secos con riesgo mínimo de contaminación por proliferación microbiana.
integrity-test

Prueba de integridad de las fibras

    • Todos los dializadores deben pasar la prueba de punto de burbuja como parte del proceso de esterilización por vapor EN LÍNEA.
    • Se aplica aire esterilizado a presión en el compartimiento del dializado mientras el compartimiento de la sangre contiene agua esterilizada.
    • De haber alguna fuga en la membrana, el aire atravesaría la membrana y generaría burbujas.
    • Los dializadores que no pasen la prueba de integridad se desecharán.
    • Esta prueba de integridad minimiza el riesgo de ruptura de las fibras y el riesgo de pérdida de sangre.

    Datos de rendimiento

    Dializadores de baja permeabilidad FX

    Dializadores de baja permeabilidad FXFX 5FX 8FX 10
    Depuración: QB: (200 ml/min)   
    Urea180191193
    Creatinina165178181
    Fosfato141160170
    Vitamina B1288107121
    Depuración: QB: (300 ml/min)    
    Urea228254261
    Creatinina200225231
    Fosfato164194210
    Vitamina B1294120138
    Depuración: QB: (400 ml/min)    
    Urea 293303
    Creatinina 252260
    Fosfato 213233
    Vitamina B12 126146
    Los datos de rendimiento in vitro se obtuvieron con QD = 500 ml/min:
    QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637)
    Los coeficientes de ultrafiltración se mantuvieron utilizando sangre humana,
    Hct = 32 %, contenido de proteínas 6 %    		   
    Superficie efectiva (m²)1,01,41,8
    Volumen de llenado de sangre (ml)547495
    Material de la membranaHelixone®  
    Material de la carcasaPolipropileno  
    Compuesto de encapsuladoPoliuretano  
    Método de esterilizaciónVapor EN LÍNEA  
    AplicaciónHD  

    Dializadores de alta permeabilidad FX

    Dializadores de alta permeabilidad FXFX 40FX 50FX 60FX 80FX 100
    Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mmHg)2033465973
    Depuración: QB: (200 ml/min)     
    Urea170189193197 
    Creatinina144170182189 
    Fosfato138165177185 
    Vitamina B1284115135148 
    Inulina547695112 
    Depuración: QB: (300 ml/min)      
    Urea 250261276278
    Creatinina 210230250261
    Fosfato 201220239248
    Vitamina B12 130155175192
    Inulina 81104125142
    Depuración: QB: (400 ml/min)      
    Urea  303362331
    Creatinina  262287304
    Fosfato  248272284
    Vitamina B12  167190213
    Inulina  109133152
    Los datos de rendimiento in vitro se obtuvieron con QD = 500 ml/min:
    QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637)
    Los coeficientes de ultrafiltración se mantuvieron utilizando sangre humana,
    Hct = 32 %, contenido de proteínas 6 %    		     
    Superficie efectiva (m²)0,61,01,41,82,2
    Volumen de llenado de sangre (ml)32537495116
    Material de la membranaHelixone®    
    Material de la carcasaPolipropileno    
    Compuesto de encapsuladoPoliuretano    
    Método de esterilizaciónVapor EN LÍNEA    
    AplicaciónHD/HDF/HF    

    Hemodiafiltros FX

    Hemodiafiltros FXFX 600FX 800FX 1000
    Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mmHg)526375
    Depuración: QB: (200 ml/min)QF: (0 ml/min)   
    Urea196198 
    Creatinina184190 
    Fosfato180184 
    Vitamina B12141149 
    Inulina101110 
    Depuración: QB: (300 ml/min) QF: (75 ml/min)     
    Urea284289290
    Creatinina262271280
    Fosfato254262269
    Vitamina B12199209211
    Inulina150161164
    Depuración: QB: (400 ml/min) QF: (100ml/min)   
    Urea351361364
    Creatinina313328343
    Fosfato301313325
    Vitamina B12229241244
    Inulina172185188
    Los datos de rendimiento in vitro se obtuvieron con QD = 500 ml/min:
    T = 37 °C (ISO8637)
    Los coeficientes de ultrafiltración se mantuvieron utilizando sangre humana,
    Hct = 32 %, contenido de proteínas 6 %    		   
    Superficie efectiva (m²)1,51,82,2
    Espesor de la pared / diámetro interno (µm)35/210  
    Volumen de llenado de sangre (ml)97118138
    Material de la membranaHelixone®  
    Material de la carcasaPolipropileno  
    Compuesto de encapsuladoPoliuretano  
    Método de esterilizaciónVapor EN LÍNEA  
    AplicaciónHD/HDF  

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