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HDF de alto volumen (hvHDF) con Fresenius Medical Care como su partner

La HDF de alto volumen (hvHFDF) es Fresenius Medical Care

Queremos que la terapia hvHFDF esté disponible para todos los pacientes. Nos comprometemos a acompañarles en una implementación fluida y fiable mediante nuestra gama especializada de productos hvHFDF y el soporte de nuestros equipos de expertos, para que todo sea tan sencillo como pulsar un botón.

Uso eficiente y sostenible de los recursos

Descubra opciones de ahorro gracias a la tecnología ONLINEplus con funcionalidades de optimización del consumo de dializado. 

Los monitores 5008 CorDiax y 6008 CAREsystem incorporan tecnología ONLINEplus, eliminando la necesidad de preparación e infusión adicionales de líquido de sustitución.

  • AutoFlow ajusta automáticamente el flujo de dializado al flujo sanguíneo efectivo durante el tratamiento:
    • Ahorros significativos en agua, aguas residuales, concentrados y energía, reduciendo los costes
    • Selección automática del factor AutoFlow según el modo de tratamiento, con beneficios ecológicos sin comprometer el rendimiento
  • EcoFlow reduce el consumo de dializado y energía durante la preparación y tras la reinfusión, evitando además el crecimiento bacteriano

Reproduzca el vídeo para conocer más sobre estas funcionalidades:

La producción online del líquido de sustitución facilita una hvHFDF sencilla y eficiente 

  • La tecnología ONLINEplus permite la preparación de líquido de sustitución estéril, no pirógeno y tamponado con bicarbonato mediante un proceso de doble filtración con filtros DIASAFE®plus, ofreciendo las siguientes características: 
    • Sin costes adicionales por el uso de filtros desechables
    • Sin necesidad de soluciones de cebado o reinfusión preparadas previamente
    • Disponibilidad de grandes volúmenes de líquido de sustitución
    • Sin necesidad de bolsa de residuos gracias al puerto de lavado
  • La calidad del agua debe cumplir los estándares internacionales (ISO 23500-5), al igual que en HD de alto flujo.
    • Fresenius Medical Care ofrece una gestión de calidad del agua sencilla y fiable como parte de un sistema terapéutico integral: avanzado, accesible y sostenible.

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HDF de alto volumen: valor clínico y económico

Avanzado y rentable

Menor coste total del tratamiento en comparación con la HD de alto flujo

Los principales factores que determinan los costes del tratamiento de diálisis son, además de los costes directos del procedimiento, la hospitalización y el uso de eritropoyetina (EPO) y quelantes del fosfato.

IEn un contexto de presión económica, debe evaluarse cualquier oportunidad para reducir el coste total del tratamiento. Una elevada tasa de hospitalización no solo afecta a la calidad de vida de los pacientes, sino que constituye la forma de atención médica más costosa en cualquier sistema sanitario.
Según los datos del estudio ESHOL, la HDF de alto volumen tiene el potencial de reducir significativamente las tasas de hospitalización y los episodios de hipotensión.8 Algunos estudios sugieren que la corrección de la anemia puede verse favorecida en pacientes tratados con HDF.7,10,11 Asimismo, se ha demostrado una mayor eliminación de fósforo con HDF en comparación con la HD convencional, lo que puede traducirse en un mejor control de los niveles de fósforo a largo plazo.10,28 En consecuencia, es posible ofrecer una mayor calidad asistencial con una menor carga farmacológica y un menor coste en medicación.

Valor clínico y económico de hvHFDF

NICE (El National Institute for Health and Care Excellence) recomienda considerar la HDF en centro frente a la HD1,12,14

Sus guías indican que la HDF podría mejorar la supervivencia frente a la HD convencional, además de ser una opción coste-efectiva.15

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Financiador

Ofrecer una terapia superior, eficiente y sostenible

Paciente

Mejores resultados clínicos (con potencial incremento de la supervivencia y menor necesidad de medicación)

Proveedor

Terapia avanzada y coste-efectiva12,14

Se sugiere que la HDF puede ofrecer beneficios en términos de mortalidad en comparación con la HD convencional, además de ser más coste-efectiva.15

HDF frente a HD: análisis de coste-efectividad12,14-16

La HDF se considera una alternativa coste-efectiva frente a la HD

Reducción de los requerimientos de eritropoyetina (EPO) de hasta un 9 %,14 basada en un cálculo de media ponderada

Beneficios económicos para los centros que utilizan equipos de Fresenius Medical Care, ya que no existen costes de transición de HD a HDF (incluidos volúmenes convectivos más altos), lo que se traduce en un impacto presupuestario neutro

Menor incidencia de efectos adversos con HDF en comparación con la HD de alto flujo14
El comité NICE señaló un beneficio adicional de la HDF frente a la HD de alto flujo, incluyendo el potencial de reducir la amiloidosis relacionada con la diálisis en pacientes en tratamiento a largo plazo

Volumen convectivo
El comité NICE no emitió una recomendación específica; sin embargo, coincidió en que los pacientes que alcanzan mayores volúmenes convectivos probablemente obtengan un mayor beneficio de la HDF

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HDF de alto volumen impulsada por tecnología de equipos

El volumen importa en HDF

Optimiza automáticamente los volúmenes de sustitución para hvHFDF mediante AutoSub plus18

AutoSub plus – La tecnología que marca la diferencia

  • Para realizar HDF de alto volumen, un monitor de diálisis debe cumplir determinados requisitos.17 Los monitores 5008 y 6008 CAREsystem los cumplen. Sus funcionalidades altamente avanzadas permiten la integración sencilla de hvHFDF en la práctica clínica diaria. 
  • AutoSub plus optimiza automáticamente los flujos de sustitución, permitiendo así volúmenes de sustitución individualizados para cada paciente sin necesidad de intervención adicional del usuario. El principio fundamental de este enfoque es evitar una hemoconcentración excesiva en el dializador mediante la adaptación continua del flujo de sustitución18
  • Gracias a AutoSub plus, la hvHFDF puede implementarse en la práctica rutinaria sin aumentar la carga de trabajo ni provocar interrupciones derivadas de la hemoconcentración4
  • El 79 % de las sesiones de HDF pueden alcanzar hvHFDF con AutoSub plus4

 

Principio de funcionamiento de AutoSub plus19

  • Mientras que otros sistemas controlan y ajustan la presión transmembrana (TMP) en intervalos de tiempo definidos, AutoSub plus mide y evalúa directamente las condiciones dentro del filtro varias veces por minuto. La tecnología innovadora en la que se basa utiliza un análisis dinámico de las señales de los pulsos de presión. Como resultado, los volúmenes de sustitución pueden optimizarse de forma individualizada para cada paciente sin necesidad de intervención del usuario18
  • El innovador sistema AutoSub plus es mucho más que un simple control automático de la presión
  • Proporciona información muy precisa sobre las condiciones en el dializador, no solo a través de la membrana, sino también a lo largo del recorrido del flujo sanguíneo
  • Realiza múltiples mediciones por minuto, lo que permite la adaptación continua de las tasas de sustitución18
  • El sistema se activa automáticamente al inicio del tratamiento
  • AutoSub plus ayuda al nefrólogo a establecer hvHFDF como terapia estándar

 

Mire el vídeo para descubrir más sobre esta funcionalidad:

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HDF de alto volumen: sencillez y fiabilidad

hvHFDF: fácil de implementar

La hvHFDF es tan sencilla y fiable como la HD, sin intervención adicional del usuario

Tecnología ONLINEplus – Reducción de la carga de trabajo y mayor facilidad de uso

  • Una terapia avanzada suele implicar mayor complejidad, más pasos de manipulación y un aumento de la carga de trabajo para los profesionales sanitarios. Sin embargo, gracias a los productos y a la tecnología avanzada de Fresenius Medical Care, la aplicación de hvHFDF en la práctica clínica diaria se ha simplificado considerablemente4,18,20
  • Además, funcionalidades únicas como AutoSub plus optimizan automáticamente las tasas de sustitución en HDF postdilucional y facilitan la aplicación de hvHFDF4,18
  • Nuestras innovadoras líneas de sangre se han desarrollado con la premisa de que hvHFDF debe ser tan fácil y segura de manejar como la HD. Con una configuración estándar de un sistema 5008S o 6008 CAREsystem, es posible realizar hvHFDF sin preparaciones adicionales
  • Como resultado, la aplicación de hvHFDF no es más compleja ni más costosa* que la HD convencional. Incluso es posible cambiar del modo HD al modo hvHFDF utilizando el mismo equipamiento y el mismo material fungible

* El coste debe evaluarse siempre en el contexto del sistema sanitario local correspondiente.

Su pregunta

“Los pacientes con demencia a menudo no comprenden el proceso de diálisis. En ocasiones, se arrancan la aguja”.21

¿Qué pasaría si los monitores de diálisis pudieran detectar la posición de la aguja venosa?

Nuestra respuesta

Nuestra respuesta

Si se activa una alarma, la bomba de sangre se detiene inmediatamente y la pinza venosa se cierra. Esto tiene como objetivo proporcionar al personal de enfermería más tiempo para reaccionar adecuadamente ante cambios críticos de presión.

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Seguridad que genera confianza

Especialmente en la hvHDF, donde se buscan altos flujos sanguíneos, la monitorización del acceso venoso es esencial, ya que una pérdida de sangre podría volverse crítica en muy poco tiempo. Los monitores 5008 y 6008 CAREsystem incorporan de serie una sofisticada función de seguridad diseñada para reducir el riesgo de pérdida sanguínea externa:

  • Monitor de Acceso Venoso (VAM): si se activa una alarma, la bomba de sangre se detiene inmediatamente y la pinza venosa se cierra. Esto tiene como objetivo proporcionar al personal de enfermería más tiempo para reaccionar adecuadamente ante cambios críticos de presión
  • Monitorización de acodamientos en las líneas sanguíneas y coagulación del filtro (BLK): detección de acodamientos y coagulación: los acodamientos en el sistema de líneas pueden provocar hemólisis mecánica. La función BLK detecta acodamientos en las líneas entre la bomba de sangre y la cámara venosa, así como la formación inicial de coágulos en el dializador, emitiendo una alerta

 

Estas funciones innovadoras y altamente automatizadas ayudan al personal de enfermería al simplificar los flujos de trabajo diarios y favorecen niveles elevados y constantes de seguridad del paciente. El resultado es una integración sencilla de la HDF de alto volumen en la práctica clínica diaria.

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Dializadores para hvHDF

Dializadores FX diseñados para hvHFDF

Hemodiafiltros desarrollados para mejorar la eliminación de moléculas de tamaño medio y la retención de albúmina

Capacidad de retención de albúmina de FX CorAL

Los pacientes en hemodiálisis crónica a menudo presentan un aumento del catabolismo proteico, así como pérdidas de aminoácidos y albúmina durante la diálisis, lo que contribuye a la desnutrición.

Según el estudio de Ehlerding et al., la pérdida de albúmina con FX CorAL fue inferior a 1,4 g durante un tratamiento típico de HDF de cuatro horas.6

En otro estudio de Melchior et al., FX CorAL mostró la menor disminución del coeficiente de cribado de albúmina a lo largo del tiempo en comparación con otros siete dializadores.
Dializadores evaluados en este estudio: FX CorAL 600 / 80 (Fresenius Medical Care); FX CorDiax 600 / 80 (Fresenius Medical Care); xevontaHi 15 / 20 (B. Braun); Polyflux 140 H / 170 H (Baxter); ELISIO™-15H / 19H (Nipro); FDX-150GW / 210GW (Nikkiso Medical); THERANOVA 400 (Baxter); SUREFLUX™-15UX / 19UX (Nipro).

Gráfico adaptado de Melchior et al., 2021, p. 623

Eliminación eficaz de moléculas de tamaño medio

La evidencia clínica muestra mejores tasas de eliminación de β2-microglobulina y mioglobina con FX CorAL en comparación con dializadores de referencia durante un tratamiento de HDF de alto volumen de cuatro horas.6

Ilustración propia basada en datos de Ehlerding et al., 2021b6

Ilustración propia basada en datos de Ehlerding et al., 2021b6

Geometría de la fibra para facilitar altos volúmenes de sustitución

El análisis de subgrupos de un estudio mostró una relación inversa entre el volumen de convección y el riesgo de mortalidad.8,24 Según Basile et al., el volumen de convección recomendado es el máximo posible, de al menos 23 L. Se sugiere que un volumen de convección de al menos 23 L (para una superficie corporal de 1,73 m²) puede mejorar los resultados clínicos de la terapia HDF.25

Fibra del dializador para HDF FX CorAL 

Variaciones en la caída de presión en los dializadores FX CorAL para HDF.26,27

Ilustración adaptada de IFU

  • El aumento del diámetro interno a 210 µm, frente a 185 µm, reduce de forma significativa la caída de presión dentro de la fibra hueca (según la ley de Hagen-Poiseuille)26,27
  • Lower flow resistance leads to a decrease in pressure drops which is proposed to cause less stress for the blood22


Descubra más sobre FX CorAL

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Contenido relacionado

1  https://www.nice.org.uk/guidance/ng107, Renal replacement therapy and conservative management, published date: October 2018. 
* All statements and assessments by NICE are based on care practice and costs in England.

3 Internal calculation is based on an example at QB = 300 mL/min and a 240-minute treatment. There are savings of 34 L of dialysis fluid with post HDF at AutoFlow factor 1.2, with QD = 360 mL/min, compared to post HDF, with a fixed QD = 500 mL/min.

4 Marcelli, D. et al., High-Volume Postdilution Hemodiafiltration Is a Feasible Option in Routine Clinical Practice, Artificial Organs 2015, 39(2): 142–149.

5 Moustapha et al, (2020) Manual Individualization of the Dialysate Flow According to Blood Flow: Effects on the Hemodialysis Dose Delivered and on Dialysate Consumption. J Kidney 6:181. doi-10.35248/2472-1220.20.6.181.

6 Ehlerding, G. et al., Randomized comparison of three high-flux dialyzers during high volume online hemodiafiltration – the comPERFORM study, Clin Kidney J 2021 Oct 5;15(4):672-680.  https://doi.org/10.1093/ckj/sfab196

7 Krick G, Ronco C (eds): On- Line Hemodiafiltration: The Journey and the Vision. Contrib Nephrol. Basel, Karger, 2011, vol 175, pp 170–185. 

8 Maduell F. et al., High-efficiency postdilution online hemodiafiltration reduces all-cause mortality in hemodialysis patients, Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: 487-497.

10 Pedrini, L. et al., Long-term effects of high-efficiency on-line haemodiafiltration on uraemic toxicity. A multicentre prospective randomized study, Nephrology Dialysis Transplantation (2011); 26: 2617-2624.

11 Ok E., et al., Mortality and cardiovascular events in online haemodiafiltration (OL-HDF) compared with high-flux dialysis: results from the Turkish OL-HDF Study, Nephrology Dialysis Transplantation (2013); 28: 192-202.

12 Hornig C. et al., Switching from high-flux dialysis to hemodiafiltration: Cost-consequences for patients, providers, and payers. Semin Dial. 2022

14 NICE, Renal replacement therapy and conservative management; NICE guideline. 2018:  https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/chapter/Recommendations#.

15 NICE, RRT and conservative management; Cost-effectiveness analysis: HDF versus high flux HD. 2018:  https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/costeffectiveness-

16 NICE, RRT and conservative management; Modalities of RRT. 2018:  https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/b-modalities-of-rrt-pdf-6542344047.

17 Canaud, B. et al., Hemodiafiltration to Address Unmet Medical Needs ESKD Patients, Clin J Am Soc Nephrol 13: 1435–1443, 2018.

18 Maduel, F. et al., Impact of the 5008 monitor software update on total convective volume, Nefrologia (English Version) 2014; 34: 599–604.

19 Imamović G. et al., Principles of Haemodiafiltration: Rationale for Improved Patients’ Survival. Advances in Hemodiafiltration. InTech; 2016, Chapter 2.  dx.doi.org/10.5772/63067

20 Marcelli, D. et al., Modifiable factors associated with achievement of high-volume post-dilution hemodiafiltration: results from an international study, Int J Artif Organs 2015; 38 (5): 244–250.

21 Ying I, Levitt Z, Jassal SV. Should an elderly patient with stage V CKD and dementia be started on dialysis? Clin J Am Soc Nephrol. 2014 May;9(5):971-7.  doi: 10.2215/CJN.05870513.

22 Lang T. et.al., Hemodiafiltration: Technical and Medical Insights. Bioengineering (Basel). 2023 Jan 21;10(2):145.

23 Melchior, P. et al., Complement activation by dialysis membranes and its association with secondary membrane formation and surface charge. Artif Organs 2021 Jul;45(7):770-778  https://doi.org/10.1111/aor.13887

24 Peters et al., Haemodiafiltration and mortality in end-stage kidney disease patients: a pooled individual participant data analysis from four randomized controlled trials Nephrol Dial Transplant (2016) 31: 978–984

25 Basile, C. et al., Why choose high volume online post-dilution hemodiafiltration? J Nephrol 30, 181–186 (2017).

26 FX CorDiaxHDF, Haemodiafilter Instructions for Use.

27 FX CorDiax, High-Flux Dialysers. Instructions for Use.

28 Penne et al., Short-term effects of online hemodiafiltration on phosphate control: a result from the randomized controlled Convective Transport Study (CONTRAST) Am J Kidney Dis 2010 Jan;55(1):77-87.