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Serie F

Dializzatori serie F

Non tutti i polisulfoni sono come il Polysulfone® Fresenius

  • Provata qualità ed efficienza del Polysulfone® Fresenius
  • Il riferimento per la biocompatibilità
  • Sterilizzazione INLINE a vapore
  • Disponibile sia nella serie a basso flusso sia ad alto flusso

Principali caratteristiche

Il Polysulfone® Fresenius, un sinonimo di biocompatibilità

  • Interazioni avverse sangue-materiale, che insorgono durante il trattamento di dialisi, sono state correlate a diversi sintomi clinici
  • E’ diventato sempre più evidente che non tutte le membrane di dialisi sono uguali rispetto alla loro capacità di attivare le componenti ematiche1
  • Fin dal momento della sua introduzione, il Polysulfone® Fresenius si è distinto per la sua biocompatibilità, ed è un riferimento riconosciuto per il perfezionamento e lo sviluppo di tutte le membrane 2,3,4,5 
     

Sicurezza durante ogni singolo trattamento

  • Tutti i dializzatori Fresenius Medical Care offrono un elevato grado di sicurezza durante ogni singolo trattamento
  • L‘eccellente capacità di ritenzione delle endotossine del Polysulfone® Fresenius è garantita dalla composizione chimica e dalla struttura della membrana
     

Design migliorato per la massima efficienza

  • La speciale struttura ondulata dei capillari offre un eccellente profilo di prestazioni
  • Lo spazio generato dalla struttura ondulata dei capillari mantiene le singole fibre separate, facilitando in tal modo un flusso uniforme del dialisato all'interno del fascio di fibre
  • Il flusso costante del dialisato intorno a ciascuna fibra garantisce che ogni singolo capillare lavori alla massima efficienza, con conseguente maggior trasporto dei soluti
Profilo delle membrane a basso flusso

Profili di permeabilità alle endotissine di differenti membrane sintetiche a basso flusso6

Struttura ondulata dei capillari

La struttura ondulata dei capillari riduce la canalizzazione del dialisato e migliora il trasporto dei soluti.

Tecnologia

Sterilizzazione INLINE a vapore, garanzia di purezza

Nessun residuo chimico. Bassi volumi di lavaggio. Costi inferiori.

INLINE steam sterilization – purity ensured

Il processo di sterilizzazione INLINE a vapore dei dializzatori serie F. Lo schema mostra un esempio di utilizzo con i dializzatori FX.

Sterilizzazione INLINE a vapore - come funziona

  1. Sia il compartimento sangue che quello del dialisato vengono lavati con continuità per 15 minuti con vapore a temperatura superiore a 121° C. Non richiedendo l’aggiunta di sostanze chimiche per il lavaggio o la sterilizzazione, questo processo permette di ottenere dializzatori con quantità di residui estremamente bassa
  2. Il dializzatore viene lavato con acqua sterile
  3. Ogni dializzatore viene sottoposto ad una verifica di integrità delle fibre con bubble-point test
  4. I dializzati vengono poi asciugati con aria calda e sterile
  5. Infine, dopo l'asciugatura, le porte di ingresso e di uscita ematica vengono chiuse

Sterilizzazione INLINE a vapore – i vantaggi

  • Dializzatori altamente puri, sterili e apirogeni senza alcun rischio potenziale derivante dalla presenza di residui chimici
  • La biocompatibilità delle membrane non viene alterata dal processo di sterilizzazione
  • Uso ottimizzato delle risorse grazie ai bassi volumi di lavaggio: sono necessari solo 500 mL
  • Dializzatori asciutti con rischio minimo di contaminazione da proliferazione microbica

Test di integrità delle fibre

  • Tutti i dializzatori devono superare la prova di integrità del bubble-point test, che è parte del processo di sterilizzazione INLINE a vapore
  • Il compartimento dialisato è sottoposto a pressione con aria sterile, mentre il compartimento ematico contiene acqua sterile
  • In presenza di perdite, l'aria attraversa la membrana generando bolle
  • I dializzatori che non superano il test di integrità vengono scartati
  • Questo test di integrità riduce al minimo il rischio di rottura delle fibre e il rischio di perdite ematiche
Fibre integrity testing

Qualità dall’inizio alla fine

      • I dializzatori in Polysulfone®Fresenius sono prodotti nel rispetto delle più stringenti norme internazionali di sicurezza
      • Fresenius Medical Care gestisce completamente il processo produttivo dalla realizzazione della membrana al dializzatore finito, assicurando la più alta qualità in ogni fase della produzione

      Dati prestazionali

      Dializzatori Low Flux – High Performance Steam (HPS)

      Dializzatori Low Flux – High Performance Steam (HPS)F4 HPS F5 HPS F6 HPS F7 HPSF8 HPS  F10 HPS
      Coefficiente di ultrafiltrazione (mL/h x mmHg)81013161821
      Clearance: QB: (200ml/min)      
      Urea170179186188  
      Creatinina149162173175  
      Fosfati123139148155  
      Vitamina B12758492102  
      Clearance: QB: (300ml/min)       
      Urea 227243247252259
      Creatinina 196215220224230
      Fosfati 162175186193208
      Vitamina B12 91100113118131
      Clearance: QB: (400ml/min)       
      Urea    290300
      Creatinina    251259
      Fosfati    212231
      Vitamina B12    124139
      I dati in vitro sono ottenuti con QD = 500mL/min:
      QF = 0mL/min; T=37°C (ISO8637)
      Il coefficiente di ultrafiltrazione è stato misurato usando sangue umano,
      Hct = 32%, proteine totali 6%      		 
      Superficie effettiva (m²)0.81.01.31.61.82.2
      Volume ematico di riempimento (mL)51637896113132
      MembranaFresenius Polysulfone® 
      Materiale housingPolicarbonato
      Materiale pottingPoliuretano
      Metodo di sterilizzazioneInline Steam
      Tipo di trattamentoHD
      Codice articolo500704150070515007061500707150070815007201

      Dializzatori High Flux

      Dializzatori High FluxF40SF50SF60SF70SHF80S HdF100S
      Coefficiente di ultrafiltrazione (mL/h x mmHg)203040505560
      Clearance: QB: (200ml/min)      
      Urea165178185190  
      Creatinina140160172177  
      Fosfati138158170174  
      Vitamina B1280100118127  
      Inulina54758898  
      Clearance: QB: (300ml/min)       
      Urea200225242245248271
      Creatinina165195215220225252
      Fosfati158190210216220240
      Vitamina B1286112134145155190
      Inulina588397109120145
      Clearance: QB: (400ml/min)       
      Urea222252276281285285
      Creatinina178215238254250272
      Fosfati170206230241245260
      Vitamina B1290118144159170215
      Inulina6087103118126170
      I dati in vitro sono ottenuti con QD = 500mL/min:
      QF = 0mL/min; T=37°C (ISO8637)
      Il coefficiente di ultrafiltrazione è stato misurato usando sangue umano,
      Hct = 32%, proteine totali 6%      		 
      Superficie effettiva (m²)0.71.01.31.61.82.3
      Volume ematico di riempimento (mL)42638298110132
      MembranaFresenius Polysulfone® 
      Materiale housingPolicarbonato
      Materiale pottingPoliuretano
      Metodo di sterilizzazioneInline Steam
      Codice articolo500714150081515007161500717150071815007191

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        1  Krieter DH, Sauer N, Stanic D, Reinhardt B, Lemke HD, Tetta C, Kliem V: Biocompatibility of the new DIAPES LF 100 low flux dialysis membrane. Blood Purification 20: 498-520, 2002.
        2  Schäfer RM, Hörl WH, Gilge U, Konrad G, Heidland A: Biocompatibility profile of the Polysulfone 400 membrane. In: Contributions to Nephrology, Karger, Basel, 74: 43-51, 1989.
        3  Hakim R: Clinical implications of hemodialysis membrane biocompatibility. Kidney International 44: 484-494, 1993.
        4  Debrand-Passard A, Lajous-Petter A, Schmidt R, Herbst R, von Baeyer M, Krause AA, Schiffl M: Thrombogenicity of dialyser membranes as assessed by residual blood volume and surface morphology at different heparin dosages. In: Contributions to Nephrology, Karger, Basel, 74: 2-9, 1989.
        5  Hoenich NA, Woffindin C, Cox PJ, Goldfinch M, Roberts SJ: Clinical characterization of DICEA a new cellulose membrane for haemodialysis. Clinical Nephrology 48: 253-259, 1997.
        6  Weber V, Linsberger I, Rossmanith E, Falkenhagen D. Pyrogen transfer across high- and low-flux hemodialysis membranes. Nephrology Dialysis Transplantation 18, Suppl. 4 : T451, 2003. 
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