High-volume HDF och minskad mortalitet
Studiens utformning och metoder
AStudiens utformning och metoder
Syfte: Att undersöka om HDF med stora volymer ger överlevnadsfördelar jämfört med konventionell high-flux HD.
Patienter: 1360 patienter från 61 dialyskliniker i åtta europeiska länder, behandlades med high-flux HD och bedömdes vara kandidater för en konvektionsvolym på minst 23 liter per behandling.
Utformning: En pragmatisk, 1:1 randomiserad kontrollerad studie med resultat bedömda över 30 månader (median). 683 patienter tilldelades high-volume HDF online och 677 patienter high-flux HD. High-volume HDF innebär HDF post-dilution med onlineproduktion av substitutionsvätska och konvektionsvolym ≥ 23 liter per behandling.
Metod: Mål för konvektionsvolym uppnås med stegvis justering under 2-3 veckor; interventioner och resultat utvärderade under 30 månader (median).
Primärt resultat: Dödsfall oavsett orsak.
Sekundärt resultat: Viktiga sekundära resultat var orsaksspecifik mortalitet, en kombination av dödliga och icke-dödliga kardiovaskulära händelser, njurtransplantation, återkommande sjukhusinläggningar oavsett orsak och för orsaker relaterade till infektion.
Resultat
Primärt resultat:
Dödsfall oavsett orsak inträffade hos 118 patienter (17,3 %) i HDF-gruppen och hos 148 patienter (21,9 %) i HD-gruppen. Patienter i HDF-gruppen hade en 23 % lägre mortalitet (riskkvot (RK), 0,77; 95 % konfidensintervall (KI), 0,65-0,93; P = 0,005).
Sekundärt resultat:
- Risken för dödsfall av kardiovaskulära orsaker och det sammansatta resultatet av dödliga eller icke-dödliga kardiovaskulära utfall var likartade i HDF- och HD-gruppen; med en minskning av infektionsrelaterade dödsfall till förmån för HDF med stora volymer, inklusive Covid-19 (HR, 0,69; 95 % KI, 0,49 till 0,96).
- Kt/V-värdet under studiens gång var högre i HDF-gruppen än i HD-gruppen (1,74 jämfört med 1,65).
Den eftersträvade konvektionsvolymen på minst 23 liter uppnåddes i 92 % av de slutförda HDF-behandlingarna, med en stabil genomsnittlig konvektionsvolym på 25,2 liter under studiens gång.
Slutsatser
CONVINCE-studien visade en lägre risk för dödsfall oavsett orsak hos patienter som fick high-volume HDF än hos patienter som fick high-flux HD. Infektionsrelaterade och kardiovaskulära dödsfall visade en antydan till nytta för HDF. Studien skiljer sig från tidigare studier genom att den nästan alltid inkluderade patienter som sannolikt var kandidater för HDF med stora volymer. Det gick inte att identifiera något samband mellan misslyckande med att uppnå målet med stora volymer och någon särskild patientegenskap eller typ av kärlaccess.
Studieresultaten stöder bevisen för att high-volume HDF kan leda till en kliniskt viktig överlevnadsfördel.
Relaterat innehåll
2 Blankestijn PJ et al., CONVINCE Scientific Committee Investigators, Effect of Hemodiafiltration or Hemodialysis on Mortality in Kidney Failure, N Engl J Med 2023 Aug 24;389(8):700-709