Seria F
Główne cechy
Fresenius Polysulfone® — synonim biozgodności
- Niekorzystne interakcje między krwią a materiałem powstające podczas dializy wiązały się z różnymi objawami klinicznymi
- Staje się coraz bardziej oczywiste, że nie wszystkie membrany do dializy są takie same pod względem ich zdolności do aktywowania składników komórkwych krwi1
- Od momentu wprowadzenia przez Fresenius membrany Polysulfone® została ona doceniona za swoją biozgodność i stała się standardem w procesie ulepszenia i tworzenia wszystkich błon 2,3,4,5
Seguridad en todos y cada uno de los tratamientos
- Wszystkie dializatory Fresenius Medical Care zapewniają wysoki poziom bezpieczeństwa podczas każdego zabiegu
- Wysoką zdolność membrany Polysulfone® firmy Fresenius do zatrzymywania endotoksyn przypisuje się jej składowi chemicznemu i strukturze
Ulepszona konstrukcja dla maksymalnej wydajności
- Specjalna falista struktura włókien kapilarnych zapewnia doskonałą wydajność
- Przestrzeń pomiędzy poszczególnymi włóknami jest utrzymywana dzięki falistej ich strukturze, co zapobiega kanałowemu przepływowi dializatu i ułatwia równomierny jego przepływ w wiązce włókien
- Jednolity przepływ dializatu wokół każdego włókna zapewnia jego działanie z maksymalną wydajnością, co skutkuje zwiększonym transportem substancji rozpuszczonych
Technologia
Sterylizacja parowa INLINE – zwiększona czystość
Bez pozostałości chemicznych. Niska objętość płukania. Niższe koszty.
Sterylizacja parowa INLINE – zalety
- Wysoce czyste, sterylne i wolne od pirogenów dializatory bez potencjalnie szkodliwych pozostałości po sterylizacji
- Sterylizacja nie ma wpływu na biozgodność membran
- Optymalne wykorzystanie zasobów dzięki niskim objętościom płukania: wymagane jest jedynie 500 ml
- Suche dializatory o zminimalizowanym ryzyku zanieczyszczenia w wyniku rozwoju mikroorganizmów
Test integralności włókien
- W ramach procesu sterylizacji parowej INLINE wszystkie dializatory muszą przejść test pęcherzyków powietrza
- Sterylne powietrze jest wtłaczane do przedziału dializatu, podczas gdy przedział krwi zawiera sterylną wodę
- Jeśli w membranie pojawiłyby się jakiekolwiek nieszczelności, powietrze przeniknęłoby przez membranę i utworzyło pęcherzyki
- Dializatory, które nie przeszły testu integralności zostają odrzucone
- Test integralności minimalizuje ryzyko pęknięć włókien i ryzyko przeciekania krwi.
Dane dotyczące wydajności
Dializatory niskoprzepływowe – High Performance Steam (HPS), wysokowydajne, sterylizowane parą wodną (HPS)
| Dializatory niskoprzepływowe – High Performance Steam (HPS), wysokowydajne, sterylizowane parą wodną (HPS) | F4 HPS | F5 HPS | F6 HPS | F7 HPS | F8 HPS | F10 HPS |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Współczynnik ultrafiltracji (ml/h x mmHg) | 8 | 10 | 13 | 16 | 18 | 21 |
| Klirens: QB: (200ml/min) | ||||||
| Mocznik | 170 | 179 | 186 | 188 | ||
| Kreatynina | 149 | 162 | 173 | 175 | ||
| Fosforan | 123 | 139 | 148 | 155 | ||
| Witamina B12 | 75 | 84 | 92 | 102 | ||
| Oczyszczanie: QB: (300ml/min) | ||||||
| Mocznik | 227 | 243 | 247 | 252 | 259 | |
| Kreatynina | 196 | 215 | 220 | 224 | 230 | |
| Fosforan | 162 | 175 | 186 | 193 | 208 | |
| Witamina B12 | 91 | 100 | 113 | 118 | 131 | |
| Klirens: QB: (400 ml/min) | ||||||
| Mocznik | 290 | 300 | ||||
| Kreatynina | 251 | 259 | ||||
| Fosforan | 212 | 231 | ||||
| Witamina B12 | 124 | 139 | ||||
| Dane wydajności in vitro uzyskano przyQD = 500ml/min: QF = 0ml/min; T=37°C (ISO8637) Współczynniki ultrafiltracji utrzymano przy użyciu ludzkiej krwi, Hct = 32%, zawartość białka 6% | ||||||
| Powierzchnia efektywna (m²) | 0,8 | 1,0 | 1,3 | 1,6 | 1,8 | 2,2 |
| Objętość wypełniania krwi (ml) | 51 | 63 | 78 | 96 | 113 | 132 |
| Materiał membrany | Fresenius Polysulfone® | |||||
| Materiał obudowy | Poliwęglan | |||||
| Pierścien oddzielający | Poliuretan | |||||
| Metoda sterylizacji | Sterylizacja parowa INLINE | |||||
| Rodzaj zabiegu | HD | |||||
| Nr produktu | 5007041 | 5007051 | 5007061 | 5007071 | 5007081 | 5007201 |
Dializatory wysokoprzepływowe
| Dializatory wysokoprzepływowe | F40S | F50S | F60S | F70S | HF80S | HdF100S |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Współczynnik ultrafiltracji (ml/h x mmHg) | 20 | 30 | 40 | 50 | 55 | 60 |
| Klirens: QB: (200ml/min) | ||||||
| Mocznik | 165 | 178 | 185 | 190 | ||
| Kreatynina | 140 | 160 | 172 | 177 | ||
| Fosforan | 138 | 158 | 170 | 174 | ||
| Witamina B12 | 80 | 100 | 118 | 127 | ||
| Inulina | 54 | 75 | 88 | 98 | ||
| Klirens: QB: (300ml/min) | ||||||
| Mocznik | 200 | 225 | 242 | 245 | 248 | 271 |
| Kreatynina | 165 | 195 | 215 | 220 | 225 | 252 |
| Fosforan | 158 | 190 | 210 | 216 | 220 | 240 |
| Witamina B12 | 86 | 112 | 134 | 145 | 155 | 190 |
| Inulina | 58 | 83 | 97 | 109 | 120 | 145 |
| Klirens: QB: (400ml/min) | ||||||
| Mocznik | 222 | 252 | 276 | 281 | 285 | 285 |
| Kreatynina | 178 | 215 | 238 | 254 | 250 | 272 |
| Fosforan | 170 | 206 | 230 | 241 | 245 | 260 |
| Witamina B12 | 90 | 118 | 144 | 159 | 170 | 215 |
| Inulina | 60 | 87 | 103 | 118 | 126 | 170 |
| Dane wydajności in vitro uzyskano przyQD = 500ml/min: QF = 0ml/min; T=37°C (ISO8637) Współczynniki ultrafiltracji utrzymano przy użyciu ludzkiej krwi, Hct = 32%, zawartość białka 6% | ||||||
| Powierzchnia efektywna (m²) | 0,7 | 1,0 | 1,3 | 1,6 | 1,8 | 2,3 |
| Objętość wypełniania krwi (ml) | 42 | 63 | 82 | 98 | 110 | 132 |
| Materiał membrany | Fresenius Polysulfone® | |||||
| Materiał obudowy | Poliwęglan | |||||
| rścień oddzielający | Poliuretan | |||||
| Metoda sterylizacji | Para INLINE | |||||
| Nr produktu | 5007141 | 5008151 | 5007161 | 5007171 | 5007181 | 5007191 |
1 Krieter D.H., Sauer N., Stanic D., Reinhardt B., Lemke H.D., Tetta C., Kliem V.: Biocompatibility of the new DIAPES LF 100 low flux dialysis membrane. Blood Purification 20: 498-520, 2002.
2 Schäfer R.M., Hörl W.H., Gilge U., Konrad G., Heidland A.: Biocompatibility profile of the Polysulfone 400 membrane. W: Contributions to Nephrology, Karger, Basel, 74: 43-51, 1989.
3 Hakim R.: Clinical implications of hemodialysis membrane biocompatibility. Kidney International 44: 484-494, 1993.
4 Debrand-Passard A., Lajous-Petter A., Schmidt R., Herbst R., von Baeyer M., Krause A.A., Schiffl M.: Thrombogenicity of dialyser membranes as assessed by residual blood volume and surface morphology at different heparin dosages. W: Contributions to Nephrology, Karger, Basel, 74: 2-9, 1989.
5 Hoenich NA, Woffindin C, Cox PJ, Goldfinch M, Roberts SJ: Clinical characterisation of DICEA a new cellulose membrane for haemodialysis. Clinical Nephrology 48: 253-259, 1997.
6 Weber V, Linsberger I, Rossmanith E, Falkenhagen D. Pyrogen transfer across high- and low-flux hemodialysis membranes. Nephrology Dialysis Transplantation 18, Suppl. 4 : T451, 2003.