Strony krajów

Uwaga

Informacje na temat urządzeń medycznych i terapii przedstawione na tej stronie internetowej są przeznaczone wyłącznie dla pracowników służby zdrowia mających swoją siedzibę na terenie Unii Europejskiej.

Klikając przycisk “Akceptuję i potwierdzam”, potwierdzasz, że zapoznałeś się z tymi informacjami i że jesteś pracownikiem służby zdrowia na terenie Unii Europejskiej.

Dializatory wysokoprzepływowe i niskoprzepływowe FX

Innowacja na wszystkich poziomach

  • Najnowocześniejsza konstrukcja dializatorów klasy FX
  • Skuteczne usuwanie toksyn mocznicowych za pomocą membrany Helixone®
  • Sterylizacja parowa INLINE
  • Dostępne zarówno w zakresie niskiego, jak i wysokiego przepływu

Główne cechy

Dializatory FX

    Wykorzystano szereg najnowocześniejszych technologii, aby stworzyć właściwości funkcjonalne charakterystyczne dla dializatorów FX. Geometria wiązki włókien, nanostruktura błony, port przepływu i konstrukcja obudowy zapewniają korzyści pod względem wydajności, hemodynamiki, przepływu dializatu, a także bezpieczeństwa i obsługi.

    Ulepszony wzór i dopracowana hemodynamika

    • Boczny port wlotowy krwi zapewnia jednorodną ścieżkę przepływu krwi, unikając stref stagnacji o niskiej prędkości w obszarze głowicy
    • Ryzyko przypadkowego skręcenia linii krwi jest bardzo niskie


    Boczne porty dopływu krwi zapewniają jednorodną ścieżkę przepływu krwi

    Promieniowy przepływ dializatu

    • Kolczysta struktura obudowy polipropylenowej zapewnia równomierny przepływ dializatu wokół całej wiązki włókien
    • Wysoka gęstość upakowania wiązki włókien i specjalna falista struktura włókien, aby uniknąć kanałowego przepływu dializatu
    • Połączenie tych cech umożliwia stałą wydajność wszystkich dializatorów FX

    Optymalne wymiary włókien

    • Zredukowana średnica wewnętrzna i grubość ścianki włókna zwiększają wewnętrzną filtrację i minimalizują opór dyfuzyjny
    • W ten sposób uzyskuje się znaczny wzrost zarówno klirensu dyfuzyjnego, jak i konwekcyjnego, umożliwiając skuteczne usuwanie szerokiego spektrum toksyn mocznicowych

    Waga dializatora

      • Waga dializatora jest kluczowym czynnikiem nie tylko w logistyce, ale także w gospodarce odpadami.
      • Obudowa dializatorów FX wykonana jest z polipropylenu. W porównaniu do powszechnie stosowanego poliwęglanu jest znacznie lżejsza
      • Efekt: Dializatory FX ważą około połowę mniej niż większość dializatorów.
      • FX60 = 105g

      Technologia

      Helixone® — zaawansowana membrana polisulfonowa 

      • Procedury wytwarzania membran w nanotechnologii (Nano Controlled Spinning Technology, NCS) zapewniają Helixone® wysoce zdefiniowaną strukturę porów i ich rozmieszczenie w najbardziej wewnętrznym, oddzielającym obszarze membrany1,2
      • W przeciwieństwie do konwencjonalnych porów, które były chropowate i nierówne, pory w wewnętrznej warstwie membrany Helixone® są gładkie i cylindryczne
      • Zmniejsza to opór dla cząsteczek podczas przechodzenia przez pory i umożliwia lepsze usuwanie

      Standardowe pory

      Pory membrany Helixone®

      Helixone® została specjalnie zaprojektowana, aby spełnić wymagania zarówno w przypadku terapii o niskim, jak i wysokim przepływie:More even distribution of pores

      • Bardziej równomierne rozmieszczenie porów
      • Szacowany zwiększony średni rozmiar porów wynosi 1,8 nm (niski przepływ) i 3,3 nm (wysoki przepływ)
      • Zwiększona wydajność na jednostkę powierzchni

      NCSTM zapewnia optymalny rozkład wielkości porów i większy średni rozmiar porów

      Wydajność (K0) na m² powierzchni

      Sterylizacja parowa INLINE – gwarancja czystości

      Bez pozostałości chemicznych. Niska objętość płukania. Niższe koszty.

      INLINE steam sterilisation process

      Proces sterylizacji parowej INLINE

      Sterylizacja parowa INLINE – jak to działa

        1. Aby zapewnić sterylność, zarówno przedział krwi,  jak i dializatu w dializatorach przepłukuje się w sposób ciągły parą wodną o temperaturze 121 °C przez co najmniej 15 minut lub w wyższej temperaturze przez okres krótszy.
        2. Dializator przepłukiwany jest sterylną wodą
        3. Integralność włókien każdego dializatora jest sprawdzana za pomocą testu pęcherzyków powietrza
        4. Dializatory suszone są ciepłym, sterylnym powietrzem
        5. Na koniec, po wysuszeniu, otwory wlotowe i wylotowe krwi zostają zamknięte

        Sterylizacja parowa INLINE – zalety

        • Wysoce czyste, sterylne i wolne od pirogenów dializatory bez potencjalnie szkodliwych pozostałości po sterylizacji
        • Sterylizacja nie ma wpływu na biozgodność membran
        • Optymalne wykorzystanie zasobów dzięki niskim objętościom płukania: wymagane jest jedynie 500 ml
        • Suche dializatory o zminimalizowanym ryzyku zanieczyszczenia w wyniku rozwoju mikroorganizmów

        Test integralności włókien

            • W ramach procesu sterylizacji parowej INLINE wszystkie dializatory muszą przejść test pęcherzyków powietrza
            • Sterylne powietrze jest wtłaczane do przedziału dializatu, podczas gdy przedział krwi zawiera sterylną wodę
            • Jeśli w membranie pojawiłyby się jakiekolwiek nieszczelności, powietrze przeniknęłoby przez membranę i utworzyło pęcherzyki
            • Dializatory, które nie przeszły testu integralności zostają odrzucone
            • Test integralności minimalizuje ryzyko pęknięć włókien i ryzyko przeciekania krwi

            Dane dotyczące wydajności

            Dializatory niskoprzepływowe FX

            Dializatory niskoprzepływowe FXFX 5FX 8FX 10
            Współczynnik ultrafiltracji (ml/h x mmHg)81214
            Klirens: QB: (200ml/min)   
            Mocznik180191193
            Kreatynina165178181
            Fosforan141160170
            Witamina B1288107121
            Klirens: QB: (300ml/min)     
            Mocznik228254261
            Kreatynina200225231
            Fosforan164194210
            Witamina B1294120138
            Klirens: QB: (400ml/min)    
            Mocznik 293303
            Kreatynina 252260
            Fosforan 213233
            Witamina B12 126146
            Dane wydajności in vitro uzyskano przyQD = 500ml/min:
            QF = 0ml/min; T=37°C (ISO8637)
            Współczynniki ultrafiltracji utrzymano przy użyciu ludzkiej krwi,
            Hct = 32%, zawartość białka 6%
             
            Powierzchnia efektywna (m²)1,01,41,8
            Objętość zalewania krwią (ml)547495
            Materiał membranyHelixone® 
            Materiał obudowyPolipropylen
            Pierścień oddzielającyPoliuretan
            Metoda sterylizacjiSterylizacja parowa INLINE
            ZastosowanieHD

            Dializatory wysokoprzepływowe FX

            Dializatory wysokoprzepływowe FXFX 40FX 50FX 60FX 80FX 100
            Współczynnik ultrafiltracji (ml/h x mmHg)2033465973
            Klirens: QB: (200ml/min)     
            Mocznik170189193197 
            Kreatynina144170182189 
            Fosforan138165177185 
            Witamina B1284115135148 
            Inulina547695112 
            Klirens: QB: (300ml/min)      
            Mocznik 250261276278
            Kreatynina 210230250261
            Fosforan 201220239248
            Witamina B12 130155175192
            Inulina 81104125142
            Klirens: QB: (400ml/min)      
            Mocznik  303362331
            Kreatynina  262287304
            Fosforan  248272284
            Witamina B12  167190213
            Inulina  109133152
            Dane wydajności in vitro uzyskano przyQD = 500ml/min:
            QF = 0ml/min; T=37°C (ISO8637)
            Współczynniki ultrafiltracji utrzymano przy użyciu ludzkiej krwi,
            Hct = 32%, zawartość białka 6%
             
            Powierzchnia efektywna (m²)0,61,01,41,82,2
            Objętość wypełniania krwią (ml)32537495116
            Materiał membranyHelixone® 
            Materiał obudowyPolipropylen
            Pierścień oddzielającyPoliuretan
            Metoda sterylizacjiSterylizacja parowa INLINE
            ZastosowanieHD/HDF/HF

            Hemodiafiltry FX

            Hemodiafiltry FXFX 600FX 800FX 1000
            Współczynnik ultrafiltracji (ml/h x mmHg)526375
            Klirens: QB: (200ml/min) QF: (0ml/min)   
            Mocznik196198 
            Kreatynina184190 
            Fosforan180184 
            Witamina B12141149 
            Inulina101110 
            Klirens: QB: (300ml/min) QF: (75ml/min)    
            Mocznik284289290
            Kreatynina262271280
            Fosforan254262269
            Witamina B12199209211
            Inulina150161164
            Klirens: QB: (400ml/min) QF: (100ml/min)   
            Mocznik351361364
            Kreatynina313328343
            Fosforan301313325
            Witamina B12229241244
            Inulina172185188
            Dane wydajności in vitro uzyskano przyQD = 500ml/min:
            T=37°C (ISO8637)
            Współczynniki ultrafiltracji utrzymano przy użyciu ludzkiej krwi,
            Hct = 32%, zawartość białka 6%
             
            Powierzchnia efektywna (m²)1,51,82,2
            Grubość ściany / średnica wewnętrzna (µm)35/210  
            Objętość wypełniania krwią (ml)97118138
            Materiał membranyHelixone® 
            Materiał obudowyPolipropylen
            Pierścień oddzielającyPoliuretan
            Metoda sterylizacjiSterylizacja parowa INLINE
            ZastosowanieHD/HDF

            Powiązane treści

            1 Bowry, S.K.: Nano-controlled membrane spinning technology: Regulation of pore size, distribution and morphology of a new polysulfone dialysis membrane. In Hemodialysis Technology (eds: Ronco, C., La Greca, G.) Contributions to Nephrology, Vol. 137: 85-94 (2002)
            2 Ronco, C., Nissenson, A.R.: Does nanotechnology apply to dialysis? Blood Purification 19: 347-352 (2001)