Kontakt
Strony krajów

Uwaga

Informacje na temat urządzeń medycznych i terapii przedstawione na tej stronie internetowej są przeznaczone wyłącznie dla pracowników służby zdrowia mających swoją siedzibę na terenie Unii Europejskiej.

Klikając przycisk “Akceptuję i potwierdzam”, potwierdzasz, że zapoznałeś się z tymi informacjami i że jesteś pracownikiem służby zdrowia na terenie Unii Europejskiej.

Powrót do strony głównej Akceptuję i potwierdzam

Dializatory wysokoprzepływowe i niskoprzepływowe FX

Innowacja na wszystkich poziomach

Innowacja na wszystkich poziomach

  • Najnowocześniejsza konstrukcja dializatorów klasy FX
  • Skuteczne usuwanie toksyn mocznicowych za pomocą membrany Helixone®
  • Sterylizacja parowa INLINE
  • Dostępne zarówno w zakresie niskiego, jak i wysokiego przepływu

Główne cechy

Dializatory FX

Dializatory FX

Wykorzystano szereg najnowocześniejszych technologii, aby stworzyć właściwości funkcjonalne charakterystyczne dla dializatorów FX. Geometria wiązki włókien, nanostruktura błony, port przepływu i konstrukcja obudowy zapewniają korzyści pod względem wydajności, hemodynamiki, przepływu dializatu, a także bezpieczeństwa i obsługi.

Ulepszony wzór i dopracowana hemodynamika

  • Boczny port wlotowy krwi zapewnia jednorodną ścieżkę przepływu krwi, unikając stref stagnacji o niskiej prędkości w obszarze głowicy
  • Ryzyko przypadkowego skręcenia linii krwi jest bardzo niskie
Boczne porty dopływu krwi zapewniają jednorodną ścieżkę przepływu krwi


Boczne porty dopływu krwi zapewniają jednorodną ścieżkę przepływu krwi

Promieniowy przepływ dializatu

  • Kolczysta struktura obudowy polipropylenowej zapewnia równomierny przepływ dializatu wokół całej wiązki włókien
  • Wysoka gęstość upakowania wiązki włókien i specjalna falista struktura włókien, aby uniknąć kanałowego przepływu dializatu
  • Połączenie tych cech umożliwia stałą wydajność wszystkich dializatorów FX

Optymalne wymiary włókien

  • Zredukowana średnica wewnętrzna i grubość ścianki włókna zwiększają wewnętrzną filtrację i minimalizują opór dyfuzyjny
  • W ten sposób uzyskuje się znaczny wzrost zarówno klirensu dyfuzyjnego, jak i konwekcyjnego, umożliwiając skuteczne usuwanie szerokiego spektrum toksyn mocznicowych
Dialyzer weight

Waga dializatora

  • Waga dializatora jest kluczowym czynnikiem nie tylko w logistyce, ale także w gospodarce odpadami.
  • Obudowa dializatorów FX wykonana jest z polipropylenu. W porównaniu do powszechnie stosowanego poliwęglanu jest znacznie lżejsza
  • Efekt: Dializatory FX ważą około połowę mniej niż większość dializatorów.
  • FX60 = 105g

Technologia

Helixone® — zaawansowana membrana polisulfonowa 

  • Procedury wytwarzania membran w nanotechnologii (Nano Controlled Spinning Technology, NCS™) zapewniają Helixone® wysoce zdefiniowaną strukturę porów i ich rozmieszczenie w najbardziej wewnętrznym, oddzielającym obszarze membrany1,2
  • W przeciwieństwie do konwencjonalnych porów, które były chropowate i nierówne, pory w wewnętrznej warstwie membrany Helixone® są gładkie i cylindryczne
  • Zmniejsza to opór dla cząsteczek podczas przechodzenia przez pory i umożliwia lepsze usuwanie
Standardowe pory

Standardowe pory

Pory membrany Helixone®

Pory membrany Helixone®

Helixone® została specjalnie zaprojektowana, aby spełnić wymagania zarówno w przypadku terapii o niskim, jak i wysokim przepływie:More even distribution of pores

  • Bardziej równomierne rozmieszczenie porów
  • Szacowany zwiększony średni rozmiar porów wynosi 1,8 nm (niski przepływ) i 3,3 nm (wysoki przepływ)
  • Zwiększona wydajność na jednostkę powierzchni
NCSTM zapewnia optymalny rozkład wielkości porów i większy średni rozmiar porów

NCSTM zapewnia optymalny rozkład wielkości porów i większy średni rozmiar porów

Wydajność (K0) na m² powierzchni

Wydajność (K0) na m² powierzchni

Sterylizacja parowa INLINE – gwarancja czystości

Bez pozostałości chemicznych. Niska objętość płukania. Niższe koszty.

INLINE steam sterilization – purity ensured

INLINE steam sterilisation process

INLINE steam sterilization – purity ensured

Proces sterylizacji parowej INLINE

Sterylizacja parowa INLINE – jak to działa

  1. Aby zapewnić sterylność, zarówno przedział krwi,  jak i dializatu w dializatorach przepłukuje się w sposób ciągły parą wodną o temperaturze 121 °C przez co najmniej 15 minut lub w wyższej temperaturze przez okres krótszy.
  2. Dializator przepłukiwany jest sterylną wodą
  3. Integralność włókien każdego dializatora jest sprawdzana za pomocą testu pęcherzyków powietrza
  4. Dializatory suszone są ciepłym, sterylnym powietrzem
  5. Na koniec, po wysuszeniu, otwory wlotowe i wylotowe krwi zostają zamknięte

Sterylizacja parowa INLINE – zalety

  • Wysoce czyste, sterylne i wolne od pirogenów dializatory bez potencjalnie szkodliwych pozostałości po sterylizacji
  • Sterylizacja nie ma wpływu na biozgodność membran
  • Optymalne wykorzystanie zasobów dzięki niskim objętościom płukania: wymagane jest jedynie 500 ml
  • Suche dializatory o zminimalizowanym ryzyku zanieczyszczenia w wyniku rozwoju mikroorganizmów
Fibre integrity testing

Test integralności włókien

  • W ramach procesu sterylizacji parowej INLINE wszystkie dializatory muszą przejść test pęcherzyków powietrza
  • Sterylne powietrze jest wtłaczane do przedziału dializatu, podczas gdy przedział krwi zawiera sterylną wodę
  • Jeśli w membranie pojawiłyby się jakiekolwiek nieszczelności, powietrze przeniknęłoby przez membranę i utworzyło pęcherzyki
  • Dializatory, które nie przeszły testu integralności zostają odrzucone
  • Test integralności minimalizuje ryzyko pęknięć włókien i ryzyko przeciekania krwi

Dane dotyczące wydajności

Dializatory niskoprzepływowe FX

Dializatory niskoprzepływowe FX FX 5 FX 8 FX 10
Współczynnik ultrafiltracji (ml/h x mmHg) 8 12 14
Klirens: QB: (200ml/min)      
Mocznik 180 191 193
Kreatynina 165 178 181
Fosforan 141 160 170
Witamina B12 88 107 121
Klirens: QB: (300ml/min)        
Mocznik 228 254 261
Kreatynina 200 225 231
Fosforan 164 194 210
Witamina B12 94 120 138
Klirens: QB: (400ml/min)       
Mocznik   293 303
Kreatynina   252 260
Fosforan   213 233
Witamina B12   126 146
Dane wydajności in vitro uzyskano przyQD = 500ml/min:
QF = 0ml/min; T=37°C (ISO8637)
Współczynniki ultrafiltracji utrzymano przy użyciu ludzkiej krwi,
Hct = 32%, zawartość białka 6%		  
Powierzchnia efektywna (m²) 1,0 1,4 1,8
Objętość zalewania krwią (ml) 54 74 95
Materiał membrany Helixone®  
Materiał obudowy Polipropylen
Pierścień oddzielający Poliuretan
Metoda sterylizacji Sterylizacja parowa INLINE
Zastosowanie HD

Dializatory wysokoprzepływowe FX

Dializatory wysokoprzepływowe FX FX 40 FX 50 FX 60 FX 80 FX 100
Współczynnik ultrafiltracji (ml/h x mmHg) 20 33 46 59 73
Klirens: QB: (200ml/min)          
Mocznik 170 189 193 197  
Kreatynina 144 170 182 189  
Fosforan 138 165 177 185  
Witamina B12 84 115 135 148  
Inulina 54 76 95 112  
Klirens: QB: (300ml/min)           
Mocznik   250 261 276 278
Kreatynina   210 230 250 261
Fosforan   201 220 239 248
Witamina B12   130 155 175 192
Inulina   81 104 125 142
Klirens: QB: (400ml/min)           
Mocznik     303 362 331
Kreatynina     262 287 304
Fosforan     248 272 284
Witamina B12     167 190 213
Inulina     109 133 152
Dane wydajności in vitro uzyskano przyQD = 500ml/min:
QF = 0ml/min; T=37°C (ISO8637)
Współczynniki ultrafiltracji utrzymano przy użyciu ludzkiej krwi,
Hct = 32%, zawartość białka 6%		  
Powierzchnia efektywna (m²) 0,6 1,0 1,4 1,8 2,2
Objętość wypełniania krwią (ml) 32 53 74 95 116
Materiał membrany Helixone®  
Materiał obudowy Polipropylen
Pierścień oddzielający Poliuretan
Metoda sterylizacji Sterylizacja parowa INLINE
Zastosowanie HD/HDF/HF

Hemodiafiltry FX

Hemodiafiltry FX FX 600 FX 800 FX 1000
Współczynnik ultrafiltracji (ml/h x mmHg) 52 63 75
Klirens: QB: (200ml/min) QF: (0ml/min)      
Mocznik 196 198  
Kreatynina 184 190  
Fosforan 180 184  
Witamina B12 141 149  
Inulina 101 110  
Klirens: QB: (300ml/min) QF: (75ml/min)       
Mocznik 284 289 290
Kreatynina 262 271 280
Fosforan 254 262 269
Witamina B12 199 209 211
Inulina 150 161 164
Klirens: QB: (400ml/min) QF: (100ml/min)      
Mocznik 351 361 364
Kreatynina 313 328 343
Fosforan 301 313 325
Witamina B12 229 241 244
Inulina 172 185 188
Dane wydajności in vitro uzyskano przyQD = 500ml/min:
T=37°C (ISO8637)
Współczynniki ultrafiltracji utrzymano przy użyciu ludzkiej krwi,
Hct = 32%, zawartość białka 6%		  
Powierzchnia efektywna (m²) 1,5 1,8 2,2
Grubość ściany / średnica wewnętrzna (µm) 35/210    
Objętość wypełniania krwią (ml) 97 118 138
Materiał membrany Helixone®  
Materiał obudowy Polipropylen
Pierścień oddzielający Poliuretan
Metoda sterylizacji Sterylizacja parowa INLINE
Zastosowanie HD/HDF

Powiązane treści

No Results Found
PREVIOUS
    NEXT

    1 Bowry, S.K.: Nano-controlled membrane spinning technology: Regulation of pore size, distribution and morphology of a new polysulfone dialysis membrane. In Hemodialysis Technology (eds: Ronco, C., La Greca, G.) Contributions to Nephrology, Vol. 137: 85-94 (2002)
    2 Ronco, C., Nissenson, A.R.: Does nanotechnology apply to dialysis? Blood Purification 19: 347-352 (2001)

    Kontakt
    Strony krajów

    Wszystkie informacje kontaktowe

    Media społeczne