FX classix
Hauptmerkmale
Optimierte Blutflussbedingungen
- Der seitliche Bluteingangs-anschluss sorgt für einen homogenen Blutfluss in der Dialysatorenkappe und verhindert Stagnationsbereiche . Das verbesserte Design minimiert das Risiko von Knickstellen und trägt so zu einer verbesserten Sicherheit bei.
- Eine hohe Kapillardichte führt zu einer gleichmässigeren Verteilung der Fasern. Dadurch wird eine homogene Verteilung des einströmenden Blutes auf jede einzelne Faser im Bündel gewährleistet.
Homogener Dialysatfluss für bessere Clearance
- Die Zinnen-Struktur an beiden Enden des Polypropylengehäuses sorgt in Kombination mit der Vergusstechnologie für einen gleichmässigen, radialen Dialysatfluss um die einzelnen Fasern des Faserbündels.
- Die Wellenstruktur der Hohlfasern verhindert die Bildung von Dialysatkanälen und steigert dadurch die Leistungsfähigkeit des Dialysators. Die höhere Packungsdichte des Faserbündels zusammen mit der Wellenstruktur der Hohlfasern ermöglicht einen gleichmässigen Dialysatfluss über den gesamten Querschnitt des Faserbündels.
Gehäuseausführung der FX-class® Dialysatoren
Design der FX-class® Dialysatoren
Dialysatorgewicht
| Das Gewicht des Dialysators ist ein wesentlicher Faktor nicht nur für die Logistik, sondern auch für das Abfallmanagement. Das Gehäuse der FX-class®-Dialysatoren besteht aus Polypropylen. Im Vergleich zum weitverbreiteten Polycarbonat ist es sehr viel leichter, so dass die FX-class® Dialysatoren nur ungefähr halb so viel wiegen wie die meisten anderen Dialysatoren mit Polycarbonatgehäuse. | |
|---|---|
| FX 60 classix | 107g |
| FX CorDiax 60 | 107g |
Gewicht der FX-class® Dialysatoren
Vorteile der INLINE-Dampfsterilisation | |
|---|---|
| Keine chemischen Rückstände | Gammasterilisation ist nicht erforderlich – hochenergetische ionisierende Strahlung kann die Eigenschaften des Materials verändern oder zerstören |
| Geringe Spülmengen | Minimale Vorbereitungszeit – da die Dialysatoren bei Lieferung sauber sind, sind Spülzeiten vor Gebrauch erheblich kürzer. |
| Weniger Spülen – niedrigere Kosten | Geringere Spülmengen bedeuten niedrigere Vorbereitungskosten |
Technologie
Bessere Clearance durch Nanotechnologie
Herkömmliche Poren
Helixone®-Poren
INLINE-Dampfsterilisation
Vorteile des INLINE-Dampfsterilisationsprozesses
- Hochreine, sterile und pyrogenfreie Dialysatoren ohne potenziell schädliche Sterilisationsrückstände
- Die Sterilisation hat keinen Einfluss auf die Biokompatibilität der Membranen
- Optimierte Nutzung von Ressourcen aufgrund geringer Spülmengen: Benötigt werden lediglich 500 ml
- Minimales Blutleck- und Faserrissrisiko dank vollständiger Faserintegritätsprüfung
- Trockene Dialysatoren mit minimalem Risiko einer Verunreinigung durch Keimwachstum
Faserintegritätsprüfung
Alle Dialysatoren müssen den Blasendrucktest bestehen. Hier wird Luft in das Dialysatkompartiment gepresst, während das Blutkompartiment steriles Wasser enthält. Wäre die Membran undicht, würde Luft durch die Membran treten und Blasen erzeugen. Diese Integritätsprüfung minimiert das Risiko von Faserrissen und somit auch das Risiko von Blutlecks.
Hohes Endotoxinrückhaltevermögen von Helixone®
Weber et al. (2003) verglichen das Endotoxinadsorptionsvermögen verschiedener Dialysatoren.
Das Endotoxinadsorptionsvermögen der Helixone®-Membran eines FX-60-Dialysators war grösser als:
- Polyflux® 140H von Gambro – Polyethersulfon (Polyamid S)
- Nephral® ST 400 von Gambro – Polyacrylonitril (AN69ST)
- Diacap® HI PS 18 von B.Braun – Alpha-Polysulfon
Leistungsdaten
| FX classix High-Flux Dialysatoren | FX 50 classix | FX 60 classix | FX 80 classix | FX 100 classix | |
|---|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB = 300 ml/min) | Molekulargewicht (Dalton) | ||||
| Cytochrom C | 12.230 | 55 | 74 | 89 | 100 |
| Inulin | 5.200 | 72 | 95 | 113 | 122 |
| Vitamin B12 | 1.355 | 137 | 162 | 185 | 201 |
| Phosphat | 132 | 204 | 225 | 244 | 253 |
| Kreatinin | 113 | 224 | 243 | 259 | 264 |
| Harnstoff | 60 | 253 | 266 | 279 | 280 |
| Clearance (QB = 400 ml/min) | |||||
| Cytochrom C | 12.230 | 76 | 92 | 105 | |
| Inulin | 5.200 | 99 | 119 | 129 | |
| Vitamin B12 | 1.355 | 175 | 202 | 222 | |
| Phosphat | 132 | 252 | 279 | 291 | |
| Kreatinin | 113 | 277 | 300 | 309 | |
| Harnstoff | 60 | 312 | 334 | 336 | |
| Ultrafiltrationskoeff. (ml/h x mmHg) | 27 | 38 | 53 | 68 | |
| Siebkoeffizienten | |||||
| Albumin | 66.500 | < 0,001 | |||
| Myoglobin | 17.053 | 0,1 | |||
| β2-Microglobulin | 11.731 | 0,7 | |||
| Inulin | 5.200 | 1 | |||
| In-vitro-Leistung: QD = 500 ml/min, QF = 0 ml/min, T = 37 °C (EN 1283, ISO 8637). Ultrafiltrationskoeffizienten: Humanblut, Hkt 32%, Proteingehalt 6%. | |||||
| Membranmaterial | Helixone® | ||||
| Sterilisationsverfahren | INLINE-Dampfsterilisation | ||||
| Gehäusewerkstoff | Polypropylen | ||||
| Vergussmasse | Polyurethan | ||||
| Verpackungseinheit | 24 | ||||
| Effektive Oberfläche (m²) | 1,0 | 1,4 | 1,8 | 2,2 | |
| Harnstoff K0A | 866 | 1.068 | 1.394 | 1.429 | |
| Füllmenge (ml) | 53 | 74 | 95 | 116 | |
| Artikelnummer | F00002385 | F00002386 | F00002387 | F00002388 |