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FX High-Flux und Low-Flux Dialysatoren

Innovation auf allen Ebenen

    • Modernstes Design der FX-Klasse
    • Effiziente Entfernung von Urämietoxinen mit der Helixone® Membran
    • INLINE-dampfsterilisiert
    • Erhältlich sowohl für den Low-Flux- als auch High-Flux-Bereich

    Hauptmerkmale

    FX-Dialysatoren

      Verschiedene hochmoderne Technologien wurden kombiniert, um die besondere Funktionalität der FX-Dialysatoren zu schaffen. Die Geometrie des Faserbündels, die Nanostruktur der Membran, der seitliche Bluteinlauf und das Design des Gehäuses verbessern die Leistungseigenschaften, die Hämodynamik, den Dialysat-Fluss sowie die Sicherheit und die Handhabung der Dialysatoren.

      Verbessertes Design und verfeinerte Hämodynamik

        • Der seitliche Bluteinlauf sichert einen homogenen Blutfluss und verhindert Stagnationszonen mit niedriger Flussgeschwindigkeit im oberen Bereich
        • Das Risiko versehentlich abgeknickter Blutschläuche ist sehr gering


        Seitlicher Bluteinlauf für einen homogenen Blutfluss

        Verbessertes Design und verfeinerte Hämodynamik

          • Der seitliche Bluteinlauf sichert einen homogenen Blutfluss und verhindert Stagnationszonen mit niedriger Flussgeschwindigkeit im oberen Bereich
          • Das Risiko versehentlich abgeknickter Blutschläuche ist sehr gering

          Radialer Dialysatfluss

          • Die Zinnenstruktur des Polypropylen-Gehäuses sorgt für einen gleichförmigen Dialysatfluss um das gesamte Faserbündel herum
          • Die hohe Packungsdichte des Faserbündels und eine spezielle wellenförmige Faserstruktur vermeidet die Bildung von Dialysatkanälen
          • Miteinander kombiniert gewährleisten diese Eigenschaften die konstanten Leistungseigenschaften aller FX-Dialysatoren

          Optimale Faserabmessungen

          • Der reduzierte Innendurchmesser und die geringere Wandstärke der Faser erhöhen die interne Filtration und minimieren den Diffusionswiderstand
          • Dadurch wird eine signifikante Erhöhung der diffusiven und der konvektiven Clearance erreicht, was eine effiziente Entfernung eines breiten Spektrums von Urämietoxinen ermöglicht

          Gewicht des Dialysators

              • Das Gewicht des Dialysators ist nicht nur bei der Logistik, sondern auch in der Abfallwirtschaft ein entscheidender Faktor
              • Das Gehäuse der FX-Dialysatoren besteht aus Polypropylen. Im Vergleich zum weit verbreiteten Polycarbonat ist es wesentlich leichter
              • Das Ergebnis: FX-Dialysatoren wiegen nur etwa halb so viel wie die meisten Dialysatoren
              • FX60 = 105g

              Technologie

              Helixone® – die fortschrittliche Polysulfon-Membran

              • Das auf Nanotechnologie basierende Verfahren zur Herstellung der Membran (Nano Controlled Spinning Technology, NCS) verleiht Helixone® eine hochdefinierte Porenstruktur und -verteilung im innersten, separierenden Bereich der Membran1,2
              • Anders als herkömmliche Poren, die eine raue und ungleichmässige Form haben, sind die Poren an der Innenschicht der Helixone® Membran glatt und zylindrisch.
              • Dies reduziert den Widerstand der Moleküle beim Durchqueren der Poren und ermöglicht eine verbesserte Entfernung

              Herkömmliche Poren

              Helixone® Poren

              Helixone® wurde speziell für die Anforderungen von Low-Flux- und High-Flux-Therapien entwickelt:

              • Gleichmässigere Verteilung der Poren
              • Geschätzte erhöhte durchschnittliche Porengrösse von 1,8 nm (Low-Flux) und 3,3 nm (High-Flux)
              • Höhere Leistung pro Oberflächeneinheit

              NCSTM Die NCSTM-Technologie führt zu einer optimierten Porengrössenverteilung und grösseren durchschnittlichen Porengrösse.

              Leistung (K0) pro m² Oberfläche

               

              INLINE-Dampfsterilisation – garantierte Reinheit

              Keine chemischen Rückstände. Geringes Spülvolumen. Niedrigere Kosten.

               

              INLINE-Dampfsterilisationsverfahren

              INLINE-Dampfsterilisation – so funktioniert es

              1. Die Blut- und Dialysatkompartimente der Dialysatoren werden 15 Minuten lang kontinuierlich mit 121 °C heissem Dampf (oder für eine kürzere Zeit bei höherer Temperatur) gespült, um für Sterilität zu sorgen. Das Spülen mit heissem Dampf und ohne Chemikalien führt zu extrem geringen Rückständen im Dialysator
              2. Der Dialysator wird mit sterilem Wasser gespült
              3. Anschliessend werden alle Dialysatoren mithilfe eines Bubble-Point-Tests auf Unversehrtheit der Fasern geprüft
              4. Die Dialysatoren werden mit warmer, steriler Luft getrocknet
              5. Nach dem Trocknen werden schliesslich die Ein- und Ausläufe für Blut geschlossen

              INLINE-Dampfsterilisation – die Vorteile

              • Hochreine, sterile und pyrogenfreie Dialysatoren ohne potenziell schädliche Rückstände aus der Sterilisation
              • Die Biokompatibilität der Membranen wird durch die Sterilisation nicht beeinträchtigt
              • Optimierter Ressourceneinsatz durch geringes Spülvolumen: Es werden nur 500 ml benötigt
              • Trockene Dialysatoren mit minimiertem Risiko einer Kontamination durch mikrobielles Wachstum

              Prüfung der Faserintegrität

                    • Alle Dialysatoren müssen im Rahmen des INLINE-Dampfsterilisationsverfahrens den Bubble-Point-Test bestehen
                    • Dabei wird sterile Luft wird in das Dialysatkompartiment gepresst, während das Blutkompartiment steriles Wasser enthält
                    • Bei Leckagen in der Membran würde Luft durch die Membran strömen und Blasen bilden
                    • Dialysatoren, die den Integritätstest nicht bestehen, sind zu verwerfen
                    • Dieser Integritätstest minimiert das Risiko von Faserbrüchen und Blutleckagen

                    Leistungsdaten

                    FX Low-Flux-Dialysatoren

                    FX Low-Flux-DialysatorenFX 5FX 8FX 10
                    Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h x mmHg)81214
                    Clearance: QB: (200 ml/min)   
                    Harnstoff180191193
                    Kreatinin165178181
                    Phosphat141160170
                    Vitamin B1288107121
                    Clearance: QB: (300 ml/min)    
                    Harnstoff228254261
                    Kreatinin200225231
                    Phosphat164194210
                    Vitamin B1294120138
                    Clearance: QB: (400 ml/min)    
                    Harnstoff 293303
                    Kreatinin 252260
                    Phosphat 213233
                    Vitamin B12 126146
                    Die In-vitro-Leistungsdaten wurden bestimmt mit QD = 500 ml/min: QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637)  Die Ultrafiltrationskoeffizienten wurden erhalten mit Humanblut,  Hkt 32%, Proteingehalt 6% 
                    Effektive Oberfläche (m²)1,01,41,8
                    Blutfüllvolumen (ml)547495
                    MembranmaterialHelixone® 
                    GehäusewerkstoffPolypropylen
                    VergussmassePolyurethan
                    SterilisationsverfahrenINLINE-Dampfsterilisation
                    AnwendungHD

                    FX High-Flux-Dialysatoren

                    FX High-Flux-Dialysatoren FX 40FX 50FX 60FX 80FX 100
                    Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h x mmHg)2033465973
                    Clearance: QB: (200 ml/min)     
                    Harnstoff170189193197 
                    Kreatinin144170182189 
                    Phosphat138165177185 
                    Vitamin B1284115135148 
                    Inulin547695112 
                    Clearance: QB: (300 ml/min)     
                    Harnstoff 250261276278
                    Kreatinin 210230250261
                    Phosphat 201220239248
                    Vitamin B12 130155175192
                    Inulin 81104125142
                    Clearance: QB: (400 ml/min)     
                    Harnstoff  303362331
                    Kreatinin  262287304
                    Phosphat  248272284
                    Vitamin B12  167190213
                    Inulin  109133152
                    Die In-vitro-Leistungsdaten wurden bestimmt mit QD = 500 ml/min:  QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637)  Die Ultrafiltrationskoeffizienten wurden erhalten mit Humanblut,  Hkt 32%, Proteingehalt 6% 
                    Effektive Oberfläche (m²)0,61,01,41,82,2
                    Blutfüllvolumen (ml)32537495116
                    MembranmaterialHelixone® 
                    GehäusewerkstofPolypropylen
                    VergussmassePolyurethan
                    SterilisationsverfahrenINLINE-Dampfsterilisation
                    AnwendungHD/HDF/HF

                    FX Hämodiafilter

                    FX Hämodiafilter FX 600FX 800FX 1000
                    Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h x mmHg)526375
                    Clearance: QB: (200 ml/min) QF: (0 ml/min)   
                    Harnstoff196198 
                    Kreatinin 190 
                    Phosphat 184 
                    Vitamin B12 149 
                    Inulin101110 
                    Clearance: QB: (300 ml/min) QF: (75 ml/min)    
                    Harnstoff284289290
                    Kreatinin262271280
                    Phosphat254262269
                    Vitamin B12199209211
                    Inulin150161164
                    Clearance: QB: (400ml/min) QF: (100 ml/min)   
                    Harnstoff351361364
                    Kreatinin313328343
                    Phosphat301313325
                    Vitamin B12229241244
                    Inulin172185188
                    Die In-vitro-Leistungsdaten wurden bestimmt mit QD = 500 ml/min:  T = 37 °C (ISO8637)  Die Ultrafiltrationskoeffizienten wurden erhalten mit Humanblut,  Hkt 32%, Proteingehalt 6% 
                    Effektive Oberfläche (m²)1,51,82,2
                    Wandstärke / Innendurchmesser (µm)35/210  
                    Blutfüllvolumen (ml)97118138
                    MembranmaterialHelixone® 
                    GehäusewerkstoffPolypropylen 
                    VergussmassePolyurethan 
                    SterilisationsverfahrenINLINE-Dampfsterilisation 
                    AnwendungHD/HDF 

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