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Dialyseurs à haute et basse perméabilité FX

Innovation à tous les niveaux

Innovation à tous les niveaux

  • Une conception FX de pointe
  • Élimination efficace des toxines urémiques avec la membrane Helixone®
  • Stérilisation à la vapeur INLINE
  • Disponibles dans les gammes haute et basse perméabilité

Fonctions clés

BAS012_FX-Range

Dialyseurs FX

Différentes technologies de pointe ont été combinées pour concevoir les caractéristiques uniques et pratiques des dialyseurs FX. La géométrie du faisceau de fibres, la nanostructure de la membrane, et la conception de l'orifice d'écoulement et de la coque concourent à offrir des avantages considérables en matière de performances, d'hémodynamique, de débit du dialysat, ainsi que de sécurité et de manipulation.

Meilleures conception et hémodynamique

  • Le port d'entrée de sang latéral assure une voie d'écoulement homogène en évitant les zones de stagnation à faible vitesse au niveau du collecteur.
  • Le risque de plicature accidentelle des lignes à sang est très faible.
Meilleures conception et hémodynamique

Les ports d'entrée de sang latéraux assurent une voie d'écoulement homogène.

Meilleures conception et hémodynamique

  • Le port d'entrée de sang latéral assure une voie d'écoulement homogène en évitant les zones de stagnation à faible vitesse au niveau du collecteur.
  • Le risque de plicature accidentelle des lignes à sang est très faible.

Flux de dialysat radial

  • La structure en doigt de gant de la coque en polypropylène assure la circulation uniforme du dialysat sur toute la longueur du faisceau de fibres.
  • Densité de remplissage élevée du faisceau de fibres et structure de fibre ondulée spéciale visant à éviter la canalisation du dialysat
  • Combinées, ces fonctions assurent un fonctionnement constant de tous les dialyseurs FX.

Dimensions optimales des fibres

  • La réduction du diamètre intérieur et de l'épaisseur de la paroi des fibres augmente la filtration interne et diminue la résistance à la diffusion.
  • Cela se traduit ainsi par une augmentation significative de la clairance diffusive et convective, et l'élimination efficace d'un vaste éventail de toxines urémiques. 
Poids du dialyseur

Poids du dialyseur

  • Le poids du dialyseur est un facteur essentiel non seulement au niveau de la logistique, mais aussi en matière de gestion des déchets.
  • La coque des dialyseurs FX est en polypropylène. Ce matériau est bien plus léger que le polycarbonate, plus généralement utilisé.
  • Résultat : Les dialyseurs FX sont presque deux fois moins lourds que la plupart des dialyseurs.
  • FX 60 = 105 g

Technologie

 Helixone® - La membrane en polysulfone avancée 

  • Le procédé de fabrication nanotechnologique de la membrane (Nano Controlled Spinning Technology, NCS™) offre à l'Helixone® une structure et une distribution de pores haute définition dans la région intérieure séparatrice de la membrane1,2
  • Contrairement aux pores classiques, de forme irrégulière, les pores de la couche intérieure de la membrane Helixone® sont lisses et cylindriques.
  • La résistance des molécules s'en trouve réduite lors du passage à travers les pores, et les capacités d'élimination, accrues.

Pores classiques

Pores classiques

Pores Helixone®

Pores Helixone®

La technologie Helixone® a été spécialement conçue pour répondre aux demandes des traitements à basse et haute perméabilité :

  • Distribution des pores plus uniforme
  • Augmentation de la taille moyenne estimée des pores de 1,8 nm (basse perméabilité) et 3,3 nm (haute perméabilité)
  • Performances accrues par unité de surface

La technologie NCSTM donne lieu à une distribution optimisée de la taille des pores et à une taille moyenne plus élevée.

Performances (K0) par m² de surface

Performances (K0) par m² de surface

Stérilisation à la vapeur INLINE – Pureté assurée

Aucun résidu chimique. Faibles volumes de rinçage. Coûts inférieurs.

Processus de stérilisation à la vapeur INLINE

Stérilisation à la vapeur INLINE – Comment ça marche ?

  1. Afin que la stérilité du processus soit assurée, les compartiments de sang et de dialysat sont tous deux rincés en permanence à la vapeur, à une température de 121 °C pendant 15 minutes minimum, ou à une température supérieure pendant une période plus courte.
  2. Le dialyseur est rincé à l'eau stérile.
  3. L'intégrité des fibres de chaque dialyseur est testée à l'aide du test du point de bulle.
  4. Le dialyseur est ensuite séché à l'air chaud et stérile.
  5. Enfin, après le séchage, les ports d'admission et de sortie du sang sont fermés.

Stérilisation à la vapeur INLINE – Les avantages

  • Des dialyseurs ultra-purs, stériles et apyrogènes sans résidus potentiellement nocifs de la stérilisation
  • Aucune incidence de la stérilisation sur la biocompatibilité des membranes
  • Une utilisation des ressources optimisée en raison de faibles volumes de rinçage : seule une quantité de 500 ml est requise.
  • Des dialyseurs secs, doublés d'un risque minime de contamination due à la croissance microbienne
Test d'intégrité des fibres

Test d'intégrité des fibres

    • Tous les dialyseurs doivent réussir le test du point de bulle dans le cadre du processus de stérilisation à la vapeur INLINE.
    • De l'air stérile est insufflé dans le compartiment de dialysat tandis que le compartiment de sang contient de l'eau stérile.
    • En cas de fuite dans la membrane, l'air traverserait la membrane et créerait des bulles.
    • Les dialyseurs échouant au test d'intégrité sont éliminés.
    • Ce test d'intégrité réduit les risques de rupture de fibres et de fuite de sang.

    Performance data

    Dialyseurs à basse perméabilité FX

    Dialyseurs à basse perméabilité FXFX 5FX 8
    		FX 10
    Coefficient d'ultrafiltration(mL/h x mmHg)81214
    Clairance : QS : (200 ml/min)   
    Urée180191193
    Créatinine165178181
    Phosphate141160170
    Vitamin B1288107121
    Clairance : QS : (300 ml/min)    
    Urée228254261
    Créatinine200225231
    Phosphate164194210
    Vitamin B1294120138
    Clairance : QS : (400 ml/min)    
    Urée 293303
    Créatinine 252260
    Phosphate 213233
    Vitamin B12
    		 126146
    Les données relatives aux performances in vitro ont été obtenues pour QD = 500 ml/min,
    QF = 0 ml/min, T = 37 °C (ISO 8637)
    Les coefficients d'ultrafiltration ont été mesurés à l'aide de sang humain,
    Htc = 32 %, teneur en protéines 6 %    		   
    Surface effective (m2)1.01.41.8
    Volume de remplissage sanguin (mL)547495
    Matériau de la membraneHelixone®  
    Matériau de la coquePolypropylène  
    Composé d'empotagePolyuréthane  
    Méthode de stérilisationVapeur INLINE  
    ApplicationHD  

    Dialyseurs à haute perméabilité FX

    Dialyseurs à haute perméabilité FXFX 40FX 50FX 60FX 80FX 100
    Coefficient d'ultrafiltration (ml/h x mmHg)2033465973
    Clairance : QS : (200 ml/min)     
    Urée170189193197 
    Créatinine144170182189 
    Phosphate138165177185 
    Vitamine B12
    		84115135148 
    Inuline547695112 
    Clairance : QS : (300 ml/min)     
    Urée 250261276278
    Créatinine 210230250261
    Phosphate 201220239248
    Vitamine B12
    		 130155175192
    Inuline 81104125142
    Clairance : QS : (400 ml/min)     
    Urée  303362331
    Créatinine  262287304
    Phosphate  248272284
    Vitamine B12  167190213
    Inuline  109133152
    Les données relatives aux performances in vitro ont été obtenues pour QD = 500 ml/min,
    QF = 0 ml/min, T = 37 °C (ISO 8637)
    Les coefficients d'ultrafiltration ont été mesurés à l'aide de sang humain,
    Htc = 32 %, teneur en protéines 6 %    		     
    Surface effective (m²)0.61.01.41.82.2
    Volume de remplissage sanguin (mL)32537495116
    Matériau de la membraneHelixone®    
    Matériau de la coquePolypropylène    
    Composé d'empotagePolyuréthane    
    Méthode de stérilisationVapeur INLINE    

    Application
    		HD/HDF/HF    

    Hémodiafiltres FX

    Hémodiafiltres FXFX 600FX 800FX 1000
    Coefficient d'ultrafiltration(ml/h x mmHg)526375
    Clairance : QS : (200 ml/min) QF : (0 ml/min)   
    Urée196198 
    Créatinine184190 
    Phosphate180184 
    Vitamine B12
    		141149 
    Inuline101110 
    Clairance : QS : (300 ml/min) QF : (75 ml/min)   
    Urée284289290
    Créatinine262271280
    Phosphate254262269
    Vitamine B12
    		199209211
    Inuline150161164
    Clairance : QS : (400 ml/min) QF : (100 ml/min)   
    Urée351361364
    Créatinine313328343
    Phosphate301313325
    Vitamine B12
    		229241244
    Inuline172185188
    Les données relatives aux performances in vitro ont été obtenues pour QD = 500 ml/min,
    T = 37 °C (ISO 8637)
    Les coefficients d'ultrafiltration ont été mesurés à l'aide de sang humain,
    Htc = 32 %, teneur en protéines 6 %    		   
    Surface effective (m2)1.51.82.2
    Épaisseur de la paroi/diamètre intérieur (µm)35/210  
    Volume de remplissage sanguin (mL)
    		97118138
    Matériau de la membraneHelixone®  
    Matériau de la coquePolypropylène  
    Composé d'empotagePolyuréthane  
    Méthode de stérilisationVapeur INLINE  
    ApplicationHD/HDF  

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