Pacienți și familii

Profesioniști din domeniul sănătății

Media

Despre noi
Site-uri web naționale

Dializoare FX cu flux ridicat și FX cu flux scăzut

Innovation at all levels

Inovare la toate nivelurile

  • Design de ultimă generație, clasa FX
  • Eliminarea eficientă a toxinelor uremice cu membrana Helixone®
  • Sterilizat cu abur INLINE
  • Disponibil atât pentru flux scăzut, cât și pentru flux ridicat

Caracteristici esențiale

Key features

Dializoarele FX

    Pentru a crea caracteristicile funcționale distinctive ale dializoarelor FX au fost combinate mai multe tehnologii de ultimă generație. Geometria fasciculului de fibre, nanostructura membranei, portul de flux și designul carcasei oferă avantaje în ceea ce privește performanța, hemodinamica, fluxul dializatului, precum și siguranța și manevrarea.

    Design și hemodinamică îmbunătățite

    • Portul lateral de intrare a sângelui asigurăo curgere omogenă a sângelui, evitând zonele cu viteză scăzută, de stagnare, din regiunea superioară
    • Riscul de indoire accidentală a liniilor de sânge este foarte scăzut

     

    Porturile laterale de intrare a sângelui asigură o curgere omogenă a sângelui

    Design și hemodinamică îmbunătățite

    • Portul lateral de intrare a sângelui asigurăo curgere omogenă a sângelui, evitând zonele cu viteză scăzută, de stagnare, din regiunea superioară
    • Riscul de indoire accidentală a liniilor de sânge este foarte scăzut

    Debit radial al lichidului de dializă

    • Structura de vârf a carcasei din polipropilenă asigură un flux uniform de lichid de dializă în jurul întregului fascicul de fibre
    • O densitate mare a fasciculului de fibre și o structură specială, ondulată, pentru a evita scurgerea lichidului de dializă pe un singur canal.
    • Combinate, aceste caracteristici permit o performanță constantă a tuturor dializoarelor FX

    Dimensiuni optime ale fibrelor

    • Diametrul interior redus și grosimea mică a peretelui fibrei cresc filtrarea internă și minimizează rezistența la difuzie
    • Prin urmare, se obține o creștere semnificativă atât a clearance-ului prin difuzie, cât și prin convecție și este eliminat eficient un spectru larg de toxine uremice. 
    Dialyzer weight

    Greutatea dializorului

        • Greutatea dializorului este un factor important nu numai în logistică ci și în gestionarea deșeurilor
        • Carcasa dializoarelor FX este fabricată din polipropilenă. În comparație cu policarbonatul utilizat pe scară largă, este mult mai ușoară
        • Rezultatul: Dializoarele FX cântăresc aproximativ jumătate din greutatea majorității dializoarelor.
        • FX60 = 105 g

        Tehnologie

        Helixone® — membrană superioară din polisulfonă

        • Procedurile nanotehnologice de fabricare a membranei (Nano Controlled Spinning Technology, NCS™) oferă Helixone® o structură și o distribuție a porilor bine definită, în regiunea interioară, de separare a membranei1,2
        • Spre deosebire de porii convenționali, rugoși și neuniformi, porii stratului interior al membranei Helixone® sunt netezi și cilindrici
        • Aceasta reduce rezistența moleculelor atunci când trec prin pori și permite o eliminare îmbunătățită

        Pori convenționali

        Porii Helixone®

        Helixone® a fost special concepută pentru a satisface atât cerințele terapiilor cu flux scăzut, cât și a celor cu flux ridicat:

        • Distribuție mai uniformă a porilor
        • Creștere medie estimată a dimensiunilor porilor de 1,8 nm (flux scăzut) și de 3,3 nm (flux ridicat)
        • Performanță crescută per unitate de suprafață
        NCSTM results in optimized pore size distribution and larger average pore size

        NCSTM are ca rezultat o distribuție optimizată a dimensiunii porilor și o dimensiune medie mai mare a porilor

        Performance (K0) per m² surface area

        Performanță (K0) pe m² de suprafață

        Sterilizare INLINE cu abur – puritate asigurată

        Fără reziduuri chimice. Volume de clătire reduse. Costuri mai mici.

        INLINE steam sterilization – purity ensured

        Procesul de sterilizare INLINE cu abur

        Sterilizarea INLINE cu abur – modul de funcționare

        1. Pentru a asigura sterilitatea, atât sângele, cât și compartimentul pentru lichidul de dializă sunt clătite continuu cu abur la o temperatură de 121 °C timp de cel puțin 15 minute sau la o temperatură mai mare pentru o perioadă mai scurtă de timp. 
        2. Dializorul este clătit cu apă sterilă
        3. Fiecare dializor este testat pentru integritatea fibrelor utilizând un test cu bule de aer
        4. Dializoarele sunt uscate cu aer cald, steril
        5. Înfinal, după uscare, porturile de intrare și de ieșire a sângelui sunt închise

        Beneficiile sterilizării INLINE cu abur

        • Dializoare foarte pure, sterile și fără pirogeni, fără reziduuri potențial dăunătoare rezultate în urma sterilizării
        • Biocompatibilitatea membranelor nu este afectată de sterilizare
        • Utilizarea optimizată a resurselor datorită volumelor reduse de clătire: este necesară o cantitate de doar 500 ml
        • Dializoare uscate care au un risc minim de contaminare prin dezvoltarea microbilor
        Fibre integrity testing

        Testarea integrității fibrei

            • În cadrul procesului de sterilizare cu abur INLINE, toate dializoarele trebuie să treacă testul cu bule de aer
            • Aerul steril este împins în compartimentul pentru lichidul de dializă, în timp ce compartimentul pentru sânge conține apă sterilă
            • Dacă ar exista defecte ale membranei, aerul ar trece prin membrană și ar crea bule
            • Dializoarele care nu au trecut testul de integritate sunt eliminate
            • Acest test de integritate minimizează riscul ca fibrele să se rupă și să se scurgă sângele.

            Date privind performanța

            Dializoare FX cu flux scăzut

            Dializoare FX cu flux scăzutFX 5FX 8FX 10
            Coeficient de ultrafiltrare (ml/h x mmHg)81214
            Clearance: QB: (200ml/min)   
            Uree180191193
            Creatinină165178181
            Fosfat141160170
            Vitamina B1288107121
            Clearance: QB: (300ml/min)    
            Uree228254261
            Creatinină200225231
            Fosfat164194210
            Vitamina B1294120138
            Clearance: QB: (400ml/min)    
            Uree 293303
            Creatinină 252260
            Fosfat 213233
            Vitamina B12 126146
            Datele privind performanța in vitro au fost obținute cu QD = 500 ml/min:
            QF = 0 ml/min; T = 37°C (ISO8637)
            Coeficienții de ultrafiltrare au fost menținuți utilizând sânge uman,
            Hct = 32%, conținut de proteine 6%            		 
            Suprafață efectivă (m²)1.01.41.8
            Volum de umplere cu sânge (ml)547495
            Material membranăHelixone® 
            Material carcasăPolipropilenă
            CompusPoliuretan
            Metodă de sterilizareINLINE abur
            AplicațieHD

            Dializoare FX cu flux ridicat

            Dializoare FX cu flux ridicatFX 40FX 50FX 60FX 80FX 100
            Coeficient de ultrafiltrare(ml/h x mmHg)2033465973
            Clearance: QB: (200ml/min)     
            Uree170189193197 
            Creatinină144170182189 
            Fosfat138165177185 
            Vitamina B1284115135148 
            Inulină547695112 
            Clearance: QB: (300ml/min)      
            Uree 250261276278
            Creatinină 210230250261
            Fosfat 201220239248
            Vitamina B12 130155175192
            Inulină 81104125142
            Clearance: QB: (400ml/min)      
            Uree  303362331
            Creatinină  262287304
            Fosfat  248272284
            Vitamina B12
            		  167190213
            Inulină  109133152
            Datele privind performanța in vitro au fost obținute cu QD = 500 ml/min:
            QF = 0 ml/min; T = 37°C (ISO8637)
            Coeficienții de ultrafiltrare au fost menținuți utilizând sânge uman,
            Hct = 32%, conținut de proteine 6%            		 
            Suprafață efectivă (m²)0.61.01.41.82.2
            Volum de umplere cu sânge (ml)32537495116
            Material membranăHelixone® 
            Material carcasăPolipropilenă
            CompusPoliuretan
            Metodă de sterilizareINLINE abur
            AplicațieHD/HDF/HF

            Hemodiafiltre FX

            Hemodiafiltre FXFX 600FX 800FX 1000
            Coeficient de ultrafiltrare (ml/h x mmHg)526375
            Clearance: QB: (200 ml/min)QF: (0 ml/min)   
            Uree196198 
            Creatinină184190 
            Fosfat180184 
            Vitamina B12141149 
            Inulină101110 
            Clearance: QB: (300ml/min) QF: (75ml/min)     
            Uree284289290
            Creatinină262271280
            Fosfat254262269
            Vitamina B12199209211
            Inulină150161164
            Clearance: QB: (400ml/min) QF: (100ml/min)   
            Uree351361364
            Creatinină313328343
            Fosfat301313325
            Vitamina B12229241244
            Inulină172185188
            Datele privind performanța in vitro au fost obținute cu QD = 500 ml/min:
            T = 37°C (ISO8637)
            Coeficienții de ultrafiltrare au fost menținuți utilizând sânge uman,
            Hct = 32%, conținut de proteine 6%            		 
            Suprafață efectivă (m²)1.51.82.2
            Grosime perete/diametru interior (µm)35/210  
            Volum de umplere cu sânge (ml)97118138
            Material membranăHelixone® 
            Material carcasăPolipropilenă
            CompusPoliuretan
            Metodă de sterilizareINLINE abur
            AplicațieHD/HDF

            Conținut asociat

            No Results Found
            PREVIOUS
              NEXT
              Știri

              No news available.

              Vedeți toate știrile
              Linkuri rapide

              Investitori

              Calendar financiar

              Profesioniști din domeniul sănătății

              Instruire și educație

              Evenimente și congrese

              Granturi pentru educație

              Cerințe legale și de reglementare

              Regulamentul privind dispozitivele medicale (MDR)

              Informații SVHC (Substance of very high concern, substanță care prezintă un risc foarte ridicat) (REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, Regulamentul privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice))
              Guvernanță comercială
              Informații despre produs

              Contact
              Site-uri web naționale

              Toate informațiile de contact

              Mediile sociale