The power of care
Nach der Zulassung des 5008X CAREsystem durch die Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 2025, hat Fresenius Medical Care (FME) mit der Einführung der hoch-volumigen Hämodiafiltration (HVHDF) in unserem Fresenius Kidney Care Zentrum in Wellesley, Massachusetts, USA, begonnen. In Kombination mit unserem FX CorAL Dialysator vereint das 5008X fortschrittliche Technik und Membrantechnologien, um HVHDF zu ermöglichen.
HVHDF ist eine stationäre Nierenersatztherapie, die sowohl Konvektion als auch Diffusion kombiniert, um gelöste Stoffe aus dem Körper zu entfernen. Im Gegensatz zur herkömmlichen Hämodialyse, die hauptsächlich auf Diffusion basiert, umfasst HVHDF eine hoch-volumige Konvektionstherapie, bei der zusätzliche Flüssigkeit infundiert und größere Moleküle entfernt werden. FME behandelt seit über einem Jahrzehnt erfolgreich Patientinnen und Patienten mit HVHDF in Europa, dem Nahen Osten und Afrika (EMEA). Die Einführung dieser Therapie in den USA stellt eine vielversprechende Chance dar, die Behandlungsergebnisse für Dialysepatientinnen und -patienten zu verbessern.
Diese Methode erlangte 2023 mit der Veröffentlichung der von der Europäischen Union finanzierten CONVINCE-Studie, in der die Wirksamkeit von HVHDF mit der Hight-Flux-Hämodialyse (HF-HD) verglichen wurde, zusätzliche Aufmerksamkeit. Nach Beginn der Studie im Jahr 2018 beobachteten die Forschenden über einen Zeitraum von zweieinhalb Jahren mehr als 1.300 Teilnehmer. Die Ergebnisse zeigten einen Rückgang der Gesamtmortalität um durchschnittlich 23 % bei Patientinnen und Patienten, die mit HVHDF behandelt wurden.
Im Jahr 2024 zeigte die CONVINCE-Studie auf Grundlage von Patientenberichten, dass Patientinnen und Patienten nach der Behandlung mit HVHDF eine verbesserte Lebensqualität verspürten, etwa durch eine gesteigerte kognitive und körperliche Leistungsfähigkeit. Im Jahr 2025 konzentrierten wir uns darauf, diese Erkenntnisse durch die breite Einführung von HVHDF in die klinische Praxis umzusetzen. Im Laufe des vergangenen Jahres haben wir die Evidenzbasis konsolidiert, indem wir die kognitiven Vorteile von HVHDF anhand von Real-World-Daten aus unserem europäischen Netzwerk validiert haben. Darüber hinaus haben wir durch die Analyse von Daten aus unseren FME-Kliniken aus dem Jahr 2025 eine anhaltende Senkung der Mortalitäts- und Hospitalisierungsraten bestätigt. Diese neuesten Ergebnisse unterstreichen den Übergang von den Erfolgen in klinischen Studien zur Etablierung von HVHDF als neuer Standard in der fortgeschrittenen Dialysebehandlung.
„Wir haben uns sehr gefreut, als wir gefragt wurden, ob wir das Pilotzentrum für Hämodiafiltration sein möchten“, sagt Dr. Steven Spiegel, Medizinischer Direktor von Fresenius Kidney Care, Wellesley. „Wir kennen die Daten, die verbesserte Ergebnisse sowie Vorteile hinsichtlich der Sterblichkeit und für das Wohlbefinden der Patientinnen und Patienten belegen. Als wir gefragt wurden, waren wir daher begeistert, diese Aufgabe zu übernehmen.“
In Wellesley berichten Patientinnen und Patienten, dass sie sich stärker und energiegeladener fühlen. Die Pflegeteams stellen außerdem Verbesserungen bei den Laborwerten und beim Blutdruck vor, während und nach der Behandlung fest.
Nikolaos Koskinas, Niko genannt, war unser allererster Patient in den USA, der mit HVHDF behandelt wurde. Nach dem Wechsel von der herkömmlichen Hämodialyse im Zentrum zu HVHDF sagte Niko, dass er sich besser fühle, mehr Energie habe, sich nach der Behandlung schneller erhole. So könne er mehr Zeit mit den Menschen verbringen, die ihm am wichtigsten sind, und das zu tun, was er liebt. Sehen Sie sich Nikos Geschichte weiter unten an.
„Teil einer solchen Einführung zu sein, macht mich sehr stolz – auf mein Team hier und mich selbst“, reflektiert Danielle Tressler, Klinikleiterin von Fresenius Kidney Care, Wellesley. „Das macht uns Hoffnung, dass wir diese technologische Entwicklung auch in Zukunft weiter vorantreiben können.“
Die CONVINCE-Studie wurde ausschließlich von der Europäischen Kommission für Forschung und Innovation, Horizont 2020, Ausschreibung H2020-SC1-2016-2017 unter dem Thema SC1-PM-10-2017: Vergleich der Wirksamkeit bestehender Gesundheitsmaßnahmen in der erwachsenen Bevölkerung (Fördernummer 754803) unterstützt.
Publikationsdatum: März 2026