Zur Kenntnisnahme

Die auf dieser Website dargestellten Informationen zu Therapieangeboten und Dialyseprodukten der Fresenius Medical Care GmbH sind ausschließlich zur Nutzung durch medizinische Fachkreise bestimmt. Wenn Sie kein Angehöriger dieser Fachkreise sind, könnte der hier dargestellte Inhalt für Sie unverständlich sein.

Durch Klicken auf die Schaltfläche "Zur Kenntnis genommen und akzeptiert" bestätigen Sie, dass Sie diese Mitteilung zur Kenntnis genommen haben und die ausschließlich für medizinische Fachkreise bestimmten Informationen lesen möchten.

Zurück zur Homepage Zur Kenntnis genommen und akzeptiert

FX CorDiax

Hauptmerkmale
Technologie
Leistungsdaten
Studien

Hochselektive Permeabilität für Mittelmoleküle

Das Kernstück des FX CorDiax ist die Helixone^®plus-Membran, eine gezielte Weiterentwicklung der Helixone^®-Membran. Mit der verbesserten Fasergeometrie können Mittelmoleküle, wie β2-Microglobulin (β2-m), besser entfernt werden, während der Verlust an lebenswichtigem Albumin gleichzeitig begrenzt ist. Da erhöhte β2-m-Werte ein erhöhtes Sterblichkeitsrisiko mit sich bringen, können mit den FX CorDiax High-Flux Dialysatoren oder Hämodiafiltern sehr effiziente Therapieergebnisse erzielt werden.

Verbesserte Membranstruktur

In Kombination mit der INLINE-Dampfsterilisation können mit der neuen Produktionstechnologie entscheidende Verbesserungen bei der Membranporosität erreicht und gleichzeitig der Strömungswiderstand reduziert sowie der Transport durch die Membran verbessert werden.

Vorteil der verbesserten Membranstruktur

Signifikant bessere Entfernung von Mittelmolekülen bei gleichzeitiger Unterbindung des Verlusts wichtiger Substanzen, wie z.B. Serumalbumin.

Sichere Reinheit – mit Dampf

Vorteile der INLINE-Dampfsterilisation
Keine chemischen Rückstände	Gammasterilisation ist nicht erforderlich – hochenergetische ionisierende Strahlung kann die Eigenschaften des Materials verändern oder zerstören
Geringe Spülmengen	Kein aufwändiges Vorspülen mit Kochsalzlösung notwendig
Weniger Spülen – niedrigere Kosten	Geringere Spülmengen bedeuten niedrigere Vorbereitungskosten

INLINE-Dampfsterilisationsprozess

Integritätsprüfung

Fortschritte in der Fasergeometrie ermöglichen eine bessere Entfernung von urämischen Toxinen

Die Porosität der Faserstützregion unter der Innenfläche wurde erhöht, um den Transmembranwiderstand für Urämietoxine, wie beispielsweise β2-Microglobulin (≈ 11.800 Da) oder Myoglobin (≈ 17.000 Da) zu senken.
Gleichzeitig wurde jedoch die Größe der Poren auf der Innenseite nicht erhöht, um ein Ausschwemmen von Albumin zu verhindern.

Vorsprung durch Design

Durch die Kombination mehrerer moderner Technologien wurden die charakteristischen Funktionsmerkmale der FX-class^® Dialysatoren geschaffen, die für Leistung und Handhabung verbessert und optimiert sind:

Ausführung des Dialysatorgehäuses und des Faserbündels für homogeneren Dialysatfluss
Weiterentwickelter Bluteingangsanschluss für bessere Hämodynamik

Durch die Fortschritte bei Material- und Produktionstechnologien konnte der Wandaufbau der Helixone^®plus-Membran des FX CorDiax verbessert werden.

Porösere Membranwand für bessere Clearance von Mittelmolekülen

Design der FX-class®Dialysatoren

Optimierter Dialysatfluss	Die dreidimensionale Mikrowellenstruktur der Faser ermöglicht einen gleichmäßigen radialen Dialysatfluss um jede Faser im Bündel, da eine Flüssigkeitskanalisierung verhindert und somit Clearance-Werte verbessert sowie die Gesamtleistung des Dialysators erhöht werden.
Bessere Hämodynamik	Durch den seitlichen Bluteingangsanschluss wird ein homogenerer Blutfluss im oberen Teil des Dialysators ermöglicht, wobei Stagnationsbereiche vermieden werden. Das Design minimiert das Knickrisiko des Blutschlauchs entscheidend und erhöht die Sicherheit.
Bessere Konvektion	Die offenere Struktur der Faserstützregion der Helixone®plus-Membran verringert den Diffusionswiderstand und erhöht die konvektive Filtration. Dadurch wird die Clearance einer ganzen Reihe urämischer Toxine, insbesondere der Mittelmoleküle, verbessert.
Umweltfreundlich	Ein fortschrittliches Design geht über direkte Funktionalität hinaus und muss auch umweltfreundlich sein. Die FX-class® Dialysatoren wiegen nur halb so viel wie Dialysatoren mit einem Gehäuse aus Polycarbonat und werden zudem aus umweltfreundlichem Kunststoff gefertigt. Das bedeutet eine günstigere Kohlenstoffbilanz, weil weniger Materialien, weniger Verpackung und weniger Kraftstoff für den Transport anfallen und ein saubereres Abfallmanagement Anwendung finden kann.

Schlüssel zu optimaler Mittelmolekülentfernung

Lösliche Substanzen stoßen beim Durchtritt durch die Membranwand auf Widerstand. Der Widerstand gegen den Transport von gelösten Substanzen wird zum Teil durch die Porengröße auf der Innenseite und der Porosität der Membranwand beeinflusst.

Darüber hinaus spielen die Wandstruktur und die Wanddicke sowie die Innenabmessungen der Fasern und die dreidimensionale Mikrowellenstruktur eine wichtige Rolle beim Transmembranfluss.

Die neue Struktur der Helixone^®plus-Membran ermöglicht den einfachen Durchtritt von Mittelmolekülen durch die porösere Faserstützregion der Membran.

Die Struktur der Faserstützregion ist ein wesentlicher Faktor für die Gesamtleistung
Die Membranporosität reguliert zusammen mit der Porengröße den Transport von Mittelmolekülen

Faserausführung für HD

Bei einer HD-Behandlung bewirkt eine Verringerung des Faserinnendurchmessers von 200µm (F-Reihe) auf 185 µm ( (FX-class^®) eine Erhöhung der internen Filtration sowie damit auch eine Erhöhung des Druckgradienten entlang der Faser. Dies führt zu einem größeren Druckunterschied zwischen dem Blut- und dem Dialysatkompartiment. Zusammen mit der verbesserten Struktur der Faserstützregion sind dadurch Verbesserungen sowohl beim diffusiven als auch beim konvektiven Transport möglich, was bei der Durchführung einer High-Flux-Hämodialyse von besonderer Wichtigkeit ist.

Vorteil eines verringerten Faserinnendurchmessers

Faserdruckprofil

Clearance versus Faserinnendurchmesser

HD-Faserausführung

Ein geringer Hohlfaserinnendurchmesser erhöht den Druckgradienten zwischen dem Blut- und dem Dialysatkompartiment
Dies führt zu einer besseren Clearance von Mittelmolekülen, wie z.B. Vitamin B12, Inulin, β2-Microglobulin und Myoglobin¹
Zusammen mit der weiterentwickelten Membranstruktur (Faserstützregion) verbessert der erhöhte Druckgradient sowohl die diffusive als auch die konvektive Filtration, insbesondere bei Durchführung der High-Flux-Hämodialyse mit dem FX CorDiax

FX CorDiax Hämodiafilter

Bei der HighVolumeHDF-Therapie sind spezielle Filter erforderlich. Für diese speziellen Anforderungen wurde der FX CorDiax Hämodiafilter entwickelt.

Größeres Faserlumen für bessere Fließbedingungen

Wird der Innendurchmesser einer Hohlfaser erhöht, wird der Druckabfall in der Faser geringer
Der Kapillardurchmesser eines Dialysators kann die Leistung und die Behandlungsqualität beeinflussen
Der Innendurchmesser der Hämodiafilter beträgt 210 μm gegenüber dem der HD-Filter mit 185 μm. Der größere Durchmesser ermöglicht bessere Fließbedingungen sowie größere konvektive Volumina bei einer HDF-Behandlung.²

Vorteil des größeren Faserlumens von FX-CorDiax-Hämodiafiltern

Siebkoeffizienten der FX CorDiax High-Flux Dialysatoren und Hämodiafilter

Siebkoeffizienten der FX CorDiax High-Flux Dialysatoren und Hämodiafilter	Molekulargewicht (Dalton)
Albumin	66.500	< 0.001
Myoglobin	17.053	0.5
β2-Microglobulin	11.731	0.9
Inulin	5.200	1

Membranmaterial		Helixone®plus
Sterilisationsverfahren		INLINE-Dampfsterilisation
Gehäusewerkstoff		Polypropylen
Vergussmasse		Polyurethan
Verpackungseinheit		24

FX CorDiax High-Flux Dialysatoren

FX CorDiax High-Flux Dialysatoren		FX _CorDiax 40	FX _CorDiax 50	FX _CorDiax 60	FX _CorDiax80	FX _CorDiax 100	FX _CorDiax 120
Clearance (Q_B = 300 ml/min)	Molekulargewicht (Dalton)
Cytochrom C	12.230	48 *	76	96	111	125	136
Inulin	5.200	56 *	88	116	127	144	149
Vitamin B₁₂	1.355	96 *	144	175	190	207	213
Phosphat	132	142 *	215	237	248	258	262
Kreatinin	113	155 *	229	252	261	272	274
Harnstoff	60	175 *	255	271	280	283	284
Clearance (Q_B = 400 ml/min)
Cytochrom C	12.230			100	117	133	145
Inulin	5.200			122	135	154	160
Vitamin B₁₂	1.355			191	209	229	237
Phosphat	132			270	285	299	305
Kreatinin	113			290	303	321	325
Harnstoff	60			319	336	341	343
* Clearance (Q_B = 200 mL/min)
Ultrafiltrationskoeff. (ml/h x mmHg)		21	33	47	64	74	87
In-vitro-Leistung: QD = 500ml/min, QF = 0 ml/min, T = 37 °C (EN 1283). Siebkoeffizienten: Humanplasma, QBmax, QF = 0.2 x QBmax (EN 1283). Ultrafiltrationskoeffizienten: Humanblut (Hkt 32%, Proteingehalt 6%).
Effektive Oberfläche (m²)		0.6	1.0	1.4	1.8	2.2	2.5
Harnstoff K₀A		547	886	1,164	1,429	1,545	1,584
Füllmenge (ml)		32	53	74	95	116	132
Artikelnummer		F00001588	F00001589	F00001590	F00001591	F00001592	F00002384

FX CorDiax Hämodiafilter

FX CorDiax Hämodiafilter		FX _CorDiax 600	FX _CorDiax 800	FX _CorDiax 1000
Clearance (Q_B = 300 ml/min, QF = 75 ml/min)	Molekulargewicht (Dalton)
Cytochrom C	12.230	131	141	151
Inulin	5.200	144	156	166
Vitamin B₁₂	1.355	204	217	225
Phosphat	132	257	267	271
Kreatinin	113	271	277	280
Harnstoff	60	285	291	292
Clearance (Q_B = 400 ml/min, QF = 100 ml/min)
Cytochrom C	12.230	149	160	172
Inulin	5.200	166	178	190
Vitamin B₁₂	1.355	235	251	262
Phosphat	132	307	321	328
Kreatinin	113	327	339	343
Harnstoff	60	354	365	367
Ultrafiltrationskoeff. (ml/h x mmHg)
In-vitro-Leistung: QD = 500 ml/min, T = 37 °C (EN 1283). Siebkoeffizienten: Humanplasma, QBmax, QF = 0.2 x QBmax (EN 1283). Ultrafiltrationskoeffizienten: Humanblut (Hkt 32%, Proteingehalt 6%).
Effektive Oberfläche (m²)		1,6	2,0	2,3
Harnstoff K₀A		1.148	1.365	1.421
Füllmenge (ml)		95	115	136
Artikelnummer		F00001593	F00001594	F00001595

Der FX CorDiax verfügt über eine verbesserte verbesserte Mittelmolekülentfernung

Maduell et al.³ haben die Entfernungsraten des FX CorDiax 60 im Vergleich zum FX 60 bei HDF-Behandlungen in Postdilution bestimmt. Mit dem FX CorDiax wurden signifikant höhere Entfernungsraten für folgende Werte beobachtet:

Harnstoff (60 Da)
β2-Microglobulin (11,8 kDa)
Myoglobin (17,2 kDa)
Prolaktin (22,9 kDa)
α1-Microglobulin (33 kDa)

Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass „... die Behandlung von Patienten mit Online-Hämodiafiltration und dem Dialysator FX CorDiax 60 statt des FX 60 zu signifikant erhöhten Reduktionsraten bei Mittelmolekülen ohne klinisch relevante Änderungen beim Albuminverlust führt“.³

„... die Behandlung von Patienten mit Online-Hämodiafiltration und dem Dialysator FX CorDiax 60 statt des FX 60 zu signifikant erhöhten Reduktionsraten bei Mittelmolekülen ohne klinisch relevante Änderungen beim Albuminverlust führt.“

Maduell et. al.

Bei einer HDF-Behandlung in Postdilution führten Dialysatoren vom Typ FX CorDiax 100 zu einer signifikant höheren Clearance von β2-Microglobulin als Dialysatoren vom Typ FX 100 und Polyflux® 210H. Der Albuminverlust war gering und bei allen Dialysatoren vergleichbar.⁴

Vergleich des Albuminverlusts bei einer HDF-Behandlung in Postdilution

(QB = 350 mL/min, QD = 800 mL/min, QS = 80 mL/min)⁴

	Albuminverlust (g/4h)
FX CorDiax 100	1,74 ± 1,01
FX 100	2,10 ± 1,00
Polyflux® 21 OH	1,31 ± 0,12

Clearance von Phosphat bei FX CorDiax Dialysatoren

Vergleich von Phosphat-Clearance-Werten in wässriger in-vitro-Lösung (QB = 300 ml/min, QD = 500 ml/min). Untersuchung durchgeführt von ExcorLab GmbH, einem akkreditierten Kalibrier- und Prüflabor.

Kontakt aufnehmen

Zur Kenntnisnahme

FX CorDiax